การปฏิบัติตามกฎระเบียบ EU สำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางกำหนดให้ผู้ซื้อตรวจสอบหลายส่วนที่แยกจากกัน ได้แก่ ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ความเหมาะสมของวัสดุบรรจุภัณฑ์ หน้าที่ด้าน REACH และ SVHC การติดฉลาก และข้อกำหนดด้านขยะบรรจุภัณฑ์ ใบประกาศจากซัพพลายเออร์หรือรายงานผลทดสอบจากห้องปฏิบัติการสามารถสนับสนุนการตัดสินใจเฉพาะเรื่องได้ แต่ไม่มีใบรับรองใดเพียงใบเดียวที่จะอนุมัติระบบบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางทั้งหมดสำหรับตลาด EU ได้โดยอัตโนมัติ.
สำหรับโครงการบรรจุภัณฑ์ใหม่ เริ่มต้นด้วยการระบุขวดขั้นสุดท้าย ฝาปิด ชิ้นส่วนจ่ายผลิตภัณฑ์ งานตกแต่ง สูตร และตลาดปลายทาง จากนั้นพิจารณาว่าแต่ละชิ้นส่วนต้องใช้เอกสารใด ใครรับผิดชอบตรวจสอบ และสิ่งใดต้องได้รับการยืนยันก่อนการผลิตจำนวนมาก.
คู่มือนี้ให้คำแนะนำเชิงปฏิบัติด้านการจัดซื้อและการพัฒนาบรรจุภัณฑ์ ไม่ใช่คำแนะนำทางกฎหมาย กฎระเบียบและการปฏิบัติตามข้อกำหนด ศูนย์รวมและ คู่มือการซื้อบรรจุภัณฑ์ แหล่งข้อมูลเหล่านี้ให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องสำหรับการตัดสินใจเฉพาะตลาดและการจัดหา.
มุมมองหลักของผู้ซื้อ: การปฏิบัติตามกฎระเบียบ EU คือกลุ่มสายงานที่แยกจากกัน โดยมีผู้รับผิดชอบหลักฐานต่างกัน
การปฏิบัติตามกฎระเบียบ EU สำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางไม่ได้เกิดจากการรวบรวมใบรับรองให้ได้จำนวนมากที่สุด แต่ต้องจับคู่ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องแต่ละข้อกับชิ้นส่วนบรรจุภัณฑ์ที่ถูกต้อง หลักฐานสนับสนุน และผู้ตรวจสอบที่รับผิดชอบ.
แฟ้มเอกสารของผู้ซื้อที่มีประโยชน์ควรแยกความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ความเหมาะสมของวัสดุบรรจุภัณฑ์ หน้าที่ด้านสารเคมี การติดฉลาก ขยะบรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนดทางการค้าออกจากกัน ก่อนอนุมัติการผลิต ผู้ซื้อควรทราบว่าการตัดสินใจใดมีหลักฐานสนับสนุน การตัดสินใจใดยังไม่ได้รับการแก้ไข และการเปลี่ยนแปลงใดจะต้องประเมินใหม่.
เริ่มต้นจากกฎระเบียบเครื่องสำอาง EU
ระเบียบ (EC) No 1223/2009 กำหนดกรอบหลักของ EU สำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง มาตรา 4 กำหนดให้ต้องมีผู้รับผิดชอบที่ได้รับการแต่งตั้งสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่วางจำหน่ายในตลาด EU ภายใต้มาตรา 10, ผู้รับผิดชอบต้องรับรองว่าผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางผ่านการประเมินความปลอดภัย และมีการจัดทำรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPSR) ก่อนการวางจำหน่ายในตลาด.
มาตรา 11 ยังกำหนดให้ผู้รับผิดชอบต้องจัดเก็บแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ (PIF) ซึ่งประกอบด้วยข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่กำหนดและบันทึกสนับสนุน.
ใบประกาศวัสดุจากซัพพลายเออร์ขวดแก้วไม่ใช่สิ่งทดแทนความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปเหล่านี้ ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์และรายงานผลทดสอบอาจสนับสนุนการประเมินความปลอดภัยได้ แต่ผู้รับผิดชอบและผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติต้องเป็นผู้พิจารณาความเกี่ยวข้องกับสูตรเครื่องสำอางและรูปแบบบรรจุภัณฑ์จริง.
ผู้ซื้อควรศึกษา ฉบับรวมของกฎระเบียบเครื่องสำอาง EU และตรวจสอบการแก้ไขเพิ่มเติมในภายหลังที่ใช้กับผลิตภัณฑ์และวันที่วางจำหน่ายในตลาดของตน.
การดำเนินการของผู้ซื้อ: ระบุผู้รับผิดชอบ ผู้ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป และข้อมูลบรรจุภัณฑ์ที่จำเป็นสำหรับ CPSR และ PIF ยืนยันว่าฝ่ายใดจะเป็นผู้จัดหาเอกสารแต่ละรายการก่อนการอนุมัติบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย.
ข้อมูลบรรจุภัณฑ์สนับสนุนการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
ภาคผนวก I ส่วน A ข้อ 4 ของกฎระเบียบเครื่องสำอางระบุลักษณะที่เกี่ยวข้องของวัสดุบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะความบริสุทธิ์และความเสถียร เป็นข้อมูลสำหรับรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง.
ตัว แนวทางของคณะกรรมาธิการยุโรปว่าด้วยรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง อธิบายว่าการประเมินควรพิจารณาการปลดปล่อยสารที่อาจเกิดขึ้นจากบรรจุภัณฑ์ การเสื่อมสภาพของผลิตภัณฑ์ และปฏิกิริยาระหว่างสูตรกับวัสดุบรรจุภัณฑ์.
ตัวอย่างเช่น ขวดเซรั่มแก้วอาจจัดส่งพร้อมปั๊มพลาสติกและปะเก็นอีลาสโตเมอร์ ข้อกำหนดของขวดเพียงอย่างเดียวไม่สามารถยืนยันความเหมาะสมของทุกชิ้นส่วนที่สัมผัสสูตรได้.
ผู้ซื้อควรระบุขวด ปั๊ม และวัสดุซีลที่เลือก จากนั้นให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องแก่ทีมพัฒนาผลิตภัณฑ์และทีมประเมินความปลอดภัย.
