EU 화장품 포장 규정 준수를 위해서는 구매자가 여러 개별 영역을 검토해야 합니다: 화장품 제품 안전성, 포장 재질 적합성, REACH 및 SVHC 의무, 라벨링, 포장 폐기물 요구사항입니다. 공급업체 선언이나 실험실 보고서는 특정 결정을 뒷받침할 수 있지만, 어떤 단일 인증서도 완전한 화장품 포장 시스템을 EU 시장에 대해 자동으로 승인하지는 않습니다.
새로운 포장 프로젝트의 경우, 최종 병, 클로저, 디스펜싱 부품, 장식, 포뮬러 및 목적 시장을 먼저 파악하십시오. 그런 다음 각 부품에 어떤 문서가 필요한지, 누가 이를 검토할 책임이 있는지, 양산 전에 무엇을 확인해야 하는지 결정하십시오.
이 가이드는 실무적인 조달 및 포장 개발 지침을 제공하며, 법률 자문이 아닙니다. 규정 & 컴플라이언스 허브 및 패키징 구매 가이드 자료는 시장별 및 소싱 결정에 관련된 정보를 제공합니다.
구매자의 핵심 관점: EU 규정 준수는 증빙 책임자가 각기 다른 여러 업무 영역의 집합체입니다
EU 화장품 포장 규정 준수는 가능한 한 많은 인증서를 수집함으로써 확립되는 것이 아닙니다. 각 적용 가능한 요구사항을 올바른 포장 부품, 뒷받침 증빙 및 책임 검토자와 연결하는 것이 필요합니다.
유용한 구매자 파일은 화장품 제품 안전성, 포장 재질 적합성, 화학 물질 의무, 라벨링, 포장 폐기물 및 상업적 사양을 구분합니다. 생산 승인 전에 구매자는 어떤 결정이 뒷받침되는지, 어떤 것이 미해결로 남아 있는지, 어떤 변경이 재평가를 필요로 하는지 알아야 합니다.
EU 화장품 규정부터 시작하십시오
규정 (EC) No 1223/2009은 화장품에 대한 EU의 중심 체계를 확립합니다. 제4조는 EU 시장에 출시되는 화장품에 대해 지정된 책임자를 요구합니다. 제10,조에 따라 책임자는 화장품이 안전성 평가를 거치고 시장 출시 전에 화장품 안전성 보고서(CPSR)가 작성되도록 보장해야 합니다.
제11조는 또한 책임자가 지정된 제품 정보 및 뒷받침 기록을 포함하는 제품 정보 파일(PIF)을 유지하도록 요구합니다.
유리 병 공급업체의 재질 선언은 이러한 완제품 책임을 대체하지 않습니다. 포장 사양 및 시험 보고서는 안전성 평가를 뒷받침할 수 있지만, 책임자와 자격을 갖춘 안전성 평가자가 실제 화장품 포뮬러 및 포장 구성과의 관련성을 판단해야 합니다.
구매자는 다음을 참조해야 합니다: EU 화장품 규정 통합본 그리고 해당 제품 및 시장 출시일에 적용되는 후속 개정 사항을 확인하십시오.
구매자 조치: 책임자, 완제품 안전성 평가자 및 CPSR과 PIF에 필요한 포장 정보를 파악하십시오. 최종 포장 승인 전에 각 기록을 어느 당사자가 제공할지 확인하십시오.
포장 정보는 제품 안전성 평가를 뒷받침합니다
화장품 규정 부속서 I, 파트 A, 4항은 포장 재질의 관련 특성, 특히 순도와 안정성을 화장품 제품 안전성 보고서를 위한 정보로 규정합니다.
이 화장품 제품 안전성 보고서에 관한 유럽연합 집행위원회 지침 은 평가가 포장에서의 가능한 물질 방출, 제품 열화 및 포뮬러와 포장 재질 간의 상호작용을 고려해야 한다고 설명합니다.
예를 들어, 유리 세럼 병은 플라스틱 펌프 및 엘라스토머 개스킷과 함께 공급될 수 있습니다. 병 사양만으로는 모든 포뮬러 접촉 부품의 적합성을 확립할 수 없습니다.
