Kozmetik ambalaj için REACH ve SVHC gereklilikleri, mevcut maddelere, tek tek ambalaj bileşenlerine, tedarikçinin rolüne ve hedef pazara bağlıdır. AB'ye yönelik ambalajlarda alıcılar, cam şişe, pompa, kapak, conta, dekorasyon ve diğer ilgili parçaları geçerli REACH gerekliliklerine göre incelemeli ve komple ambalaj için tek bir sertifikaya güvenmemelidir.
Temel satın alma sorusu, bir tedarikçinin REACH beyanı sağlayıp sağlayamayacağı değildir. Soru, bu beyanın sipariş edilen tam bileşeni kapsayıp kapsamadığı, ilgili Aday Listesi inceleme tarihini yansıtıp yansıtmadığı ve alıcının geçerli yükümlülükleri değerlendirmesi için yeterli bilgi sağlayıp sağlamadığıdır.
Bu kılavuz, REACH ve SVHC incelemelerinde yer alan dokümantasyonu, bileşen düzeyinde değerlendirmeyi ve tedarikçi sorularını açıklar. Bu, pratik ambalaj tedarik rehberliğidir, hukuki tavsiye değildir. Mevzuat ve Uyumluluk merkezi ve Ambalaj Teknolojisi kaynaklar, ambalaj gereklilikleri ve bileşen performansı hakkında ilgili bilgiler sunar.
Temel Alıcı Görüşü: Bir REACH beyanı, tarihli ve kapsamı belirlenmiş bir anlık görüntüdür—tüm ambalajın onayı değildir
Bir REACH beyanı, kapsadığı tam ambalaj bileşeni, tedarikçi, malzeme ve düzenleyici kapsamına göre değerlendirilmelidir. Bir cam şişe için verilen beyan, otomatik olarak pompasının, contasının, kapağının, kaplamasının veya baskı malzemelerinin durumunu ortaya koymaz.
AB'ye yönelik kozmetik ambalajlarda alıcılar, monte edilmiş ambalaj içindeki ilgili eşyaları tanımlamalı, hangi Aday Listesi maddelerinin ve REACH yükümlülüklerinin incelenmesi gerektiğini belirlemeli ve onaylanmış bileşen sürümlerine bağlı kanıtları saklamalıdır. Tarihli bir beyan yararlı bir kanıt olarak kalır, ancak gelecekteki her ambalaj konfigürasyonunun kalıcı onayı olarak görülmemelidir.
REACH nedir—ve ne değildir
REACH, Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, Yetkilendirilmesi ve Kısıtlanması anlamına gelir. 1907/2006. sayılı Tüzük (EC) kapsamında oluşturulan Avrupa Birliği kimyasal düzenleyici çerçevesidir.
Kozmetik ambalaj alıcıları için ilgili hükümler, Ek XVII kapsamındaki kısıtlamaları, Aday Listesi'ndeki çok yüksek önem taşıyan maddeler (SVHC'ler) ile ilgili yükümlülükleri ve eşyalardaki maddelerle ilgili bilgi yükümlülüklerini içerebilir.
REACH tek bir ürün sertifikasyon sistemi değildir. Bir tedarikçinin beyanı, laboratuvar raporu veya müşteriye özel uygunluk beyanı destekleyici kanıttır; komple kozmetik ambalajın geçerli tüm gereklilikleri karşıladığını gösteren evrensel bir sertifika değildir.
Yükümlülükler ayrıca iş rolüne bağlıdır. Bir AB eşya üreticisi, ithalatçısı veya tedarikçisi, AB dışı bir bileşen üreticisinden farklı sorumluluklara sahip olabilir. Alıcılar, ambalajı veya ambalajlı ürünü AB pazarına kimin arz ettiğini ve ilgili yükümlülüklerden hangi tarafın sorumlu olduğunu belirlemelidir.
Resmi yasal çerçeve şurada mevcuttur: REACH Tüzüğü (EC) No 1907/2006.
Alıcı için çıkarım: Bir beyanı kabul etmeden önce, gerçekte tedarik edilen eşyayı, geçerli gerekliliği ve tedarikçinin belirttiği kapsamı tanımlayın. Bir malzeme beyanını komple ambalaj veya bitmiş kozmetik onayının kanıtı olarak tanımlamayın.