ควรยืนยันความเข้ากันได้ของขวดและฝาปิดขั้นสุดท้ายโดยใช้ชิ้นส่วนที่เลือกและตัวอย่างจริงก่อนการผลิตจำนวนมาก ควรประเมินความเข้ากันได้ของบรรจุภัณฑ์กับสูตรจริงภายใต้สภาวะการจัดเก็บและการใช้งานที่ตั้งใจ.
เอกสารวัสดุสัมผัสอาหารอาจให้ข้อมูลสนับสนุนที่เป็นประโยชน์ได้ เมื่อวัสดุและขอบเขตการทดสอบมีความเกี่ยวข้อง อย่างไรก็ตาม ระเบียบ (EC) No 1935/2004 เกี่ยวข้องกับวัสดุที่มุ่งหมายสำหรับการสัมผัสอาหาร และไม่ควรนำเสนอโดยอัตโนมัติว่าเป็นการรับรองภาคบังคับสากลสำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง.
หลักฐานที่ควรจัดเก็บ: ข้อกำหนดชิ้นส่วนที่ได้รับอนุมัติ ข้อมูลวัสดุที่สัมผัสสูตรที่เกี่ยวข้อง ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์ที่ระบุ บันทึกการประเมินความเข้ากันได้ และข้อกำหนดข้อมูลของผู้ประเมินความปลอดภัย.
ข้อมูลวัสดุควรสมสัดส่วนกับความเสี่ยง
ตัวขวดแก้ว ปั๊มพลาสติก ปะเก็นอีลาสโตเมอร์ ปลอกคอโลหะ และสารเคลือบตกแต่ง มีองค์ประกอบวัสดุและสภาวะการสัมผัสที่แตกต่างกัน ผู้ซื้อควรพิจารณาหลักฐานที่เหมาะสมสำหรับแต่ละชิ้นส่วน แทนที่จะขอใบรับรองและชุดทดสอบเดียวกันสำหรับทุกวัสดุ.
เริ่มต้นด้วยการทำบัญชีวัสดุในระดับชิ้นส่วน ระบุว่าชิ้นส่วนใดสัมผัสสูตรโดยตรง ชิ้นส่วนใดอาจสัมผัสสูตรระหว่างการใช้งานที่ตั้งใจ และชิ้นส่วนใดเป็นส่วนตกแต่งหรือป้องกันภายนอก.
ใช้ คู่มือบรรจุภัณฑ์สกินแคร์ เพื่อกำหนดระบบบรรจุภัณฑ์จริงและความสัมพันธ์กับสูตรที่ตั้งใจ.
| ชิ้นส่วนบรรจุภัณฑ์ | คำถามหลักในการตรวจสอบ | ข้อมูลสนับสนุนที่เกี่ยวข้อง | สิ่งที่ผู้ซื้อควรตรวจสอบ |
|---|---|---|---|
| ขวดแก้วหรือกระปุก | ภาชนะที่เลือกสนับสนุนสูตรและรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่ตั้งใจหรือไม่? | ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ ข้อมูลวัสดุที่มีอยู่ รายงานคุณภาพหรือผลทดสอบที่เกี่ยวข้อง และหลักฐานความเข้ากันได้. | เวอร์ชันขวดที่แน่นอน สภาวะการสัมผัสสูตร และความสามารถนำไปใช้ของหลักฐานที่มีอยู่. |
| ปั๊มพลาสติกหรือฝาจ่ายผลิตภัณฑ์ | ชิ้นส่วนที่เลือกเป็นไปตามข้อกำหนดด้านวัสดุ การซีล และการจ่ายผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องหรือไม่? | ข้อกำหนดชิ้นส่วน ใบประกาศวัสดุที่มีอยู่ และการประเมินความเข้ากันได้หรือการทำงานที่เกี่ยวข้อง. | โครงสร้างชิ้นส่วนจริง ส่วนต่อประสานกับขวด วัสดุที่สัมผัสสูตร และประสิทธิภาพของตัวอย่างที่ประกอบแล้ว. |
| ปะเก็นอีลาสโตเมอร์หรือชิ้นส่วนซีล | วัสดุซีลที่เลือกอาจส่งผลต่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์หรือประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์หรือไม่? | การระบุวัสดุ ข้อมูลซัพพลายเออร์ที่เกี่ยวข้อง และหลักฐานความเข้ากันได้เฉพาะโครงการเมื่อจำเป็น. | วัสดุปะเก็นที่แน่นอน ซัพพลายเออร์ รูปทรงการซีล และการสัมผัสกับสูตรจริง. |
| ปลอกคอโลหะ สารเคลือบ หรืองานพิมพ์ตกแต่ง | ข้อกำหนดด้านสารเคมี บรรจุภัณฑ์ หรือรูปลักษณ์ใดใช้กับงานตกแต่งที่เลือก? | ข้อมูลวัสดุหรืองานตกแต่งที่เกี่ยวข้อง ใบประกาศที่ใช้ได้ งานอาร์ตเวิร์ก และตัวอย่างจริงที่ได้รับอนุมัติ. | งานตกแต่งสำเร็จ ขอบเขตสารที่เกี่ยวข้อง เวอร์ชันการผลิต และว่าชิ้นส่วนนั้นสัมผัสสูตรหรือไม่. |
นี่คือกรอบการตรวจสอบด้านการจัดซื้อ ไม่ใช่รายการใบรับรองภาคบังคับสำหรับทุกวัสดุ เอกสารและการทดสอบที่จำเป็นขึ้นอยู่กับรูปแบบบรรจุภัณฑ์จริง กฎระเบียบที่ใช้ได้ การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ และข้อกำหนดของลูกค้าที่ตกลงกัน.
REACH เป็นสายงานด้านสารเคมีที่แยกต่างหาก
REACH กฎระเบียบ (EC) ฉบับที่ 1907/2006, กำหนดพันธกรณีของ EU เกี่ยวกับสารเคมี รวมถึงข้อกำหนดบางประการที่ใช้กับสารในสิ่งของ เช่น ชิ้นส่วนบรรจุภัณฑ์.
ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องอาจรวมถึงข้อจำกัดภายใต้ภาคผนวก XVII ข้อกำหนดการสื่อสารข้อมูลตามรายการผู้สมัคร (Candidate List) ภายใต้มาตรา 33 และพันธกรณีอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับสาร ชิ้นส่วน ความเข้มข้น และบทบาทของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ.
ไม่มีใบรับรอง REACH แบบสากลเพียงใบเดียวที่ยืนยันความสอดคล้องของวัสดุ ชิ้นส่วน และผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางสำเร็จรูปทุกรายการได้โดยอัตโนมัติ.
คำแถลงของผู้จัดจำหน่ายควรระบุรายการบรรจุภัณฑ์จริง ข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง ขอบเขตวัสดุหรือสิ่งของที่เกี่ยวข้อง วันที่ประเมิน และข้อจำกัดใด ๆ.
คู่มือเฉพาะเรื่อง REACH และ SVHC สำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง อธิบายวิธีประเมินอัตลักษณ์ของชิ้นส่วน ขอบเขตของคำแถลง และรายการผู้สมัคร (Candidate List) ที่เกี่ยวข้อง.
การดำเนินการของผู้ซื้อ: ขอคำแถลงสำหรับชิ้นส่วนเชิงพาณิชย์ที่เลือกไว้ แทนที่จะยอมรับข้อความทั่วไปว่าผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์ทั้งหมดได้รับการรับรอง REACH.
การทบทวน SVHC ต้องครอบคลุมมากกว่าตัวขวดแก้ว
สารที่ก่อความกังวลอย่างยิ่ง (SVHC) ที่อยู่ในรายการผู้สมัคร (Candidate List) ของ ECHA อาจกระตุ้นพันธกรณีด้านข้อมูลและพันธกรณีอื่น ๆ ภายใต้ REACH.
ภายใต้มาตรา 33, ผู้จัดจำหน่ายสิ่งของที่มีสารในรายการผู้สมัคร (Candidate List) เกิน 0.1% โดยน้ำหนัก ต้องให้ข้อมูลที่เกี่ยวข้องแก่ผู้รับ สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ประกอบขึ้นจากสิ่งของหลายชิ้น ค่าเกณฑ์จะประเมินที่ระดับของสิ่งขององค์ประกอบที่เกี่ยวข้องแต่ละชิ้นซึ่งยังคงสถานะเป็นสิ่งของ.
ชุดขวดแก้วที่ประกอบสมบูรณ์อาจรวมถึงฝาพลาสติก ตัวเรือนปั๊ม ซีลอีลาสโตเมอร์ ชิ้นส่วนโลหะ และสิ่งของอื่น ๆ ที่ระบุแยกได้ น้ำหนักของตัวขวดแก้วไม่ควรถูกนำมาใช้คำนวณความเข้มข้นของ SVHC ในสิ่งขององค์ประกอบที่แยกต่างหากโดยอัตโนมัติ.
ผู้ซื้อควรแยกแยะระหว่างสิ่งขององค์ประกอบกับส่วนผสมทางเคมี เช่น หมึกและสูตรเคลือบบางประเภท ไม่ใช่ทุกชั้นวัสดุที่ควรถูกจัดประเภทเป็นสิ่งของแยกต่างหากโดยอัตโนมัติ.
ตัว คำแนะนำเกี่ยวกับพันธกรณีตามรายการผู้สมัคร (Candidate List) ของ European Chemicals Agency อธิบายข้อกำหนดด้านการสื่อสารข้อมูลและการแจ้งที่เกี่ยวข้อง.
การดำเนินการของผู้ซื้อ: ระบุชิ้นส่วนที่เลือก ขอคำแถลงจากผู้จัดจำหน่ายที่เกี่ยวข้อง และบันทึกวันที่ทบทวนรายการผู้สมัคร (Candidate List) ประเมินข้อมูลวัสดุที่ได้รับผลกระทบใหม่เมื่อรายการหรือการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ที่อนุมัติเปลี่ยนแปลง.
ข้อแตกต่างที่สำคัญ: ค่าเกณฑ์ 0.1% มาตรา 33 เป็นตัวกระตุ้นพันธกรณีด้านข้อมูล ไม่ใช่ค่าความเข้มข้นสูงสุดที่อนุญาตแบบสากลสำหรับสารเคมีทุกชนิดในบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง.
โลหะหนักและงานตกแต่งต้องใช้คำถามที่มีขอบเขตชัดเจน
การทำสีแก้ว การเคลือบแบบพ่น การพิมพ์สกรีน การปั๊มฟอยล์ร้อน และชิ้นส่วนโลหะตกแต่ง อาจเกี่ยวข้องกับวัสดุและกระบวนการผลิตที่แตกต่างกัน รายงานการทดสอบของขวดแก้วที่ไม่ได้ตกแต่งไม่ควรถูกนำมาใช้เป็นหลักฐานที่ครอบคลุมงานตกแต่งสำเร็จทุกรูปแบบโดยอัตโนมัติ.
ภายใต้มาตรา 5(4) ของกฎระเบียบ (EU) 2025/40, ผลรวมของความเข้มข้นของตะกั่ว แคดเมียม ปรอท และโครเมียมเฮกซะวาเลนต์ที่เกิดจากสารที่มีอยู่ในบรรจุภัณฑ์หรือชิ้นส่วนบรรจุภัณฑ์ ต้องไม่เกิน 100 มก./กก. ภายใต้ข้อกำหนดทางกฎหมายและการยกเว้นที่เกี่ยวข้อง.
ข้อจำกัดเฉพาะบรรจุภัณฑ์นี้ไม่ควรสับสนกับขีดจำกัดการเคลื่อนย้ายแบบสากลสำหรับสูตรเครื่องสำอางทั้งหมด หรือข้อกำหนดการทดสอบภาคบังคับสำหรับขวดแก้วทุกใบ.
เมื่อจำเป็นต้องมีการทดสอบเชิงวิเคราะห์ ผู้ซื้อควรกำหนดว่าการประเมินต้องครอบคลุมสาร วัสดุ วิธีการ และเกณฑ์ทางกฎหมายใด.
สำหรับ บรรจุภัณฑ์แก้วสำหรับเครื่องสำอางและสกินแคร์, ควรทบทวนงานตกแต่งขั้นสุดท้ายที่ตั้งใจไว้และการรวมชิ้นส่วน แทนที่จะพึ่งพาข้อมูลของภาชนะที่ไม่ได้ตกแต่งเพียงอย่างเดียว.