구매자는 선택된 병, 펌프 및 밀봉 재질을 파악한 다음, 관련 정보를 제품 개발 및 안전성 평가 팀에 제공해야 합니다.
최종 병 및 클로저 호환성은 양산 전에 선택된 부품과 실제 샘플을 사용하여 확인해야 합니다. 포장 호환성은 의도된 보관 및 사용 조건에서 실제 포뮬러와 함께 평가해야 합니다.
식품 접촉 재질 문서는 그 재질 및 시험 범위가 관련성이 있는 경우 유용한 뒷받침 정보를 제공할 수 있습니다. 그러나 규정 (EC) No 1935/2004은 식품 접촉용 재질에 관한 것이며, 화장품 포장에 대한 보편적 의무 인증으로 자동 제시되어서는 안 됩니다.
보관해야 할 증거: 승인된 부품 사양, 관련 포뮬러 접촉 재질 정보, 식별된 포장 샘플, 호환성 평가 기록 및 안전성 평가자의 정보 요구사항.
재질 데이터는 위험에 비례해야 합니다
유리 병 본체, 플라스틱 펌프, 엘라스토머 개스킷, 금속 칼라 및 장식 코팅은 서로 다른 재질 조성과 접촉 조건을 가집니다. 구매자는 모든 재질에 동일한 인증서와 시험 패키지를 요청하기보다 각 부품에 적절한 증빙을 결정해야 합니다.
부품 수준의 재질 목록부터 시작하십시오. 어떤 부품이 포뮬러와 직접 접촉하는지, 어떤 부품이 의도된 사용 중에 접촉할 수 있는지, 어떤 부품이 외부 장식 또는 보호 부품인지 파악하십시오.
다음을 사용하여 스킨케어 패키징 가이드 실제 포장 시스템과 의도된 포뮬러와의 관계를 정의하기 위해.
| 포장 부품 | 주요 검토 질문 | 관련 뒷받침 정보 | 구매자가 확인해야 할 사항 |
|---|---|---|---|
| 유리 병 또는 자 | 선택된 용기가 의도된 포뮬러 및 포장 구성을 뒷받침하는가? | 제품 사양, 이용 가능한 재질 정보, 관련 품질 또는 시험 보고서 및 호환성 증빙. | 정확한 병 버전, 포뮬러 접촉 조건 및 기존 증빙의 적용 가능성. |
| 플라스틱 펌프 또는 디스펜싱 클로저 | 선택된 부품이 관련 재질, 밀봉 및 디스펜싱 요구사항을 충족하는가? | 부품 사양, 이용 가능한 재질 선언 및 관련 호환성 또는 기능 평가. | 실제 부품 구조, 병 인터페이스, 포뮬러 접촉 재질 및 조립된 샘플 성능. |
| 엘라스토머 개스킷 또는 밀봉 부품 | 선택된 밀봉 재질이 제품 안전성 또는 포장 성능에 영향을 미칠 수 있는가? | 재질 식별, 관련 공급업체 정보 및 필요한 경우 프로젝트별 호환성 증빙. | 정확한 개스킷 재질, 공급업체, 밀봉 형상 및 실제 포뮬러와의 접촉. |
| 금속 칼라, 코팅 또는 인쇄 장식 | 선택된 마감에 어떤 화학적, 포장 또는 외관 요구사항이 적용되는가? | 관련 재질 또는 장식 정보, 적용 가능한 선언, 아트워크 및 승인된 실제 샘플. | 완성된 장식, 관련 물질 범위, 생산 버전 및 해당 부품이 포뮬러와 접촉하는지 여부. |
이것은 조달 검토 프레임워크이며, 모든 재질에 대한 의무 인증서 목록이 아닙니다. 필요한 문서와 시험은 실제 포장 구성, 적용 가능한 규정, 제품 안전성 평가 및 합의된 고객 사양에 따라 달라집니다.