Bir SVHC ve Aday Listesi ne anlama gelir
Çok yüksek önem taşıyan maddeler, tanımlanmış tehlike kriterlerine göre REACH Madde 57 kapsamında tanımlanan maddelerdir. Nihai olarak Yetkilendirme Listesi'ne dahil edilmek üzere Avrupa Kimyasallar Ajansı'nın Aday Listesi'ne alınabilirler.
Aday Listesi'ne dahil edilme, belirli koşullar altında bilgi ve diğer yükümlülükleri tetikleyebilir. Ancak, bir Aday Listesi maddesinin mevcut olması, otomatik olarak onu içeren her eşyanın tedarik edilmesinin yasak olduğu anlamına gelmez.
Alıcılar, Aday Listesi durumunu kısıtlamalardan, yetkilendirme gerekliliklerinden ve diğer geçerli maddeye özgü kurallardan ayırt etmelidir.
Aday Listesi zaman içinde güncellenir. Daha önceki bir sürüme göre düzenlenen bir tedarikçi beyanı, sonradan eklenen maddeleri ele almayabilir.
AB'ye yönelik bir kozmetik ambalaj projesi için, tedarikçinin incelediği Aday Listesi'nin tarihini veya sürümünü kaydedin ve şununla karşılaştırın: resmi ECHA Aday Listesi.
Beyan ilgili değişikliklerden önce tarihlenmişse, tedarikçinin etkilenen ambalaj malzemelerini yeniden değerlendirdiğini teyit etmesini isteyin. Bu, onaylanmış bileşenin bileşimi alıcının kayıtlarında tam olarak belgelenmemiş malzemeler veya katkı maddeleri içerdiğinde özellikle önemlidir.
0.1% bildirim eşiği doğru kapsam gerektirir
REACH Madde 33, kapsamında, ağırlıkça 0.1% üzerinde bir Aday Listesi maddesi içeren eşyaların tedarikçileri, ilgili alıcılara eşyanın güvenli kullanımını sağlayacak yeterli mevcut bilgiyi, en azından madde adını içerecek şekilde iletmelidir.
Tüketiciler de bu bilgiyi talep edebilir. Tedarikçi 45 gün içinde ücretsiz olarak yanıt vermelidir.
Monte edilmiş ürünler için, 0.1% eşiği, madde konsantrasyonunu otomatik olarak monte edilmiş ürünün toplam ağırlığı üzerinden ortalamak yerine, eşya statüsünü koruyan ilgili bileşen eşya düzeyinde değerlendirilmelidir.
Örneğin, elastomer conta içeren bir pompa ile monte edilmiş bir kozmetik cam şişeyi düşünün. Conta bileşen eşya niteliği taşıyorsa, ilgili SVHC konsantrasyonu o eşya düzeyinde değerlendirilmelidir. Geçerli Madde 33 eşiği değerlendirilirken, contanın konsantrasyonunu seyreltmek için cam şişenin ağırlığı kullanılmamalıdır.
Aynı ilke, ayrı olarak tanımlanabilen kapaklar, bilezikler, aktüatörler ve diğer bileşen eşyalar için de geçerli olabilir. Ancak alıcılar, her kimyasal karışımı, kaplama katmanını veya üretim malzemesini otomatik olarak bağımsız bir eşya olarak değerlendirmemelidir. Geçerli eşya sınırı, ilgili REACH tanımlarına ve gerçek bileşen yapısına bağlıdır.
Resmi şu kaynağa bakın: ECHA'nın tedarik zincirinde bildirim konusundaki rehberi Madde 33 bilgi gereklilikleri için.
Alıcıların doğrulaması gerekenler: Bileşen eşyayı, ilgili Aday Listesi maddesini, konsantrasyon esasını ve güvenli kullanım için gereken bilgiyi tanımlayın. 0.1% Madde 33 eşiği bir bilgi yükümlülüğü tetikleyicisidir; kozmetik ambalajdaki her madde için evrensel bir izin verilen maksimum konsantrasyon değildir.
