화장품 포장에 대한 REACH 및 SVHC 요건은 존재하는 물질, 개별 포장 구성품, 공급업체의 역할 및 목적지 시장에 따라 달라집니다. EU로 수출되는 포장의 경우, 구매자는 전체 패키지에 대한 하나의 인증서에 의존하기보다 유리병, 펌프, 캡, 개스킷, 장식 및 기타 관련 부품을 적용 가능한 REACH 요건에 비추어 검토해야 합니다.
핵심 구매 질문은 단순히 공급업체가 REACH 선언을 제공할 수 있는지 여부가 아닙니다. 그 선언이 주문하는 정확한 구성품을 포괄하는지, 관련 후보 목록 검토 날짜를 반영하는지, 그리고 구매자가 적용 가능한 의무를 평가하기에 충분한 정보를 제공하는지 여부입니다.
이 가이드는 REACH 및 SVHC 검토와 관련된 문서, 구성품 수준 평가 및 공급업체 질문을 설명합니다. 이는 실무적인 포장 조달 지침이며 법률 자문이 아닙니다. The 규정 & 컴플라이언스 허브 및 패키징 기술 자료는 포장 요건 및 구성품 성능에 관한 관련 정보를 제공합니다.
핵심 구매자 관점: REACH 선언은 날짜가 기재된 범위 한정 스냅샷이며, 전체 패키지 승인이 아닙니다
REACH 선언은 그것이 포괄하는 정확한 포장 구성품, 공급업체, 소재 및 규제 범위에 비추어 평가되어야 합니다. 유리병에 대한 선언이 자동으로 그 펌프, 개스킷, 캡, 코팅 또는 인쇄 소재의 상태를 확립하는 것은 아닙니다.
EU로 수출되는 화장품 포장의 경우, 구매자는 조립된 패키지 내의 관련 제품(article)을 식별하고, 어떤 후보 목록 물질 및 REACH 의무가 검토를 필요로 하는지 판단하며, 승인된 구성품 버전과 연결된 증거를 보관해야 합니다. 날짜가 기재된 선언은 유용한 증거로 남지만, 모든 향후 포장 구성에 대한 영구적 승인으로 취급되어서는 안 됩니다.
REACH이란 무엇이며, 무엇이 아닌가
REACH는 화학물질의 등록, 평가, 허가 및 제한(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)을 의미합니다. 이는 Regulation (EC) No 1907/2006.에 따라 확립된 유럽연합의 화학물질 규제 체계입니다.
화장품 포장 구매자에게 관련 조항에는 Annex XVII에 따른 제한, 후보 목록(Candidate List)에 있는 고우려물질(SVHC)에 관한 의무, 그리고 제품(article) 내 물질과 관련된 정보 의무가 포함될 수 있습니다.
REACH은 단일 제품 인증 체계가 아닙니다. 공급업체의 선언, 실험실 보고서 또는 고객별 준수 진술은 뒷받침 증거이며, 전체 화장품 패키지가 모든 적용 가능한 요건을 충족한다는 것을 보여주는 보편적 인증서가 아닙니다.
의무는 사업 역할에 따라서도 달라집니다. EU 제품(article) 생산자, 수입업자 또는 공급업체는 비EU 구성품 제조업체와 다른 책임을 가질 수 있습니다. 구매자는 누가 포장 또는 포장된 제품을 EU 시장에 출시하는지, 그리고 어느 주체가 관련 의무를 책임지는지 확립해야 합니다.
공식 법적 체계는 다음에서 확인할 수 있습니다: REACH Regulation (EC) No 1907/2006.
구매자 시사점: 선언을 수락하기 전에 실제로 공급되는 제품(article), 적용 가능한 요건 및 공급업체가 명시한 범위를 식별하십시오. 물질 선언을 전체 포장 또는 완성 화장품 승인의 증거로 설명하지 마십시오.
SVHC와 후보 목록(Candidate List)의 의미
고우려물질은 REACH Article 57에 따라 정의된 유해성 기준에 따라 식별된 물질입니다. 이들은 최종적으로 허가 목록(Authorisation List)에 포함되기 위해 유럽화학물질청(ECHA)의 후보 목록(Candidate List)에 포함될 수 있습니다.