REACH은 별도의 화학 물질 업무 영역입니다
REACH, Regulation (EC) No 1907/2006,은 화학 물질에 관한 EU 의무를 규정하며, 포장 부품과 같은 물품 내 물질에 적용되는 특정 요건을 포함합니다.
관련 조항에는 Annex XVII에 따른 제한, Article 33에 따른 Candidate List 정보 제공 요건, 그리고 물질, 부품, 농도 및 경제운영자 역할에 따라 달라지는 기타 의무가 포함될 수 있습니다.
모든 재료, 부품 및 완성 화장품의 규정 준수를 자동으로 입증하는 단일한 범용 REACH 인증서는 존재하지 않습니다.
공급업체 선언서에는 실제 포장 품목, 다루는 규제 조항, 관련 재료 또는 물품 범위, 평가 일자 및 모든 제한 사항이 명시되어야 합니다.
전용 화장품 포장용 REACH 및 SVHC 가이드에서는 부품 정체성, 선언 범위 및 적용 가능한 Candidate List를 평가하는 방법을 설명합니다.
구매자 조치: 모든 포장 제품이 REACH 인증을 받았다는 일반적인 진술을 받아들이지 말고, 선택한 상업적 부품에 대한 선언서를 요청하십시오.
SVHC 검토는 유리 본체 이상을 포함해야 합니다
ECHA Candidate List에 포함된 고위험 우려 물질(SVHC)은 REACH에 따른 정보 제공 및 기타 의무를 발생시킬 수 있습니다.
Article 33,에 따라, 중량 기준 0.1%를 초과하는 Candidate List 물질을 포함하는 물품의 공급업체는 수령인에게 해당 정보를 제공해야 합니다. 여러 물품으로 조립된 복합 제품의 경우, 임계값은 물품 지위를 유지하는 각 관련 구성 물품 수준에서 평가됩니다.
완성된 유리병 어셈블리에는 플라스틱 클로저, 펌프 하우징, 엘라스토머 씰, 금속 부품 및 기타 별도로 식별 가능한 물품이 포함될 수 있습니다. 유리 본체의 중량을 별도의 구성 물품 내 SVHC 농도 계산에 자동으로 사용해서는 안 됩니다.
구매자는 구성 물품과 특정 잉크 및 코팅 제형과 같은 화학 혼합물을 구분해야 합니다. 모든 재료 층이 자동으로 별도 물품으로 분류되어서는 안 됩니다.
이 유럽 화학물질청의 Candidate List 의무 지침 은 관련 커뮤니케이션 및 신고 요건을 설명합니다.
구매자 조치: 선택한 부품을 식별하고, 관련 공급업체 선언서를 확보하며, Candidate List 검토 일자를 기록하십시오. 목록 또는 승인된 포장 구성이 변경되면 영향을 받는 재료 정보를 재평가하십시오.
중요한 구분: 0.1% Article 33 임계값은 정보 제공 의무를 발생시키는 기준이며, 화장품 포장 내 모든 화학 물질에 대한 범용 최대 허용 농도가 아닙니다.
중금속 및 장식은 범위가 명확한 질문이 필요합니다
유리 착색, 스프레이 코팅, 스크린 인쇄, 핫 스탬핑 및 장식용 금속 부품은 서로 다른 재료와 생산 공정을 포함할 수 있습니다. 장식이 없는 유리병에 대한 시험 성적서를 모든 완성 장식을 포괄하는 증거로 자동 사용해서는 안 됩니다.
Under Article 5(4) of Regulation (EU) 2025/40, the sum of the concentrations of lead, cadmium, mercury and hexavalent chromium resulting from substances present in packaging or packaging components must not exceed 100 mg/kg, subject to the applicable regulatory provisions and exemptions.
이 포장 특정 제한은 모든 화장품 제형에 대한 범용 이행 한도 또는 모든 유리병에 대한 의무 시험 요건과 혼동되어서는 안 됩니다.
분석 시험이 필요한 경우, 구매자는 평가가 다루어야 할 물질, 재료, 방법 및 규제 기준을 설정해야 합니다.