FOLOVER ข้อมูลเชิงลึกจากผู้ผลิต: การอนุมัติงานตกแต่งไม่ใช่การอนุมัติวัสดุ
FOLOVER PACK สนับสนุนการเลือกบรรจุภัณฑ์แก้วเครื่องสำอาง การประสานงานงานตกแต่ง และการจับคู่ชิ้นส่วน สำหรับขวดที่ตกแต่งแล้ว ตัวอย่างจริงสามารถยืนยันลักษณะที่อนุมัติแล้ว ข้อมูลอ้างอิงสี ตำแหน่งโลโก้ และกระบวนการตกแต่งที่เลือกไว้.
อย่างไรก็ตาม การอนุมัติด้วยสายตาไม่ได้ยืนยันความสอดคล้องทางเคมีหรือความเข้ากันได้กับสูตรเครื่องสำอาง เมื่อจำเป็นต้องมีคำแถลงวัสดุหรือรายงานห้องปฏิบัติการ ขอบเขตของเอกสารเหล่านั้นควรสอดคล้องกับวัสดุที่เลือกและการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์สำเร็จรูป.
ตัวอย่างเช่น การเปลี่ยนจากฉลากพิมพ์เป็นงานพิมพ์สกรีนโดยตรงอาจนำเข้าวัสดุตกแต่งและกระบวนการอนุมัติที่แตกต่างกัน ผู้ซื้อควรทบทวนอาร์ตเวิร์กที่ได้รับผลกระทบ ข้อมูลผู้จัดจำหน่าย และหลักฐานวัสดุที่เกี่ยวข้อง ก่อนอนุมัติเวอร์ชันเชิงพาณิชย์ที่แก้ไข.
FOLOVER แนะนำให้ยืนยันสีสุดท้าย การเคลือบ การพิมพ์ และลักษณะชิ้นส่วนบนตัวอย่างจริงก่อนการผลิตจำนวนมาก ควรทบทวนหลักฐานทางเทคนิคและกฎหมายเฉพาะผลิตภัณฑ์แยกต่างหาก.
บรรจุภัณฑ์และการติดฉลากเป็นพื้นที่ความสอดคล้องที่แยกจากกัน
ความเหมาะสมของวัสดุบรรจุภัณฑ์และข้อกำหนดการติดฉลากเครื่องสำอางเป็นเรื่องที่เกี่ยวข้องกันแต่เป็นการตัดสินใจอนุมัติที่แยกจากกัน.
มาตรา 19 ของกฎระเบียบเครื่องสำอาง EU กำหนดข้อกำหนดสำหรับข้อมูลที่ปรากฏบนภาชนะและบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง ขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์และเงื่อนไขที่เกี่ยวข้อง ซึ่งรวมถึงชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบ ปริมาณสุทธิ ข้อมูลความคงทนที่เกี่ยวข้อง ข้อควรระวัง การระบุรุ่นการผลิต หน้าที่ของผลิตภัณฑ์ และข้อมูลส่วนผสม.
ต้องระบุประเทศต้นกำเนิดสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางนำเข้าด้วย กฎระเบียบมีเงื่อนไขและข้อยกเว้นโดยละเอียดเกี่ยวกับการวางตำแหน่งและการนำเสนอข้อมูลบางประเภท.
ผู้ซื้อบรรจุภัณฑ์ควรยืนยันว่าขวดและกล่องขายปลีกที่เลือกมีพื้นที่เพียงพอสำหรับข้อมูลที่อนุมัติ งานตกแต่ง ขนาดฉลาก และรูปทรงขวดสามารถส่งผลต่อความชัดเจนในทางปฏิบัติของอาร์ตเวิร์กสุดท้าย.
FOLOVER สามารถประสานงานด้านงานตกแต่งจริงและการนำเสนอตัวอย่าง ในขณะที่ทีมกำกับดูแลด้านกฎระเบียบของผู้รับผิดชอบของแบรนด์ควรอนุมัติเนื้อหาการติดฉลากตามกฎหมาย ข้อกำหนดด้านภาษาที่เกี่ยวข้อง และคำกล่าวอ้างเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์.
การดำเนินการของผู้ซื้อ: อนุมัติอาร์ตเวิร์กบนบรรจุภัณฑ์จริงที่เลือกไว้ เก็บหลักฐานการผลิตบรรจุภัณฑ์และการอนุมัติอาร์ตเวิร์กด้านกฎระเบียบให้เชื่อมโยงกับเวอร์ชันเชิงพาณิชย์เดียวกัน.
ปัจจุบัน PPWR เป็นอีกหนึ่งสายงานด้านบรรจุภัณฑ์ของ EU
กฎระเบียบ (EU) 2025/40 ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์และของเสียจากบรรจุภัณฑ์ หรือที่รู้จักกันทั่วไปในชื่อ Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR) โดยทั่วไปมีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 สิงหาคม 2026.
กฎระเบียบนี้กำหนดข้อกำหนดเกี่ยวกับองค์ประกอบบรรจุภัณฑ์ ความสามารถในการรีไซเคิล การลดปริมาณบรรจุภัณฑ์ การติดฉลาก การใช้ซ้ำ และความรับผิดชอบของผู้ผลิต ข้อกำหนดแต่ละข้อมีวันที่มีผลบังคับใช้แตกต่างกัน และอาจขึ้นอยู่กับกฎหมายลำดับรองหรือกฎหมายมอบอำนาจเพิ่มเติม.
ตัวอย่างเช่น กรอบความสามารถในการรีไซเคิลของ PPWR รวมถึงข้อกำหนดการออกแบบเพื่อรีไซเคิลและความสามารถในการรีไซเคิลในระดับอุตสาหกรรมที่เป็นขั้นตอน ผู้ซื้อไม่ควรสันนิษฐานว่าเกณฑ์ความสามารถในการรีไซเคิลในอนาคตโดยละเอียดทุกข้อมีผลบังคับใช้อย่างสมบูรณ์แล้วเมื่อวันที่ 12 สิงหาคม 2026.
กฎระเบียบนี้ยังกล่าวถึงองค์ประกอบบรรจุภัณฑ์ รวมถึงข้อกำหนดความเข้มข้นของโลหะหนักที่กล่าวถึงข้างต้น.
สำหรับโครงการบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง การทบทวน PPWR อาจต้องใช้ข้อมูลวัสดุและน้ำหนักในระดับชิ้นส่วน การระบุหมวดหมู่บรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และการประเมินการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ที่ตั้งใจไว้เทียบกับข้อกำหนดที่บังคับใช้.
ตัว คำแนะนำอย่างเป็นทางการของคณะกรรมาธิการ 2026 ให้การตีความเพิ่มเติมเกี่ยวกับขอบเขตและการดำเนินการตามกฎระเบียบ ผู้ซื้อควรปรึกษา ข้อความทางกฎหมายของ PPWR สำหรับข้อกำหนดที่บังคับใช้และวันที่มีผลบังคับใช้.
บทความที่เกี่ยวข้อง พื้นฐานเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์เหลือทิ้ง EPR และการรีไซเคิล อธิบายประเด็นที่แยกจากกันระหว่างความรับผิดชอบของผู้ผลิตและประเมินการสิ้นสุดอายุการใช้งานของบรรจุภัณฑ์.
การดำเนินการของผู้ซื้อ: บันทึกตลาดปลายทาง วันที่วางจำหน่ายตามแผน วัสดุบรรจุภัณฑ์ และข้อกำหนด PPWR ที่เกี่ยวข้อง อย่าถือว่าคำประกาศ REACH หรือข้อความที่ว่าแก้วสามารถรีไซเคิลได้เป็นหลักฐานของการปฏิบัติตาม PPWR อย่างครบถ้วน.
บรรจุภัณฑ์นำเข้าต้องมีข้อมูลซัพพลายเออร์ที่ตรวจสอบย้อนกลับได้
การนำเข้าบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางจากซัพพลายเออร์นอก EU ไม่ได้โอนความรับผิดชอบใน EU ของผู้รับผิดชอบผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ผู้นำเข้า หรือผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจที่เกี่ยวข้องรายอื่นไปยังซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์นั้นโดยอัตโนมัติ.
คำประกาศของซัพพลายเออร์ ข้อกำหนด และรายงานการทดสอบสามารถสนับสนุนการประเมินของผู้ซื้อได้เมื่อแหล่งที่มา ตัวตนของชิ้นส่วน และขอบเขตมีความชัดเจน.
สำหรับระบบบรรจุภัณฑ์ที่ประกอบจากชิ้นส่วนซึ่งจัดหาโดยธุรกิจต่างๆ ผู้ซื้อควรระบุแหล่งที่มาที่แท้จริงของเอกสารที่เกี่ยวข้องแต่ละฉบับ และเชื่อมโยงกับรายการวัสดุ (BOM) ที่อนุมัติแล้ว.
ขอข้อมูลก่อนการอนุมัติตัวอย่างขั้นสุดท้าย เพื่อให้สามารถจัดการหลักฐานที่ขาดหายได้โดยไม่ต้องเปลี่ยนการกำหนดค่าการผลิตที่อนุมัติแล้ว.
ขีดความสามารถการผลิตของ FOLOVER PACK ให้ข้อมูลเกี่ยวกับบริการจัดหาบรรจุภัณฑ์ การตกแต่ง และการประสานงานชิ้นส่วนของบริษัท ควรยืนยันเอกสารที่มีอยู่และการสนับสนุนทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เลือกและข้อกำหนดของโครงการ.
การดำเนินการของผู้ซื้อ: ระบุรหัสชิ้นส่วนที่เลือก ข้อมูลซัพพลายเออร์ ตลาดปลายทาง และเอกสารที่ต้องการใน RFQ ยืนยันขอบเขตและความพร้อมของเอกสารแต่ละฉบับ แทนที่จะสันนิษฐานว่าชิ้นส่วนบรรจุภัณฑ์ทุกชิ้นมีบันทึกสนับสนุนเหมือนกัน.
การเปลี่ยนแปลงต้องมีการประเมินใหม่
สูตรใหม่ ปั๊ม ฝา ปะเก็น สี เคลือบ กระบวนการพิมพ์ ซัพพลายเออร์ หรือตลาดปลายทาง อาจส่งผลต่อการอนุมัติบรรจุภัณฑ์ที่มีอยู่.
พิจารณาแบรนด์สกินแคร์ที่อนุมัติขวดเซรั่มแก้วพร้อมปั๊มจ่ายเฉพาะ ในระหว่างการจัดซื้อ มีการเสนอปั๊มทางเลือกที่มีลักษณะคล้ายกันและขนาดคอขวดตามระบุที่ใกล้เคียงกัน.
ผู้ซื้อไม่ควรนำคำประกาศวัสดุหรือรายงานความเข้ากันได้ของปั๊มเดิมมาใช้ซ้ำโดยอัตโนมัติ ปั๊มทดแทนอาจมีวัสดุภายใน เรขาคณิตการซีล หรือลักษณะการจ่ายที่แตกต่างกัน.
การตอบสนองที่เหมาะสมคือระบุชิ้นส่วนที่ได้รับผลกระทบ ขอข้อมูลที่เกี่ยวข้องจากซัพพลายเออร์รายใหม่ และพิจารณาว่าหลักฐานที่มีอยู่ฉบับใดยังใช้ได้.
ควรใช้ตัวอย่างจริงเพื่อยืนยันการรวมกันของขวดและฝาปิดที่เลือก ควรประเมินความเข้ากันได้ของบรรจุภัณฑ์กับสูตรจริงภายใต้สภาวะการจัดเก็บและการใช้งานที่ตั้งใจ.
นี่เป็นสถานการณ์การจัดซื้อเพื่อประกอบคำอธิบาย ไม่ใช่เหตุการณ์จริงของลูกค้าที่มีบันทึกไว้ หรือข้อกล่าวอ้างว่าชิ้นส่วนบรรจุภัณฑ์เฉพาะรายไม่ผ่านการประเมินการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ EU.
ใช้ แฟ้มการปฏิบัติตามข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง เป็นบันทึกที่ควบคุมของการกำหนดค่าที่อนุมัติ เอกสารสนับสนุน ผู้ตรวจสอบที่รับผิดชอบ และตัวกระตุ้นการประเมินใหม่.