Bildirim, iletişim ile aynı şey değildir
REACH Madde 33 iletişimi, REACH Madde 7(2) bildirimi ve SCIP bildirimi ayrı yükümlülüklerdir. Alıcılar bunları aynı sertifika veya laboratuvar testinin farklı adları olarak görmemelidir.
Madde 33 iletişimi: Bu, ilgili eşyalarda ağırlıkça 0.1% üzerinde mevcut olan Aday Listesi maddeleri hakkındaki bilgilerle ilgilidir. Geçerli bilgi, tedarik zincirindeki alıcılara iletilmelidir ve tüketici bilgisi talep üzerine sunulmalıdır.
Madde 7(2) bildirimi: Geçerli REACH koşulları altında, bir eşya üreticisi veya ithalatçısı, ilgili eşyalarda ağırlıkça 0.1% üzerinde bir Aday Listesi maddesi mevcutsa ve bu maddelerdeki söz konusu maddenin toplam miktarı üretici veya ithalatçı başına yılda bir tonu aşıyorsa, geçerli bir muafiyet bildirim gerekliliğini ortadan kaldırmadıkça ECHA'ya bildirimde bulunmalıdır.
Resmi şu kaynak: ECHA bildirim rehberi koşulları ve muafiyetleri açıklar.
SCIP bildirimi: Ağırlıkça 0.1% üzerinde Aday Listesi maddeleri içeren eşyaları veya karmaşık nesneleri AB pazarına arz eden ilgili tedarikçiler, Atık Çerçeve Direktifi kapsamında bilgi sunma yükümlülüklerine sahip olabilir. SCIP çerçevesinin kendi kapsamı ve operatör gereklilikleri vardır; REACH Madde 7(2) ile ilişkili bir ton eşiği genel bir SCIP eşiği değildir.
Ayrıntılar için şu kaynağa başvurun: ECHA'nın eşya tedarikçilerine yönelik kılavuzu.
Ambalaj alıcıları, kendi gerçek tedarik düzenlemelerine hangi yükümlülüklerin uygulandığını belirlemek için AB ithalatçılarından, düzenleyici temsilcilerinden veya belirlenmiş uyum uzmanlarından destek istemelidir. AB dışındaki bir ambalaj tedarikçisi, otomatik olarak AB ithalatçısının yasal sorumluluklarını üstlenmeden bileşen bilgisi sağlayabilir.
Kozmetik ambalaj bileşenleri neden ilgili olabilir
Bir kozmetik ambalajı genellikle farklı malzemelerden üretilen ve farklı üreticiler tarafından tedarik edilen bileşenlerin bir kombinasyonudur.
Bir cam serum şişesi; plastik pompa, elastomer sızdırmazlık bileşeni, metal yay, dekoratif bilezik ve kapak ile monte edilebilir. Bitmiş ambalaj ayrıca basılı etiketler, kaplamalar, yapıştırıcılar ve ikincil ambalaj içerebilir.
İlgili her eşya veya malzeme farklı bir kanıt incelemesi gerektirebilir. Görünümü, rengi veya amaçlanan işlevi kimyasal bileşimini ortaya koymaz.
Beyan talep etmeden önce; şişeyi, kapağı, dağıtım bileşenlerini, sızdırmazlık malzemelerini ve ilgili dekorasyonu tanımlayan kontrollü bir malzeme listesi hazırlayın. Her kalem için tedarikçiyi ve bileşen sürümünü kaydedin.
Birden fazla ambalaj formatını içeren projelerde, cilt bakımı ambalaj rehberini şişe ve dağıtım sisteminin seçimine ilişkin ilgili bir alıcı karar çerçevesi sunar. REACH kanıtları daha sonra proje için seçilen gerçek konfigürasyona bağlanmalıdır.
Alıcı eylemi: Tüm ürün ailesinin REACH sertifikasına sahip olup olmadığını sormak yerine bileşene özgü bilgi talep edin. Aynı kapağın birden fazla SKU'da kullanıldığı durumlarda, belgeleri yeniden kullanmadan önce tedarik edilen bileşenin ve destekleyici kanıtların gerçekten aynı olduğunu doğrulayın.