다음을 위해 화장품 및 스킨케어 유리 포장, 의 경우, 장식이 없는 용기에 대한 정보에만 의존하지 말고 의도된 최종 장식 및 부품 조합을 검토하십시오.
FOLOVER 제조사 인사이트: 장식 승인은 재료 승인이 아닙니다
FOLOVER PACK은 화장품 유리 포장 선택, 장식 조정 및 부품 매칭을 지원합니다. 장식된 병의 경우, 물리적 샘플은 승인된 외관, 색상 기준, 로고 배치 및 선택된 마감 공정을 확립할 수 있습니다.
그러나 시각적 승인은 화학적 규정 준수 또는 화장품 제형과의 호환성을 확립하지 않습니다. 재료 선언서 또는 실험실 보고서가 필요한 경우, 그 범위는 선택된 재료 및 완성 포장 구성에 대응해야 합니다.
예를 들어, 인쇄 라벨에서 직접 스크린 인쇄로 변경하면 다른 장식 재료와 승인 공정이 도입될 수 있습니다. 구매자는 수정된 상업적 버전을 승인하기 전에 영향을 받는 아트워크, 공급업체 정보 및 관련 재료 증거를 검토해야 합니다.
FOLOVER은 대량 생산 전에 물리적 샘플에서 최종 색상, 코팅, 인쇄 및 부품 외관을 확인할 것을 권장합니다. 제품별 기술 및 규제 증거는 별도로 검토되어야 합니다.
포장과 라벨링은 별개의 규정 준수 영역입니다
포장 재료 적합성과 화장품 라벨링 요건은 관련이 있지만 별개의 승인 결정입니다.
EU 화장품 규정의 Article 19은 화장품 용기 및 포장에 표시되는 정보에 대한 요건을 규정합니다. 제품 및 적용 가능한 조건에 따라, 여기에는 책임자의 이름과 주소, 명목 내용량, 관련 내구성 정보, 주의사항, 배치 식별, 제품 기능 및 성분 정보가 포함됩니다.
수입 화장품의 경우 원산지도 명시되어야 합니다. 이 규정에는 특정 정보의 배치 및 표시에 관한 상세한 조건과 예외가 포함되어 있습니다.
포장 구매자는 선택한 병과 소매 카톤이 승인된 정보를 위한 충분한 공간을 제공하는지 확인해야 합니다. 장식, 라벨 크기 및 병 형상은 최종 아트워크의 실질적인 가독성에 영향을 미칠 수 있습니다.
FOLOVER은 물리적 장식 및 샘플 프레젠테이션을 조정할 수 있지만, 브랜드의 책임 규제 팀이 법적 라벨링 내용, 관련 언어 요건 및 제품 주장을 승인해야 합니다.
구매자 조치: 선택한 물리적 포장에서 아트워크를 승인하십시오. 포장 생산 교정본과 규제 아트워크 승인을 동일한 상업적 버전에 연결해 유지하십시오.
PPWR은 이제 또 다른 EU 포장 업무 흐름을 형성합니다
포장 및 포장 폐기물에 관한 Regulation (EU) 2025/40은 일반적으로 포장 및 포장 폐기물 규정(PPWR)으로 알려져 있으며, 일반적으로 12 August 2026.부터 적용됩니다.
이는 포장 구성, 재활용 가능성, 포장 최소화, 라벨링, 재사용 및 생산자 책임에 관한 요건을 규정합니다. 개별 요건은 적용 일자가 다르며 추가 시행령 또는 위임 법령에 따라 달라질 수 있습니다.
예를 들어, PPWR의 재활용 가능성 프레임워크에는 단계별 재활용 설계 및 대규모 재활용 요건이 포함됩니다. 구매자는 모든 상세한 미래 재활용 기준이 12 August 2026.에 이미 완전히 적용되었다고 가정해서는 안 됩니다.
이 규정은 또한 위에서 논의된 중금속 농도 요건을 포함하여 포장 구성을 다룹니다.