การดำเนินการของผู้ซื้อ: เก็บเวอร์ชันบรรจุภัณฑ์เดิมและที่แก้ไขให้แยกแยะได้ จัดการช่องว่างหลักฐานที่เกี่ยวข้องก่อนปล่อยชิ้นส่วนทดแทนสำหรับการผลิตจำนวนมาก.
สร้างแฟ้มผู้ซื้อ EU ที่ใช้งานได้จริง
เก็บบรรจุภัณฑ์ BOM ที่อนุมัติ หลักฐานซัพพลายเออร์เฉพาะชิ้นส่วน รายงานการทดสอบ และการอนุมัติตัวอย่างจริงไว้ในแฟ้มที่ควบคุมเดียว เชื่อมโยงแต่ละบันทึกกับเวอร์ชันบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่เลือก และระบุผู้ตรวจสอบที่รับผิดชอบประเด็นที่ยังไม่ได้แก้ไข.
บทความพื้นฐาน พื้นฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอาง อธิบายความรับผิดชอบในวงกว้างและหลักการด้านเอกสาร.
หลักฐานที่ควรจัดเก็บ: การแก้ไข BOM ที่อนุมัติ เอกสารสนับสนุน สถานะการอนุมัติ ผู้ตรวจสอบที่รับผิดชอบ และประวัติการเปลี่ยนแปลง.
สร้างเมทริกซ์การอนุมัติแทนแฟ้มใบรับรอง
โฟลเดอร์ใบรับรองแสดงว่าได้รวบรวมเอกสารใดบ้าง เมทริกซ์การอนุมัติแสดงว่าเอกสารแต่ละฉบับสนับสนุนการตัดสินใจใด ครอบคลุมชิ้นส่วนและเวอร์ชันใด ใครเป็นผู้ตรวจสอบ และการเปลี่ยนแปลงใดจะต้องประเมินใหม่.
ใช้เมทริกซ์เพื่อแยกแยะข้อมูลซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ออกจากข้อสรุปทางกฎหมายและทางเทคนิคที่ยังคงอยู่กับธุรกิจและผู้เชี่ยวชาญที่รับผิดชอบ.
| ด้านการตัดสินใจ | ชุดหลักฐาน | เกณฑ์การอนุมัติ | เงื่อนไขกระตุ้นการประเมินซ้ำ |
|---|---|---|---|
| เริ่มต้นจากกฎระเบียบเครื่องสำอาง EU | ข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง การระบุตัวตนผู้รับผิดชอบ และคำขอข้อมูลผู้ประเมินความปลอดภัย. | ยืนยันความรับผิดชอบและข้อมูลบรรจุภัณฑ์ที่ต้องการก่อนการอนุมัติผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้าย. | การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ ตลาดปลายทาง ผู้รับผิดชอบ หรือข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง. |
| ข้อมูลบรรจุภัณฑ์สนับสนุนการประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ | ข้อกำหนดชิ้นส่วนที่อนุมัติ ข้อมูลวัสดุที่เกี่ยวข้อง การประเมินการสัมผัสสูตร และหลักฐานความเข้ากันได้. | ตรวจสอบการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ที่เลือกกับสูตรจริงก่อนการอนุมัติการผลิตจำนวนมาก. | การเปลี่ยนแปลงสูตร ขวด ฝาปิด วัสดุซีล หรือการใช้งานที่ตั้งใจ. |
| ข้อมูลวัสดุควรสมสัดส่วนกับความเสี่ยง | รายการวัสดุระดับชิ้นส่วน ข้อมูลซัพพลายเออร์ และหลักฐานทางเทคนิคหรือกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง. | ยืนยันหลักฐานที่ต้องการสำหรับชิ้นส่วนที่เลือกและหน้าที่ที่ตั้งใจ. | การเปลี่ยนแปลงวัสดุ โครงสร้างชิ้นส่วน ซัพพลายเออร์ หรือกระบวนการที่เกี่ยวข้อง. |
| REACH เป็นสายงานด้านสารเคมีที่แยกต่างหาก | คำประกาศเฉพาะชิ้นส่วน บทบัญญัติ REACH ที่เกี่ยวข้อง ข้อมูลการทบทวน Candidate List และหลักฐานสนับสนุนที่เกี่ยวข้อง. | ยืนยันขอบเขตทางกฎระเบียบและตัวตนของชิ้นส่วนก่อนยอมรับหลักฐานซัพพลายเออร์. | การเปลี่ยนแปลง Candidate List วัสดุ ซัพพลายเออร์ หรือข้อกำหนดทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง. |
| บรรจุภัณฑ์และการติดฉลากเป็นพื้นที่ความสอดคล้องที่แยกจากกัน | อาร์ตเวิร์กที่อนุมัติ ตัวอย่างบรรจุภัณฑ์จริง ข้อมูลตลาดปลายทาง และการทบทวนด้านกฎระเบียบที่รับผิดชอบ. | อนุมัติเนื้อหาการติดฉลากตามกฎหมายและการนำเสนออาร์ตเวิร์กจริงก่อนปล่อยการผลิต. | การเปลี่ยนแปลงอาร์ตเวิร์ก ขนาดบรรจุภัณฑ์ คำกล่าวอ้าง หรือตลาดปลายทาง. |
| ปัจจุบัน PPWR เป็นอีกหนึ่งสายงานด้านบรรจุภัณฑ์ของ EU | ข้อมูลวัสดุและน้ำหนักบรรจุภัณฑ์ ข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง วันที่วางจำหน่าย และบันทึกสนับสนุนที่เกี่ยวข้อง. | ยืนยันการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์และภาระผูกพันที่เกี่ยวข้องกับขยะก่อนวางจำหน่าย. | การเปลี่ยนแปลงการออกแบบบรรจุภัณฑ์ วัสดุ น้ำหนักชิ้นส่วน ตลาด หรือข้อกำหนด PPWR ที่เกี่ยวข้อง. |
ควรกำหนดบทบาทการอนุมัติตามโครงการจริง ซัพพลายเออร์สามารถระบุชิ้นส่วนและให้เอกสารสนับสนุนที่มีอยู่ได้ ขณะที่ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบหรือความปลอดภัยที่รับผิดชอบเป็นผู้พิจารณาว่าหลักฐานสนับสนุนการตัดสินใจเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหรือการวางจำหน่ายที่เกี่ยวข้องหรือไม่.