후보 목록 포함은 특정 조건에서 정보 및 기타 의무를 촉발할 수 있습니다. 그러나 후보 목록 물질의 존재가 그것을 포함하는 모든 제품(article)의 공급 금지를 자동으로 의미하는 것은 아닙니다.
구매자는 후보 목록 상태를 제한, 허가 요건 및 기타 적용 가능한 물질별 규칙과 구분해야 합니다.
후보 목록은 시간이 지남에 따라 업데이트됩니다. 이전 버전에 대해 발행된 공급업체 선언은 나중에 추가된 물질을 다루지 않을 수 있습니다.
EU로 수출되는 화장품 포장 프로젝트의 경우, 공급업체가 검토한 후보 목록의 날짜 또는 버전을 기록하고 이를 다음의 자료와 비교하십시오: 공식 ECHA 후보 목록.
선언이 관련 변경보다 앞선 경우, 공급업체가 영향을 받는 포장 소재를 재평가했는지 확인을 요청하십시오. 이는 승인된 구성품이 구매자의 기록에 완전히 문서화되지 않은 소재나 첨가제를 포함하는 경우 특히 중요합니다.
0.1% 통지 임계값은 정확한 범위가 필요합니다
REACH Article 33,에 따라, 후보 목록 물질을 중량 대비 0.1% 초과로 포함하는 제품(article)의 공급업체는 관련 수령인에게 제품의 안전한 사용을 가능하게 하는 충분한 가용 정보를 통지해야 하며, 최소한 물질명을 포함해야 합니다.
소비자도 이 정보를 요청할 수 있습니다. 공급업체는 45일 이내에 무료로 응답해야 합니다.
조립된 제품의 경우, 0.1% 임계값은 제품(article) 지위를 유지하는 관련 구성 제품(article) 수준에서 평가되어야 하며, 조립된 제품의 총 중량에 걸쳐 물질 농도를 자동으로 평균화해서는 안 됩니다.
예를 들어, 엘라스토머 개스킷을 포함하는 펌프와 조립된 화장품 유리병을 고려하십시오. 개스킷이 구성 제품(article)에 해당하는 경우, 관련 SVHC 농도는 그 제품(article) 수준에서 평가되어야 합니다. 적용 가능한 Article 33 임계값을 평가할 때 개스킷의 농도를 희석하기 위해 유리병의 중량을 사용해서는 안 됩니다.
동일한 원칙이 별도로 식별 가능한 캡, 칼라, 액추에이터 및 기타 구성 제품(article)에도 관련될 수 있습니다. 그러나 구매자는 모든 화학 혼합물, 코팅층 또는 생산 소재를 자동으로 독립적인 제품(article)으로 취급해서는 안 됩니다. 적용 가능한 제품(article) 경계는 관련 REACH 정의와 실제 구성품 구조에 따라 달라집니다.
공식 자료를 참조하십시오: 공급망 내 통지에 관한 ECHA 지침 Article 33 정보 요건에 대해서는.
구매자가 확인해야 할 사항: 구성 제품(article), 관련 후보 목록 물질, 농도 기준 및 안전한 사용에 필요한 정보를 식별하십시오. 0.1% Article 33 임계값은 정보 의무 촉발 요건이며, 화장품 포장의 모든 물질에 대한 보편적 최대 허용 농도가 아닙니다.
신고는 통지와 동일하지 않습니다
REACH Article 33 통지, REACH Article 7(2) 신고 및 SCIP 신고는 별개의 의무입니다. 구매자는 이를 동일한 인증서나 실험실 시험에 대한 다른 이름으로 취급해서는 안 됩니다.
Article 33 통지: 이는 관련 제품(article)에 중량 대비 0.1% 초과로 존재하는 후보 목록 물질에 관한 정보에 해당합니다. 적용 가능한 정보는 공급망 내 수령인에게 통지되어야 하며, 소비자 정보는 요청 시 제공 가능해야 합니다.
Article 7(2) 신고: 적용 가능한 REACH 조건에 따라, 제품(article) 생산자 또는 수입업자는 후보 목록 물질이 관련 제품(article)에 중량 대비 0.1% 초과로 존재하고 해당 제품(article) 내 그 물질의 총량이 생산자 또는 수입업자당 연간 1톤을 초과하는 경우 ECHA에 신고해야 하며, 적용 가능한 면제가 신고 요건을 제거하지 않는 한 그러합니다.