화장품 포장 프로젝트의 경우, PPWR 검토에는 부품 수준의 재료 및 중량 정보, 관련 포장 범주의 식별, 적용 가능한 요건에 대한 의도된 포장 구성의 평가가 필요할 수 있습니다.
이 공식 2026 Commission 지침 은 규정의 범위와 시행에 대한 추가 해석을 제공합니다. 구매자는 또한 다음을 참조해야 합니다 PPWR 법률 텍스트 에서 적용 가능한 조항 및 발효 일자를 확인하십시오.
관련 포장 폐기물, EPR 및 재활용 가능성 기초 이 글은 생산자 책임과 포장재 폐기물 평가라는 별개의 문제를 설명합니다.
구매자 조치: 목적지 시장, 계획된 시장 출시일, 포장 재질 및 적용 가능한 PPWR 요건을 기록하십시오. REACH 선언이나 유리가 재활용 가능하다는 진술을 완전한 PPWR 준수의 증거로 간주하지 마십시오.
수입 포장재에는 추적 가능한 공급업체 정보가 필요합니다
비EU 공급업체로부터 화장품 포장재를 수입한다고 해서 화장품 제품의 책임자, 수입자 또는 기타 관련 경제 주체의 EU 책임이 자동으로 해당 포장재 공급업체에게 이전되는 것은 아닙니다.
공급업체 선언, 사양서 및 시험 성적서는 출처, 구성품 정체성 및 범위가 명확한 경우 구매자의 평가를 뒷받침할 수 있습니다.
서로 다른 사업자가 공급한 구성품으로 조립된 포장 시스템의 경우, 구매자는 각 관련 문서의 실제 출처를 확인하고 이를 승인된 자재명세서(BOM)와 연결해야 합니다.
최종 샘플 승인 전에 정보를 요청하여, 이미 승인된 생산 구성 변경 없이 누락된 증거를 해결할 수 있도록 하십시오.
FOLOVER PACK 제조 역량 회사의 포장재 소싱, 장식 및 구성품 조정 서비스에 관한 정보를 제공합니다. 이용 가능한 문서와 기술 지원은 선택한 제품 및 프로젝트 요건에 따라 확인되어야 합니다.
구매자 조치: RFQ에 선택한 구성품 코드, 공급업체 정보, 목적지 시장 및 필요한 문서를 포함하십시오. 모든 포장 구성품이 동일한 지원 기록을 가지고 있다고 가정하지 말고 각 문서의 범위와 가용성을 확인하십시오.
변경 시 재평가가 필요합니다
새로운 제형, 펌프, 캡, 개스킷, 안료, 코팅, 인쇄 공정, 공급업체 또는 목적지 시장은 기존 포장 승인에 영향을 미칠 수 있습니다.
특정 디스펜싱 펌프가 있는 유리 세럼 병을 승인한 스킨케어 브랜드를 생각해 보십시오. 구매 과정에서 유사한 외관과 공칭 넥 사이즈를 가진 대체 펌프가 제안됩니다.
구매자는 원래 펌프의 재질 선언이나 적합성 보고서를 자동으로 재사용해서는 안 됩니다. 대체품은 내부 재질, 밀봉 형상 또는 디스펜싱 특성이 다를 수 있습니다.
적절한 대응은 영향을 받는 구성품을 식별하고, 대체 공급업체에 관련 정보를 요청하며, 기존 증거 중 어떤 것이 여전히 적용 가능한지 판단하는 것입니다.
실물 샘플은 선택한 병과 클로저 조합을 확인하는 데 사용되어야 합니다. 포장 적합성은 의도된 보관 및 사용 조건에서 실제 제형으로 평가되어야 합니다.
이는 예시적인 조달 시나리오이며, 문서화된 고객 사건이나 특정 포장 구성품이 EU 적합성 평가에서 실패했다는 주장이 아닙니다.
다음을 사용하여 화장품 패키징 규정 준수 파일 승인된 구성, 지원 문서, 책임 검토자 및 재평가 트리거에 대한 통제된 기록으로서.
구매자 조치: 원본과 개정된 포장 버전을 구분 가능하게 유지하십시오. 대체 구성품을 양산용으로 출시하기 전에 관련 증거 격차를 해결하십시오.