Cam gövde ve diğer bileşenler ayrı değerlendirme gerektirir
Bir cam şişe gövdesi ve kapak sistemi otomatik olarak aynı madde profiline sahip kabul edilmemelidir. Cam bileşimi, renklendirme malzemeleri, yüzey dekorasyonu ve ayrı tedarik edilen bileşenler farklı malzemeleri ve üretim süreçlerini içerebilir.
Örneğin, dekorasyonsuz şeffaf bir cam şişeyi kapsayan bir tedarikçi beyanı, sonradan kaplama veya serigrafi baskı uygulanmış bir şişenin durumunu otomatik olarak ortaya koymaz. Dekorasyon süreci, kendi kapsam incelemesini gerektiren ek malzemeler içerebilir.
Benzer şekilde, bir plastik kapağın malzeme formülasyonunun bir başkasıyla değiştirilmesi, dış boyutları ve görünümü değişmese bile destekleyici kanıtları etkileyebilir.
İnceleme yapan alıcılar kozmetik ve cilt bakımı cam ambalajlarını hangi bilgilerin cam gövdeyi, ayrı tedarik edilen eşyaları ve ilgili bitirme süreçlerini kapsadığını belirlemelidir.
FOLOVER Üretici İçgörüsü: Yalnızca şişeyi değil, monte edilmiş ambalajı inceleyin
Bir cam şişeyi ayrı tedarik edilen bir pompa veya kapakla koordine ederken, FOLOVER PACK alıcının dokümantasyon incelemesi için seçilen bileşen özelliklerinin, tedarikçi bilgilerinin ve fiziksel numune konfigürasyonunun belirlenmesine yardımcı olabilir.
Dağıtım pompası takılmış bir cam serum şişesi için, şişe tedarikçisinin malzeme beyanı; pompanın aktüatörünü, iç bileşenlerini veya sızdırmazlık malzemelerini kapsayan kanıt olarak sunulmamalıdır; meğer ki bu parçalar belgelenmiş kapsam içinde açıkça yer alsın.
Pratik bir onay sırası; şişe ve kapak konfigürasyonunu doğrulamak, her bileşen için ilgili malzeme kanıtlarını belirlemek, monte edilmiş fiziksel numuneyi incelemek ve seri üretimden önce onaylanan sürümü saklamaktır.
Nihai şişe ve kapak uyumluluğu, seri üretimden önce seçilen bileşenler ve fiziksel numuneler kullanılarak doğrulanmalıdır. Ambalaj uyumluluğu ayrıca amaçlanan saklama ve kullanım koşullarında gerçek formülasyonla değerlendirilmelidir. Yalnızca REACH dokümantasyonu sızdırmazlık, dağıtım veya formül uyumluluğunu ortaya koymaz.
Kullanışlı bir REACH beyanı neleri içerir
Kullanışlı bir tedarikçi beyanı, alıcının tam olarak neyin değerlendirildiğini ve tedarikçinin hangi düzenleyici beyanı yaptığını belirlemesini sağlamalıdır.
Kozmetik ambalaj tedariki için, ilgili olduğu durumlarda aşağıdaki bilgileri talep edin:
- Beyanı düzenleyen tedarikçinin yasal adı ve kimliği.
- Kapsanan tam ambalaj bileşeni, parça numarası veya açıkça tanımlanmış ürün ailesi.
- İlgili malzeme veya bileşen-eşya kapsamı.
- Beyanın ele aldığı geçerli REACH hükümleri.
- Herhangi bir SVHC beyanı için kullanılan Aday Liste inceleme tarihi veya sürümü.
- Açıklama yükümlülüklerinin tetiklendiği durumlarda ilgili madde bilgisi ve konsantrasyon esası.
- Belgenin düzenlenme tarihi, sorumlu düzenleyici ve destekleyici kanıtlar veya değerlendirme esası.
- Her türlü istisna, sınırlama veya üzerinde anlaşılan tedarikçi değişiklik bildirimi gereklilikleri.
Her beyan tek bir evrensel şablona uymak zorunda değildir. Satın alma kararı için önemli olan gereklilik, kapsamının belirli bileşen ve geçerli yükümlülük için yeterince açık ve desteklenmiş olmasıdır.