공식 자료: ECHA 신고 지침 조건과 면제를 설명합니다.
SCIP 신고: Applicable suppliers placing articles or complex objects containing Candidate List substances above 0.1% by weight on the EU market may have information-submission duties under the Waste Framework Directive. The SCIP framework has its own scope and operator requirements; the one-tonne threshold associated with REACH Article 7(2) is not a general SCIP threshold.
자세한 내용은 다음을 참조하십시오: ECHA의 물품 공급업체를 위한 지침.
포장 구매자는 EU 수입업체, 규제 대리인 또는 지정된 컴플라이언스 전문가에게 실제 공급 구조에 어떤 의무가 적용되는지 확인을 요청해야 합니다. 비EU 포장 공급업체는 EU 수입업체의 법적 책임을 자동으로 떠안지 않고도 부품 정보를 제공할 수 있습니다.
화장품 포장 부품이 관련될 수 있는 이유
화장품 패키지는 흔히 서로 다른 재료로 생산되고 서로 다른 제조업체가 공급하는 부품들의 조합입니다.
A glass serum bottle may be assembled with a plastic pump, elastomer sealing component, metal spring, decorative collar and cap. The finished package may also include printed labels, coatings, adhesives and secondary packaging.
각각의 관련 물품 또는 재료는 서로 다른 증빙 검토가 필요할 수 있습니다. 외관, 색상 또는 의도된 기능만으로는 화학적 조성이 확립되지 않습니다.
선언을 요청하기 전에 병, 클로저, 디스펜싱 부품, 밀봉 재료 및 관련 장식을 식별하는 관리된 자재명세서(BOM)를 준비하십시오. 각 항목의 공급업체와 부품 버전을 기록하십시오.
여러 포장 형식을 포함하는 프로젝트의 경우, 스킨케어 패키징 가이드 병과 디스펜싱 시스템을 선택하기 위한 관련 구매자 의사결정 프레임워크를 제공합니다. 그런 다음 REACH 증빙은 프로젝트를 위해 선택된 실제 구성에 연결되어야 합니다.
구매자 조치: 전체 제품군에 REACH 인증서가 있는지 묻기보다는 부품별 정보를 요청하십시오. 동일한 클로저가 여러 SKU에 사용되는 경우, 문서를 재사용하기 전에 공급된 부품과 지원 증빙이 실제로 동일한지 확인하십시오.
유리 본체와 기타 부품은 별도로 검토해야 합니다
유리 병 본체와 그 클로저 시스템이 자동으로 동일한 물질 프로파일을 가진 것으로 취급되어서는 안 됩니다. 유리 조성, 착색 재료, 표면 장식 및 별도로 공급되는 부품은 서로 다른 재료와 생산 공정을 포함할 수 있습니다.
예를 들어, 장식되지 않은 투명 유리 병을 대상으로 한 공급업체 선언은 이후에 코팅이나 스크린 인쇄가 적용된 병의 상태를 자동으로 확립하지 않습니다. 장식 공정에는 자체적인 범위 검토가 필요한 추가 재료가 포함될 수 있습니다.
마찬가지로, 플라스틱 캡을 한 재료 배합에서 다른 배합으로 변경하면 외부 치수와 외관이 변하지 않더라도 지원 증빙에 영향을 미칠 수 있습니다.
검토하는 구매자는 화장품 및 스킨케어 유리 패키징 유리 본체, 별도로 공급되는 물품 및 관련 마감 공정을 대상으로 하는 정보가 무엇인지 식별해야 합니다.
FOLOVER 제조업체 인사이트: 병만이 아니라 조립된 패키지를 검토하십시오
유리 병을 별도로 조달한 펌프 또는 캡과 조정할 때, FOLOVER PACK는 구매자의 문서 검토를 위해 선택된 부품 사양, 공급업체 정보 및 물리적 샘플 구성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
디스펜싱 펌프가 장착된 유리 세럼 병의 경우, 병 공급업체의 재료 선언은 해당 부품이 문서화된 범위에 명시적으로 포함되지 않는 한 펌프의 액추에이터, 내부 부품 또는 밀봉 재료를 대상으로 하는 증빙으로 제시되어서는 안 됩니다.
실용적인 승인 순서는 병과 클로저 구성을 확인하고, 각 부품에 대한 관련 재료 증빙을 식별하고, 조립된 물리적 샘플을 검토하고, 대량 생산 전에 승인된 버전을 보관하는 것입니다.