실용적인 EU 구매자 파일 구축
승인된 포장 BOM, 구성품별 공급업체 증거, 시험 성적서 및 실물 샘플 승인을 하나의 통제된 파일에 보관하십시오. 각 기록을 선택한 상업적 포장 버전에 연결하고 미해결 문제에 대한 책임 검토자를 식별하십시오.
기초적인 화장품 포장 규정 준수 기초 이 글은 더 넓은 책임과 문서화 원칙을 설명합니다.
보관해야 할 증거: 승인된 BOM 개정, 지원 문서, 승인 상태, 책임 검토자 및 변경 이력.
인증서 폴더 대신 승인 매트릭스를 구축하십시오
인증서 폴더는 어떤 문서가 수집되었는지 보여줍니다. 승인 매트릭스는 각 문서가 어떤 결정을 뒷받침하는지, 어떤 구성품과 버전을 포함하는지, 누가 검토했는지, 어떤 변경이 재평가를 필요로 하는지를 보여줍니다.
매트릭스를 사용하여 포장 공급업체 정보와 적절한 책임 사업자 및 전문가에게 남아 있는 법적·기술적 결론을 구분하십시오.
| 결정 영역 | 증거 패키지 | 승인 게이트 | 재평가 트리거 |
|---|---|---|---|
| EU 화장품 규정부터 시작하십시오 | 적용 가능한 법적 요건, 책임자 식별 및 안전성 평가자 정보 요청. | 최종 제품 승인 전에 책임과 필요한 포장 정보를 확인하십시오. | 제품, 목적지 시장, 책임자 또는 적용 가능한 요건의 변경. |
| 포장 정보는 제품 안전성 평가를 뒷받침합니다 | 승인된 구성품 사양, 관련 재질 정보, 제형 접촉 평가 및 적합성 증거. | 양산 승인 전에 실제 제형으로 선택한 포장 구성을 검토하십시오. | 제형, 병, 클로저, 밀봉 재질 또는 의도된 사용의 변경. |
| 재질 데이터는 위험에 비례해야 합니다 | 구성품 수준의 재질 목록, 공급업체 정보 및 관련 기술적·규제적 증거. | 선택한 구성품 및 의도된 기능에 필요한 증거를 확인하십시오. | 재질, 구성품 구조, 공급업체 또는 관련 공정 변경. |
| REACH은 별도의 화학 물질 업무 영역입니다 | 구성품별 선언, 적용 가능한 REACH 조항, 후보 목록 검토 정보 및 관련 지원 증거. | 공급업체 증거를 수용하기 전에 규제 범위와 구성품 정체성을 확인하십시오. | 관련 후보 목록, 재질, 공급업체 또는 적용 가능한 법적 요건 변경. |
| 포장과 라벨링은 별개의 규정 준수 영역입니다 | 승인된 아트워크, 실물 포장 샘플, 목적지 시장 정보 및 책임 규제 검토. | 생산 출시 전에 법적 라벨링 내용과 실물 아트워크 표현을 승인하십시오. | 아트워크, 포장 치수, 제형, 주장 또는 목적지 시장의 변경. |
| PPWR은 이제 또 다른 EU 포장 업무 흐름을 형성합니다 | 포장 재질 및 중량 정보, 적용 가능한 요건, 시장 출시일 및 관련 지원 기록. | 시장 출시 전에 포장 구성 및 적용 가능한 폐기물 관련 의무를 확인하십시오. | 포장 디자인, 재질, 구성품 중량, 시장 또는 적용 가능한 PPWR 요건의 변경. |
승인 역할은 실제 프로젝트에 따라 배정되어야 합니다. 공급업체는 구성품을 식별하고 이용 가능한 지원 문서를 제공할 수 있지만, 책임 규제 또는 안전 전문가가 해당 증거가 적용 가능한 완제품 또는 시장 출시 결정을 뒷받침하는지 판단합니다.