บันทึกการอนุมัติแบบมีเงื่อนไขอย่างชัดเจน หลักฐานที่สนับสนุนสูตร การตกแต่ง ซัพพลายเออร์ หรือเวอร์ชันบรรจุภัณฑ์หนึ่งไม่ควรนำไปใช้กับการกำหนดค่าอื่นโดยอัตโนมัติ.
รายการตรวจสอบแฟ้มเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้ซื้อ
- กำหนดตลาดปลายทาง เครื่องสำอางสำเร็จรูป การใช้งานที่ตั้งใจ และนิติบุคคลที่รับผิดชอบ.
- ยืนยันขวด ฝาปิด ชิ้นส่วนซีล การตกแต่ง ฉลาก และซัพพลายเออร์ชิ้นส่วนที่เลือกไว้.
- ระบุการสัมผัสโดยตรง โดยอ้อม และที่คาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผลกับสูตรผลิตภัณฑ์จริง.
- จับคู่คำประกาศ ข้อกำหนด และรายงานผลทดสอบแต่ละฉบับกับชิ้นส่วนและเวอร์ชันที่ถูกต้อง.
- แยกความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง REACH การติดฉลาก PPWR และข้อกำหนดทางการค้าออกเป็นสายงานตรวจสอบที่เหมาะสม.
- บันทึกช่องว่างของหลักฐานที่ยังไม่ได้รับการแก้ไข และมอบหมายผู้ตรวจสอบที่รับผิดชอบและมาตรการติดตามที่จำเป็น.
- ยืนยันขวดและฝาปิดชุดสุดท้ายโดยใช้ตัวอย่างจริงที่เลือกไว้.
- อนุมัติการตกแต่งและอาร์ตเวิร์กขั้นสุดท้ายเทียบกับบรรจุภัณฑ์เชิงพาณิชย์ที่ตั้งใจไว้.
- กำหนดข้อกำหนดการแจ้งเปลี่ยนแปลงของซัพพลายเออร์และเงื่อนไขที่ต้องประเมินใหม่ที่เกี่ยวข้อง.
- เก็บรักษาบันทึกการอนุมัติบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายและเอกสารประกอบก่อนการผลิตจำนวนมาก.
วิธีทบทวนเอกสารของซัพพลายเออร์
ตรวจสอบหน่วยงานที่ออกเอกสาร รหัสชิ้นส่วน วัสดุหรือกระบวนการที่ครอบคลุม ซัพพลายเออร์ เกณฑ์ด้านกฎระเบียบหรือการทดสอบ วันที่ออก และผู้ออกที่ได้รับมอบอำนาจ จับคู่เอกสารกับเวอร์ชันบรรจุภัณฑ์ที่อนุมัติก่อนยอมรับเป็นหลักฐานประกอบ.
ประเมินขอบเขตจริงและความเกี่ยวข้องของเอกสาร รายงานสำหรับขวดที่ไม่มีการตกแต่งอาจไม่ครอบคลุมงานสกรีนพิมพ์ที่เลือกไว้ ขณะที่รายงานฉบับใหม่กว่าสำหรับชิ้นส่วนอื่นอาจเกี่ยวข้องน้อยกว่ารายงานฉบับเก่าที่ระบุวัสดุและการกำหนดค่าที่อนุมัติได้อย่างถูกต้อง.
บันทึกข้อสรุปของผู้ซื้อแยกต่างหาก: เอกสารสนับสนุนสิ่งใด สิ่งใดอยู่นอกขอบเขต และจำเป็นต้องให้ซัพพลายเออร์ชี้แจง ทดสอบเพิ่มเติม หรือทบทวนด้านกฎระเบียบโดยผู้เชี่ยวชาญหรือไม่.
คำถามที่พบบ่อย
ใบรับรองเพียงใบเดียวพิสูจน์ได้หรือไม่ว่าบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางเป็นไปตามข้อกำหนด?
ไม่ใช่ ใบรับรองหรือคำประกาศจากซัพพลายเออร์รองรับเฉพาะวัสดุ ชิ้นส่วน และข้อกำหนดที่อยู่ในขอบเขตที่ระบุไว้เท่านั้น การปฏิบัติตามข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางของ EU อย่างครบถ้วนนั้นขึ้นอยู่กับผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ ตลาดปลายทาง และความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้อง ผู้ซื้อควรระบุรายการที่เอกสารแต่ละฉบับครอบคลุมอย่างชัดเจน และขอหลักฐานเพิ่มเติมในกรณีที่ข้อมูลที่มีอยู่ไม่เพียงพอต่อการตัดสินใจอนุมัติที่จำเป็น.
รายงานของขวดแก้วครอบคลุมปั๊ม ฝา และงานตกแต่งด้วยหรือไม่
เฉพาะในกรณีที่รายงานครอบคลุมส่วนประกอบและวัสดุเหล่านั้นอย่างชัดเจนภายในขอบเขตที่ระบุไว้ในเอกสารเท่านั้น รายงานสำหรับขวดแก้วไม่ได้ยืนยันสถานะของปั๊ม ปะเก็น ฝา หรือการตกแต่งผิวที่จัดหาแยกต่างหากโดยอัตโนมัติ ผู้ซื้อควรจัดทำแผนผังส่วนประกอบที่เลือก ตรวจสอบข้อมูลซัพพลายเออร์ที่มีอยู่ และขอหลักฐานเพิ่มเติมในกรณีที่รายงานที่มีอยู่ไม่ครอบคลุมการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย.
การทดสอบที่ผ่านจะรับประกันความสอดคล้องทางกฎหมายได้หรือไม่
ไม่ใช่ รายงานห้องปฏิบัติการให้หลักฐานสำหรับตัวอย่าง สาร วิธีทดสอบ และเงื่อนไขที่ทดสอบเท่านั้น ไม่ได้ยืนยันโดยอัตโนมัติว่าสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง สารเคมี การติดฉลาก หรือขยะบรรจุภัณฑ์ของ EU ทุกข้อที่เกี่ยวข้อง ผู้ซื้อควรยืนยันความใช้ได้ของรายงานกับชิ้นส่วนเชิงพาณิชย์ที่เลือก และขอการทบทวนด้านกฎระเบียบหรือความปลอดภัยจากผู้เชี่ยวชาญในกรณีที่ข้อสรุปทางกฎหมายที่จำเป็นยังไม่ชัดเจน.