최종 병과 클로저 호환성은 대량 생산 전에 선택된 부품과 물리적 샘플을 사용하여 확인해야 합니다. 포장 호환성은 또한 의도된 보관 및 사용 조건에서 실제 포뮬레이션으로 평가해야 합니다. REACH 문서만으로는 밀봉, 디스펜싱 또는 포뮬레이션 호환성이 확립되지 않습니다.
유용한 REACH 선언에 포함되어야 하는 내용
유용한 공급업체 선언은 구매자가 정확히 무엇이 평가되었고 공급업체가 어떤 규제 진술을 하는지 식별할 수 있게 해야 합니다.
화장품 포장 조달의 경우, 관련이 있는 경우 다음 정보를 요청하십시오:
- 발행 공급업체의 법적 명칭 및 식별 정보.
- 대상이 되는 정확한 포장 부품, 부품 번호 또는 명확히 정의된 제품군.
- 관련 재료 또는 구성 물품 범위.
- 선언에서 다루는 적용 가능한 REACH 조항.
- 모든 SVHC 진술에 사용된 후보 목록 검토 날짜 또는 버전.
- 공개 의무가 발생하는 경우 관련 물질 정보 및 농도 기준.
- 문서 발행일, 책임 발행자 및 지원 증빙 또는 평가 근거.
- 모든 제외, 제한 또는 합의된 공급업체 변경 통지 요건.
모든 선언이 하나의 보편적인 템플릿을 따라야 하는 것은 아닙니다. 구매 결정에 중요한 요건은 특정 부품 및 적용 가능한 의무에 대해 그 범위가 충분히 명확하고 뒷받침된다는 것입니다.
관련 재료, 부품 범위 또는 평가 날짜를 식별하지 않고 모든 제품을 대상으로 하는 선언은 사용 전에 명확히 해야 합니다.
가이드를 사용하여 화장품 패키징 문서 공급업체 선언, 재료 사양, 안전 데이터 시트 및 실험실 보고서를 구별하십시오. 이러한 문서는 서로 다른 목적을 가지며 상호 교환 가능한 것으로 취급되어서는 안 됩니다.
문서 수용 규칙: 부품 코드, 공급업체, 문서 날짜, 적용 시장 및 명시된 제한을 기록하십시오. 선언을 실제 상업적 포장 버전에 연결할 수 없는 경우, 완전한 패키지 승인으로 보관하지 말고 명확화를 요청하십시오.
테스트가 필요할 수 있습니다—그러나 모든 병에 자동으로 필요한 것은 아닙니다
Third-party testing can provide additional evidence when supplier information is insufficient, a relevant substance is suspected, a buyer specification requires analytical verification or the applicable regulatory assessment identifies a testing need.
그러나 일반적인 SVHC 스크리닝 보고서가 모든 REACH 의무에 대한 준수를 자동으로 확립하지는 않습니다. 테스트의 유용성은 포함된 물질, 테스트된 부품, 샘플링 방법, 분석 방법, 보고 한계 및 평가되는 규제 질문에 따라 달라집니다.
테스트를 의뢰하기 전에 기존 재료 정보와 공급업체 선언이 관련 요건을 적절히 다루고 있는지 판단하십시오. 분석적 증빙이 필요한 경우, 자격을 갖춘 실험실 또는 규제 전문가와 함께 적절한 테스트 범위를 정의하십시오.
구매자는 원본 실험실 보고서를 보관하고 그 샘플 식별이 실제 상업적 부품과 일치하는지 확인해야 합니다. 하나의 개스킷, 펌프 또는 장식 포뮬레이션의 결과가 다른 것에 자동으로 적용되어서는 안 됩니다.
구매자 조치: 제안된 테스트가 어떤 요건을 다루기 위한 것인지, 어떤 샘플이 테스트될 것인지, 그리고 그 결과가 구매 결정에 어떻게 영향을 미칠 것인지 질문하십시오. 단순히 일반적인 합격 진술을 얻기 위해 광범위한 스크리닝 패키지를 요청하지 마십시오.