조건부 승인을 명시적으로 기록하십시오. 하나의 제형, 장식, 공급업체 또는 포장 버전을 뒷받침하는 증거를 다른 구성에 자동으로 적용해서는 안 됩니다.
구매자 컴플라이언스 파일 체크리스트
- 목적지 시장, 완성 화장품, 의도된 사용 및 책임 법적 주체를 정의하십시오.
- 선택한 병, 클로저, 밀봉 구성품, 장식, 라벨링 및 구성품 공급업체를 확인하십시오.
- 실제 제형과의 직접적, 간접적 및 합리적으로 예측 가능한 접촉을 식별하십시오.
- 각 선언, 사양 및 시험 성적서를 올바른 구성품 및 버전과 일치시키십시오.
- 화장품 제품 안전성, REACH, 라벨링, PPWR 및 상업적 사양을 적절한 검토 워크스트림으로 분리하십시오.
- 미해결 증거 공백을 기록하고 책임 검토자와 필요한 후속 조치를 지정하십시오.
- 선정된 물리적 샘플을 사용하여 최종 병과 클로저 조합을 확인하십시오.
- 의도된 상업용 포장에 대해 최종 장식과 아트워크를 승인하십시오.
- 공급업체 변경 통지 요건과 관련 재평가 트리거를 수립하십시오.
- 대량 생산 전에 최종 포장 승인 기록과 지원 문서를 보관하십시오.
공급자 문서를 검토하는 방법
발행 주체, 구성품 코드, 적용 대상 재료 또는 공정, 공급업체, 규제 또는 시험 근거, 발행일 및 권한 있는 발행자를 확인하십시오. 문서를 지원 증거로 수용하기 전에 승인된 포장 버전과 일치시키십시오.
문서의 실제 범위와 관련성을 평가하십시오. 장식되지 않은 병에 대한 성적서는 선정된 스크린 인쇄를 포함하지 않을 수 있으며, 다른 구성품에 대한 최신 성적서가 승인된 재료와 구성을 정확히 명시한 오래된 성적서보다 관련성이 낮을 수 있습니다.
구매자의 결론을 별도로 기록하십시오: 문서가 뒷받침하는 내용, 문서의 범위를 벗어나는 내용, 그리고 공급업체 설명, 추가 시험 또는 자격을 갖춘 규제 검토가 필요한지 여부입니다.
자주 묻는 질문
하나의 인증서가 화장품 패키지의 규정 준수를 입증하나요?
아니요. 공급업체 인증서 또는 선언은 명시된 범위 내의 자재, 구성품 및 요건만을 뒷받침합니다. 완전한 EU 화장품 포장 규정 준수는 완제품, 포장 구성, 목적지 시장 및 적용 가능한 책임에 따라 달라집니다. 구매자는 각 문서가 포함하는 정확한 항목을 확인하고, 기존 정보가 필요한 승인 결정을 뒷받침하지 못하는 경우 추가 증거를 확보해야 합니다.
유리병 보고서가 펌프, 캡 및 장식을 포함하나요?
보고서가 문서화된 범위 내에서 해당 구성품과 재료를 명시적으로 다루는 경우에만 해당됩니다. 유리병 보고서가 별도로 공급되는 펌프, 개스킷, 캡 또는 장식 마감의 상태를 자동으로 입증하는 것은 아닙니다. 구매자는 선택한 구성품을 매핑하고, 이용 가능한 공급업체 정보를 검토하며, 기존 보고서가 최종 포장 구성를 다루지 않는 경우 추가 증거를 요청해야 합니다.
시험 통과가 법적 준수를 보장합니까?
아니요. 실험실 성적서는 시험된 샘플, 물질, 방법 및 조건에 대한 증거를 제공합니다. 이는 모든 적용 가능한 EU 화장품 제품, 화학물질, 라벨링 또는 포장 폐기물 요건에 대한 준수를 자동으로 입증하지 않습니다. 구매자는 선정된 상업용 구성품에 대한 성적서의 적용 가능성을 확인하고, 요구되는 법적 결론이 여전히 불확실한 경우 자격을 갖춘 규제 또는 안전성 검토를 받아야 합니다.