İlgili malzemeleri, bileşen aralığını veya değerlendirme tarihini belirtmeden tüm ürünleri kapsayan bir beyan, kullanılmadan önce netleştirilmelidir.
Tedarikçi beyanlarını, malzeme spesifikasyonlarını, güvenlik bilgi formlarını ve laboratuvar raporlarını ayırt etmek için kozmetik ambalaj belgeleri kılavuzunu kullanın. Bu belgeler farklı amaçlara hizmet eder ve birbirinin yerine geçebilir olarak değerlendirilmemelidir.
Belge kabul kuralı: Bileşen kodunu, tedarikçiyi, belge tarihini, geçerli pazarı ve belirtilen sınırlamaları kaydedin. Beyan gerçek ticari ambalaj sürümüyle ilişkilendirilemiyorsa, komple ambalaj onayı olarak dosyalamak yerine netleştirme talep edin.
Test gerekebilir—ancak otomatik olarak her şişe için değil
Üçüncü taraf testi; tedarikçi bilgileri yetersiz olduğunda, ilgili bir maddeden şüphelenildiğinde, bir alıcı spesifikasyonu analitik doğrulama gerektirdiğinde veya geçerli düzenleyici değerlendirme bir test ihtiyacı belirlediğinde ek kanıt sağlayabilir.
Ancak genel bir SVHC tarama raporu, her REACH yükümlülüğüne uyumu otomatik olarak ortaya koymaz. Bir testin faydası; dahil edilen maddelere, test edilen bileşene, numune alma yöntemine, analitik yönteme, raporlama limitlerine ve değerlendirilen düzenleyici soruya bağlıdır.
Test yaptırmadan önce, mevcut malzeme bilgilerinin ve tedarikçi beyanlarının ilgili gereklilikleri yeterince karşılayıp karşılamadığını belirleyin. Analitik kanıt gerekiyorsa, uygun test kapsamını yetkin laboratuvar veya düzenleyici uzmanla tanımlayın.
Alıcılar orijinal laboratuvar raporunu saklamalı ve numune tanımlamasının gerçek ticari bileşene karşılık geldiğini doğrulamalıdır. Bir conta, pompa veya dekorasyon formülasyonundan elde edilen sonuçlar otomatik olarak bir başkasına uygulanmamalıdır.
Alıcı eylemi: Önerilen testin hangi gerekliliği ele almayı amaçladığını, hangi numunenin test edileceğini ve sonucun satın alma kararını nasıl etkileyeceğini sorun. Yalnızca genel bir geçer ifadesi elde etmek için geniş bir tarama paketi talep etmeyin.
Kanıt sınırı: Bir laboratuvar raporu, test edilen kapsamı dahilinde sonuçları destekler. Dekorasyonsuz bir cam şişe için alınan sonuç, kaplamayı, kapağı veya dağıtım montajını otomatik olarak kapsamaz. Ürüne özgü test gereklilikleri ve kabul kriterleri gerçek ambalaj konfigürasyonu için belirlenmelidir.
Tedarikçi ve malzeme değişiklikleri yeniden değerlendirmeyi tetikler
Reçine, elastomer, pigment, mürekkep, yapıştırıcı, kaplama, metal kaplama veya bileşen tedarikçisindeki bir değişiklik, nihai ambalajın madde profilini etkileyebilir. Görsel olarak birbirinin aynısı olan iki bileşen farklı malzeme bileşimlerine sahip olabilir.
Bu nedenle satın alma ekipleri, REACH dokümantasyonlarını kontrollü bileşen sürümlerine bağlamalı ve ilgili malzeme ile tedarikçi değişikliklerinin bildirilmesini talep etmelidir.
İnceleme, nelerin değiştiğini, hangi mevcut beyanların veya raporların etkilenebileceğini, ilgili Aday Liste durumunun yeniden değerlendirilip değerlendirilmediğini ve revize edilen bileşenin onaylanmasından önce hangi yeni kanıtların gerekli olduğunu belirlemelidir.