근거 범위: 실험실 보고서는 테스트된 범위 내에서 결론을 뒷받침합니다. 장식되지 않은 유리 병에 대한 결과가 코팅, 캡 또는 디스펜싱 어셈블리를 자동으로 대상으로 하지 않습니다. 제품별 테스트 요건 및 합격 기준은 실제 포장 구성에 대해 확립되어야 합니다.
공급업체 및 재료 변경은 재평가를 촉발합니다
수지, 엘라스토머, 안료, 잉크, 접착제, 도금, 코팅 또는 부품 공급업체의 변경은 최종 포장의 물질 프로파일에 영향을 미칠 수 있습니다. 시각적으로 동일한 두 부품이 서로 다른 재료 조성을 가질 수 있습니다.
그러한 이유로 조달 팀은 REACH 문서를 관리된 부품 버전에 연결하고 관련 재료 및 공급업체 변경에 대한 통지를 요구해야 합니다.
검토에서는 무엇이 변경되었는지, 어떤 기존 선언이나 보고서가 영향을 받을 수 있는지, 관련 후보목록(Candidate List) 상태가 재평가되었는지, 그리고 개정된 구성품이 승인되기 전에 어떤 새로운 증거가 필요한지를 확인해야 합니다.
이 FOLOVER PACK 제조 역량 회사의 포장 공급 및 조정 맥락을 설명하지만, 공급업체 조정이 구성품별 증거의 필요성이나 제품을 시장에 출시하는 사업자의 해당 책임을 제거하지는 않습니다.
예시적 구매자 시나리오: 펌프 공급업체 교체
한 스킨케어 브랜드가 디스펜싱 펌프가 포함된 유리 세럼 병을 승인했습니다. 소싱 과정에서 기존 공급업체가 구매자의 프로젝트 요구사항을 충족할 수 없어 대체 펌프가 제안되었습니다.
대체 펌프는 외관과 공칭 넥 사이즈가 유사하지만, 이것만으로 내부 재질이나 밀봉 구조가 승인된 펌프와 동일하다는 것이 입증되지는 않습니다.
대체품을 수용하기 전에 구매자는 새 펌프 사양과 관련 재질 선언을 요청하고, 공급업체와 구성품 리비전을 확인하며, 기존 보고서 중 어떤 것이 대체 부품에 정당하게 적용될 수 있는지 확인해야 합니다.
조립된 병과 대체 펌프는 양산 승인 전에 실제 처방과 함께 적절한 물리적 적합성 평가를 거쳐야 합니다.
변경 기록에는 대체된 펌프, 대체 공급업체, 검토된 증거 및 최종 승인 결정이 명시되어야 합니다. 기존 공급업체의 선언은 대체 구성품에 대한 문서로 제시되기보다 이력 파일에 남아 있어야 합니다.
이는 예시적 조달 시나리오이며, 보고된 FOLOVER 고객 사건이나 특정 펌프가 SVHC 시험에 실패했다는 주장이 아닙니다.
범위를 드러내는 질문을 공급업체에 하십시오
공급업체의 제품이 REACH 준수하는지만 묻는 대신, 실제 선언을 평가할 수 있는 정보를 요청하십시오.
- 선언이 정확히 어떤 구성품, 물품 또는 승인된 제품군을 포괄합니까?
- 어떤 재질 처방과 공급업체 또는 제조 출처가 평가되었습니까?
- SVHC 검토에 어떤 후보목록 날짜 또는 버전이 사용되었습니까?
- 관련 구성 물품에 중량 기준 0.1% 초과하는 후보목록 물질이 포함되어 있습니까?
- 물품 33 임계값을 초과하는 경우, 어떤 물질 식별 및 안전 사용 정보가 제공됩니까?
- 어떤 REACH 조항이 다루어지며, 어떤 요구사항이 문서 범위 밖에 있습니까?
- 구매자의 평가에 필요한 경우 어떤 지원 정보나 시험 증거를 제공할 수 있습니까?
- 관련 재질, 구성품 또는 공급업체 변경은 어떻게 전달됩니까?
공급업체의 답변을 화장품 포장 규정 준수 기초 프레임워크에 연결하십시오. 미해결 질문은 일반적인 진술을 누락된 증거의 대체물로 취급하지 말고 기록하십시오.
When requesting quotations, buyers should identify the selected packaging components, destination market, relevant documentation requirements and any customer-specific testing expectations. This helps the supplier determine which documents are available and whether additional material confirmation or third-party testing needs to be discussed.