해당 파일은 언제 재평가해야 합니까?
관련 변경 사항이 제형, 포장 부품, 소재, 공급업체, 색상, 장식, 제조 공정, 목적지 시장 또는 적용 가능한 규제 요건에 영향을 미치는 경우 해당 파일을 재평가해야 합니다. 구매자는 영향을 받는 문서를 식별하고, 기존 증거가 여전히 적용 가능한지 판단하며, 수정된 포장 구성을 승인하기 전에 필요한 공급업체 확인, 시험 또는 승인을 완료해야 합니다.
포장 공급업체가 완성된 화장품을 승인할 수 있나요?
패키징 공급업체는 실제 서비스 범위 내에서 제품 사양, 사용 가능한 소재 정보, 관련 선언, 합의된 시험 증빙 및 물리적 샘플을 제공할 수 있습니다. 완제품 안전성 평가, 법적 라벨링 승인 및 시장 출시 책임은 적절한 책임 사업자와 자격을 갖춘 전문가에게 있습니다. 구매자는 최종 상업적 구성을 승인하기 전에 이러한 책임을 명확히 하고 필요한 패키징 정보를 확보해야 합니다.
사용된 공식 출처
EU 화장품 포장 요건과 그 이행은 변경될 수 있습니다. 다음 공식 출처는 이 가이드에서 논의된 포장 개발 및 조달 결정에 대한 규제 맥락을 제공합니다. 구매자는 실제 프로젝트를 평가할 때 적용 가능한 법적 버전과 요건을 확인해야 합니다.
- EU 화장품 규정, 통합본 — 제4,조, 제10,조, 제11조 및 제19조는 화장품 제품 안전성, 문서화 및 라벨링에 관한 관련 책임을 규정합니다. 부속서 I은 화장품 제품 안전성 보고서에 사용되는 정보를 다룹니다.
- 부속서 I 화장품 제품 안전성 보고서에 관한 EU 지침 — 제3.4.3절은 포장 재료 특성, 공급업체 정보 및 제형과의 잠재적 상호작용의 관련성을 설명합니다.
- 규정 (EC) No 1907/2006 — REACH — 물품 내 물질에 관한 적용 가능한 제한 및 정보 의무를 포함하여 EU 화학물질 규제 체계를 수립합니다.
- ECHA 후보 목록 의무 — 제33조 정보 임계값을 포함하여 관련 SVHC 통신 및 통지 의무를 설명합니다.
- 포장 및 포장 폐기물에 관한 EU 규정 (EU) 2025/40 — 포장 구성, 재활용 가능성 및 기타 포장 관련 요건을 포함하여 EU PPWR 체계를 수립합니다.
- 규정 (EU) 2025/40에 대한 위원회 지침 — 선별된 PPWR 조항 및 그 이행에 대한 공식 해석을 제공합니다.
결론
EU 화장품 포장 준수는 일반적인 인증서 요청이 아니라 실제 포장 구성과 적용 가능한 책임에서 시작됩니다. 대량 생산 승인 전에 구매자는 선정된 병, 클로저, 장식 및 기타 관련 구성품이 적절한 범위의 문서와 물리적 샘플 평가로 뒷받침되는지 확인해야 합니다.
FOLOVER PACK는 화장품 유리 포장 선정, 구성품 조정, 장식 요건 및 이용 가능한 제품별 문서를 지원할 수 있습니다. 이러한 서비스는 완제품 안전성 평가나 적용 가능한 규제 책임을 대체하지 않으면서 구매자의 포장 개발 및 증거 수집 과정을 지원할 수 있습니다.
EU 시장을 위한 화장품 포장 프로젝트를 준비 중이라면 의도된 용도, 선정 또는 선호하는 병, 클로저 요건, 장식, 목적지 시장 및 문서 요구사항을 공유해 주십시오. FOLOVER는 관련 포장 옵션을 검토하고 추가 평가를 위해 제공할 수 있는 구성품 정보와 물리적 샘플을 명확히 할 수 있습니다.