ควรประเมินเอกสารนี้ใหม่เมื่อใด
ควรประเมินเอกสารนี้ใหม่เมื่อมีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องซึ่งส่งผลต่อสูตร ส่วนประกอบของบรรจุภัณฑ์ วัสดุ ซัพพลายเออร์ สี การตกแต่ง กระบวนการผลิต ตลาดปลายทาง หรือข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่บังคับใช้ ผู้ซื้อควรระบุเอกสารที่ได้รับผลกระทบ พิจารณาว่าหลักฐานที่มีอยู่ยังคงใช้ได้หรือไม่ และดำเนินการยืนยันจากซัพพลายเออร์ การทดสอบ หรือการอนุมัติที่จำเป็นให้ครบถ้วนก่อนยอมรับการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์ที่แก้ไขแล้ว.
ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์สามารถอนุมัติเครื่องสำอางสำเร็จรูปได้หรือไม่
ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์สามารถให้ข้อมูลจำเพาะของผลิตภัณฑ์ ข้อมูลวัสดุที่มีจำหน่าย คำประกาศที่เกี่ยวข้อง หลักฐานการทดสอบตามที่ตกลง และตัวอย่างจริงได้ภายในขอบเขตบริการที่แท้จริงของตน การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป การอนุมัติฉลากตามกฎหมาย และความรับผิดชอบในการวางจำหน่ายในตลาดยังคงเป็นหน้าที่ของธุรกิจผู้รับผิดชอบที่เหมาะสมและผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติ ผู้ซื้อควรชี้แจงความรับผิดชอบเหล่านี้และขอข้อมูลบรรจุภัณฑ์ที่จำเป็นก่อนอนุมัติการกำหนดเชิงพาณิชย์ขั้นสุดท้าย.
แหล่งข้อมูลอย่างเป็นทางการที่ใช้
ข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางของ EU และการนำไปปฏิบัติอาจเปลี่ยนแปลงได้ แหล่งข้อมูลทางการต่อไปนี้ให้บริบทด้านกฎระเบียบสำหรับการตัดสินใจด้านการพัฒนาบรรจุภัณฑ์และการจัดซื้อที่กล่าวถึงในคู่มือนี้ ผู้ซื้อควรยืนยันเวอร์ชันทางกฎหมายและข้อกำหนดที่ใช้บังคับเมื่อประเมินโครงการที่ดำเนินอยู่จริง.
- ระเบียบเครื่องสำอางของ EU ฉบับรวม — มาตรา 4, 10, 11 และ 19 กำหนดความรับผิดชอบที่เกี่ยวข้องเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง เอกสาร และการติดฉลาก ภาคผนวก I กล่าวถึงข้อมูลที่ใช้ในรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง.
- แนวทางของ EU เกี่ยวกับรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางตามภาคผนวก I — ข้อ 3.4.3 อธิบายความเกี่ยวข้องของคุณลักษณะวัสดุบรรจุภัณฑ์ ข้อมูลซัพพลายเออร์ และปฏิสัมพันธ์ที่เป็นไปได้กับสูตรผลิตภัณฑ์.
- Regulation (EC) No 1907/2006 — REACH — กำหนดกรอบกฎระเบียบด้านสารเคมีของ EU รวมถึงข้อจำกัดที่ใช้บังคับและหน้าที่ในการให้ข้อมูลเกี่ยวกับสารในผลิตภัณฑ์.
- พันธกรณีตาม Candidate List ของ ECHA — อธิบายหน้าที่ในการสื่อสารและแจ้งข้อมูลเกี่ยวกับ SVHC ที่เกี่ยวข้อง รวมถึงเกณฑ์ข้อมูลตามมาตรา 33.
- ระเบียบ (EU) 2025/40 ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์และของเสียจากบรรจุภัณฑ์ — กำหนดกรอบ PPWR ของ EU รวมถึงองค์ประกอบบรรจุภัณฑ์ ความสามารถในการรีไซเคิล และข้อกำหนดอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับบรรจุภัณฑ์.
- แนวทางของคณะกรรมาธิการสำหรับระเบียบ (EU) 2025/40 — ให้คำอธิบายอย่างเป็นทางการของบทบัญญัติ PPWR ที่เลือกและการนำไปปฏิบัติ.
บทสรุป
การปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางของ EU เริ่มต้นจากการกำหนดค่าบรรจุภัณฑ์จริงและความรับผิดชอบที่ใช้บังคับ ไม่ใช่จากการขอใบรับรองแบบทั่วไป ก่อนการอนุมัติการผลิตจำนวนมาก ผู้ซื้อควรยืนยันว่าขวด ฝาปิด การตกแต่ง และชิ้นส่วนอื่นที่เกี่ยวข้องที่เลือกไว้ได้รับการสนับสนุนจากเอกสารที่มีขอบเขตเหมาะสมและการประเมินตัวอย่างจริง.
FOLOVER PACK สามารถช่วยด้านการเลือกบรรจุภัณฑ์แก้วเครื่องสำอาง การประสานงานชิ้นส่วน ข้อกำหนดการตกแต่ง และเอกสารเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ บริการเหล่านี้สามารถสนับสนุนกระบวนการพัฒนาบรรจุภัณฑ์และการรวบรวมหลักฐานของผู้ซื้อ โดยไม่แทนที่การประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปหรือความรับผิดชอบด้านกฎระเบียบที่ใช้บังคับ.
หากคุณกำลังเตรียมโครงการบรรจุภัณฑ์เครื่องสำอางสำหรับตลาด EU โปรดแจ้งการใช้งานที่ตั้งใจไว้ ขวดที่เลือกหรือต้องการ ข้อกำหนดฝาปิด การตกแต่ง ตลาดปลายทาง และความต้องการด้านเอกสาร FOLOVER สามารถตรวจสอบตัวเลือกบรรจุภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และชี้แจงว่าข้อมูลชิ้นส่วนและตัวอย่างจริงใดที่สามารถจัดหาได้เพื่อการประเมินเพิ่มเติม.