흔한 REACH 오해 피하기
몇 가지 반복되는 구매 가정은 불완전한 포장 문서로 이어질 수 있습니다.
- REACH 은(는) 보편적인 제품 인증서가 아닙니다. 공급업체 선언이나 시험 보고서는 실제 요구사항과 구성품 범위에 따라 평가되어야 합니다.
- 하나의 유리 병 보고서가 조립된 패키지를 자동으로 포괄하지는 않습니다. 별도로 공급되는 클로저, 실(seal), 장식 구성품 및 기타 관련 물품은 자체 정보가 필요할 수 있습니다.
- 0.1% 물품 33 임계값이 해당 농도 초과의 모든 물질이 자동으로 금지된다는 것을 의미하지는 않습니다. 해당되는 커뮤니케이션 의무는 제한 및 기타 규제 요구사항과 구별되어야 합니다.
- SVHC 스크리닝 시험 통과가 완전한 화학적 또는 완제품 안전성을 입증하지는 않습니다. 포장 적합성, 제품 안전성 및 기타 해당 법적 요구사항은 별도로 평가해야 합니다.
- 오래된 선언이 자동으로 무효는 아니지만, 그 범위와 최신성을 재평가해야 합니다. 후보목록, 재질 또는 공급업체의 관련 변경은 업데이트된 정보를 필요로 할 수 있습니다.
추가 고려사항: 화장품 포장의 중금속 및 장식된 화장품 유리 포장 규정 준수 은(는) SVHC 커뮤니케이션 의무 평가와 구별되어야 합니다.
REACH 과(와) EU 포장 및 포장 폐기물 규정의 관계
EU 시장에 출시되는 포장의 경우, REACH 의무는 포장 및 포장 폐기물 규정(PPWR), 규정 (EU) 2025/40. 과 함께 적용될 수 있습니다. PPWR은 일반적으로 12 년 2026, 월부터 적용되며, 개별 조항 및 경과 규정이 적용됩니다.
Article 5(4) establishes a limit of 100 mg/kg for the sum of lead, cadmium, mercury and hexavalent chromium resulting from substances present in packaging or packaging components, subject to the regulation’s applicable provisions and exemptions.
제 5 조(5)는 12 년 2026. 월부터 식품 접촉 포장에 대한 특정 PFAS 농도 제한을 도입합니다. 이러한 특정 식품 접촉 조항은 모든 화장품 유리 병이나 클로저에 대한 동일한 일괄 PFAS 제한으로 제시되어서는 안 됩니다.
구매자는 REACH 또는 SVHC 선언이 모든 PPWR 의무를 다루는 것으로 가정하기보다 실제 포장과 목적 시장에 관련된 요구사항을 평가해야 합니다.
공식 자료를 참조하십시오 포장 및 포장 폐기물에 관한 EU 규정 (EU) 2025/40 해당 조항 및 시행일을 확인하십시오.
인증서 폴더 대신 승인 매트릭스를 구축하십시오
공급자 인증서 폴더는 어떤 문서가 수집되었는지를 보여줍니다. 통제된 승인 매트릭스는 그 문서들이 어떤 포장 결정을 뒷받침하는지를 보여줍니다.
REACH 및 SVHC 검토의 경우, 매트릭스는 각 관련 구성요소를 해당 공급자, 승인된 버전, 적용 가능한 규제 요건, 이용 가능한 증거 및 책임 검토자와 연결해야 합니다. 또한 기존 결론을 재검토해야 하는 변경 사항도 식별해야 합니다.
| 결정 영역 | 증거 패키지 | 승인 게이트 | 재평가 트리거 |
|---|---|---|---|
| REACH이란 무엇이며, 무엇이 아닌가 | 적용 가능한 요건, 목적지 시장, 경제운영자 역할 및 정확히 공급된 물품. | 공급자 선정 및 최종 문서 승인 전에 적용 가능한 책임을 확인하십시오. | 시장, 비즈니스 역할, 제품 분류 또는 관련 법적 요건의 변경. |
| SVHC와 후보 목록(Candidate List)의 의미 | 관련 구성요소 식별, 공급자 선언 및 후보 목록 검토 일자. | 선정된 상업적 구성요소에 대해 물질 정보를 검토하십시오. | 관련 후보 목록 추가, 구성요소 재질 변경 또는 갱신된 공급자 증거. |
| 0.1% 통지 임계값은 정확한 범위가 필요합니다 | 구성 물품 식별, 적용 가능한 농도 기준 및 필요한 경우 제33조 정보. | 승인 전에 관련 물품 수준 평가 및 공급자 커뮤니케이션 의무를 확인하십시오. | 재질, 공급자, 물품 구성 또는 관련 물질 정보의 변경. |
| 신고는 통지와 동일하지 않습니다 | 적용 가능한 운영자 역할, 관련 물질 및 물품 정보, 필요한 경우 연간 수량, 그리고 문서화된 의무 평가. | 적절한 규제 검토자와 함께 적용 가능한 제7조(2), 제33조 및 SCIP 책임을 확인하십시오. | 비즈니스 역할, 수량, 물질 상태, 공급 물품 또는 적용 가능한 요건의 변경. |
각 승인 기록은 뒷받침 문서와 그 한계를 명시해야 합니다. 증거가 불완전한 경우, 전체 패키지를 조용히 승인으로 표시하는 대신 미해결 사안, 책임 당사자 및 필요한 후속 조치를 기록하십시오.
포장 공급자는 구성요소를 식별하고 자사 공급 범위 내에서 정확한 정보를 제공해야 합니다. 구매자는 그 정보를 선정된 상업적 구성과 연결해야 합니다. 필요한 경우 자격을 갖춘 규제 또는 안전 전문가가 적용 가능한 법적 요건 및 완제품 요건을 평가해야 합니다.
구매자 컴플라이언스 파일 체크리스트
- 목적지 시장, 완성 화장품, 의도된 사용 및 법적 역할을 정의하십시오.
- 병, 클로저, 씰, 장식, 라벨 구성 및 구성요소 공급자를 확정하십시오.
- 직접, 간접 및 합리적으로 예측 가능한 제형 접촉을 매핑하십시오.
- 각 선언, 사양 및 보고서를 정확한 구성요소 및 버전과 일치시키십시오.
- 공식 법적 요건과 고객 사양 및 내부 품질 한도를 구분하십시오.
- 미해결 격차, 결정 책임자, 승인 일자 및 필요한 후속 조치를 기록하십시오.
- 공급자 변경 통지 의무를 요구하고 재검증 트리거를 정의하십시오.
- 승인된 샘플과 추적 가능한 생산 기록을 보관하십시오.
- 적용 가능한 후보 목록 검토 일자를 확인하고 어떤 REACH 및 관련 EU 포장 의무에 대한 평가가 필요한지 식별하십시오.
공급자 문서를 검토하는 방법
발행 주체와 문서 제목부터 시작하십시오. 제품 코드, 재질, 구성요소 범위, 관련된 경우 공급자 또는 제조 출처, 규제 근거, 발행 일자 및 권한 있는 발행자를 확인하십시오.
SVHC 선언의 경우, 후보 목록 검토 일자와 그 진술이 구매 중인 정확한 물품 또는 명확히 정의된 제품군에 관한 것인지 확인하십시오. 실험실 보고서가 제공된 경우, 샘플 식별, 시험 물질, 방법, 결과 및 명시된 한계를 검증하십시오.
구성요소 범위가 잘못된 최근 선언은 선정된 포장에 대한 충분한 증거가 아닙니다. 마찬가지로, 오래된 문서라도 물질 목록, 재질 또는 적용 가능한 요건의 관련 변경을 평가하지 않고 발행 일자만을 이유로 거부해서는 안 됩니다.
구매자의 승인 결론을 공급자 문서와 별도로 작성하십시오. 증거가 뒷받침하는 내용, 그 범위를 벗어나는 요건, 그리고 추가 공급자 설명, 분석 시험 또는 자격을 갖춘 규제 검토가 필요한지 여부를 명시하십시오.
자주 묻는 질문
하나의 인증서가 화장품 패키지의 규정 준수를 입증하나요?
아니요. 선언서나 시험성적서는 특정 구성품, 소재 및 규제 범위에 대해 정의된 주장을 뒷받침할 수 있습니다. 완성된 화장품 패키지는 서로 다른 공급처의 유리, 플라스틱, 금속, 실링 및 장식을 포함할 수 있습니다. 구매자는 하나의 공급업체 인증서를 보편적인 승인으로 간주하기보다 선택한 구성에 적용되는 증거를 검토해야 합니다.
유리병 보고서가 펌프, 캡 및 장식을 포함하나요?
보고서가 명시된 범위 내에서 해당 구성품과 소재를 명확히 다루는 경우에만 해당합니다. 유리 본체에 대한 선언이 별도로 조달된 펌프, 캡, 개스킷 또는 코팅의 상태를 자동으로 입증하지는 않습니다. 구매자는 실제 BOM 항목을 확인하고, 기존 보고서가 충분한 범위를 제공하지 않는 경우 관련 구성품별 정보를 확보해야 합니다.
시험 통과가 법적 준수를 보장합니까?
아니요. 시험 보고서는 시험된 샘플, 물질, 방법 및 조건에 대한 결론을 뒷받침합니다. 이는 모든 REACH 조항 또는 기타 적용 가능한 포장 요건에 대한 준수를 자동으로 입증하지 않습니다. 구매자는 보고서의 범위를 검토하고, 시험된 샘플을 상업적 구성요소와 일치시키며, 적용 가능한 법적 의무가 불확실한 경우 자격을 갖춘 규제 해석을 확보해야 합니다.
해당 파일은 언제 재평가해야 합니까?
승인된 구성품, 소재, 공급업체, 장식, 제조 공정, 후보 목록(Candidate List) 상태, 목적지 시장 또는 적용 가능한 요건에 관련 변경이 영향을 미치는 경우 재평가가 필요합니다. 구매자는 수정된 포장 버전을 승인하기 전에 최초 승인 기록을 보관하고, 영향을 받는 증거를 식별하며, 공급업체 확인, 갱신된 신고서 또는 추가 시험이 필요한지 판단해야 합니다.
포장 공급업체가 완성된 화장품을 승인할 수 있나요?
패키징 공급업체는 실제 서비스 범위 내에서 제품 사양, 관련 자재 정보, 제공 가능한 선언서, 합의된 시험 증빙 자료 및 실물 샘플을 제공할 수 있습니다. 완성 화장품의 안전성, 라벨링 및 시장 출시에 대한 책임은 해당 사업자와 자격을 갖춘 전문가에게 있습니다. 구매자는 문서를 요청하거나 최종 패키징 구성을 승인하기 전에 이러한 책임 범위를 명확히 해야 합니다.
REACH 선언 또는 SVHC 시험 성적서를 취득하는 데 얼마나 걸립니까?
보편적인 리드 타임은 없습니다. 가용성은 공급자의 기존 기록, 정확한 구성요소 및 재질 범위, 적용 가능한 후보 목록 검토, 그리고 추가 실험실 시험이 필요한지 여부에 따라 달라집니다. 구매자는 RFQ 단계에서 문서 요건을 식별하고 프로젝트별 납품 일정을 요청해야 합니다. 다른 제품 또는 이전 재질 버전에 대한 선언이 누락된 증거를 대체할 수 있다고 가정하지 마십시오.
사용된 공식 출처
규제 요건 및 후보 목록 항목은 변경될 수 있습니다. 구매자는 특정 포장 프로젝트에 대한 결정을 내릴 때 적용 가능한 공식 출처를 확인해야 합니다.
결론
EU로 수출되는 화장품 포장의 경우, 실질적인 출발점은 실제로 구매하는 병, 클로저, 밀봉 재료 및 장식을 위한 선언 및 기타 관련 증거로 뒷받침되는 관리된 부품 목록입니다.
대량 생산을 승인하기 전에 어떤 후보 목록 버전을 검토했는지, 관련 물품 수준 정보 의무가 발생하는지, 어떤 부품 또는 공급업체 변경이 재평가를 요구하는지 확인하십시오. 공급업체의 REACH 선언을 조립된 패키지 또는 완성된 화장품에 대한 자동 승인으로 간주하지 마십시오.
FOLOVER PACK는 유리 화장품 포장 선택, 부품 조정, 장식 요건 및 이용 가능한 제품별 문서를 지원할 수 있습니다. 프로젝트에 여러 포장 부품 또는 공급업체가 관련된 경우, 선택한 병 및 클로저 구성, 목적지 시장 및 문서 요건을 공유해 주시면 관련 포장 정보 및 샘플 요건을 검토할 수 있습니다.