Bu FOLOVER PACK üretim kabiliyetlerini şirketin ambalaj tedarik ve koordinasyon bağlamını tanımlayın, ancak tedarikçi koordinasyonu bileşene özgü kanıt ihtiyacını veya ürünleri piyasaya arz eden işletmelerin geçerli sorumluluklarını ortadan kaldırmaz.
Örnek alıcı senaryosu: Bir pompa tedarikçisinin değiştirilmesi
Bir cilt bakım markası, dağıtım pompalı bir cam serum şişesini onaylamıştır. Tedarik sürecinde, mevcut tedarikçi alıcının proje gereksinimlerini karşılayamadığı için bir yedek pompa önerilir.
Yedek pompa benzer bir görünüme ve nominal boyun ölçüsüne sahiptir, ancak bu, iç malzemelerinin veya sızdırmazlık yapısının onaylanan pompanınkiyle aynı olduğunu kanıtlamaz.
Değişimi kabul etmeden önce alıcı, yeni pompa spesifikasyonunu ve ilgili malzeme beyanlarını talep etmeli, tedarikçiyi ve bileşen revizyonunu belirlemeli ve hangi mevcut raporların yedek parçaya meşru şekilde uygulanabileceğini doğrulamalıdır.
Monte edilen şişe ve yedek pompa da seri üretim onayından önce gerçek formülasyonla uygun fiziksel uyumluluk değerlendirmesinden geçirilmelidir.
Değişiklik kaydı, değiştirilen pompayı, yedek tedarikçiyi, incelenen kanıtları ve nihai onay kararını belirlemelidir. Orijinal tedarikçinin beyanı, yedek bileşen için dokümantasyon olarak sunulmak yerine tarihsel dosyada kalmalıdır.
Bu, bildirilen bir FOLOVER müşteri olayı veya belirli bir pompanın SVHC testinde başarısız olduğu iddiası değil, örnek bir satın alma senaryosudur.
Tedarikçilere kapsamı ortaya çıkaran sorular sorun
Yalnızca bir tedarikçinin ürünlerinin REACH uyumlu olup olmadığını sormak yerine, gerçek beyanın değerlendirilmesine olanak tanıyan bilgiler talep edin.
- Beyan hangi tam bileşeni, eşyayı veya onaylanmış ürün ailesini kapsıyor?
- Hangi malzeme formülasyonu ve tedarikçi veya üretim kaynağı değerlendirildi?
- SVHC incelemesi için hangi Aday Liste tarihi veya sürümü kullanıldı?
- İlgili herhangi bir bileşen eşyası, ağırlıkça 0.1% üzerinde bir Aday Liste maddesi içeriyor mu?
- Eşya 33 eşiği aşılırsa, hangi madde tanımlama ve güvenli kullanım bilgileri mevcuttur?
- Hangi REACH hükümleri ele alınmıştır ve hangi gereksinimler belgenin kapsamı dışındadır?
- Alıcının değerlendirmesinin gerektirdiği durumlarda hangi destekleyici bilgiler veya test kanıtları sağlanabilir?
- İlgili malzeme, bileşen veya tedarikçi değişiklikleri nasıl bildirilecektir?
Tedarikçinin yanıtlarını kozmetik ambalaj uygunluk temelleri çerçevesine bağlayın. Genel bir ifadeyi eksik kanıtın yerine koymak yerine çözülmemiş soruları kaydedin.
Teklif talep ederken alıcılar, seçilen ambalaj bileşenlerini, hedef pazarı, ilgili dokümantasyon gereksinimlerini ve müşteriye özgü test beklentilerini belirtmelidir. Bu, tedarikçinin hangi belgelerin mevcut olduğunu ve ek malzeme teyidi veya üçüncü taraf testinin görüşülmesi gerekip gerekmediğini belirlemesine yardımcı olur.
Yaygın REACH yanlış anlamalarından kaçının
Birkaç tekrarlayan satın alma varsayımı eksik ambalaj dokümantasyonuna yol açabilir.
- REACH evrensel bir ürün sertifikası değildir. Bir tedarikçi beyanı veya test raporu, gerçek gereksinime ve bileşen kapsamına göre değerlendirilmelidir.
- Bir cam şişe raporu, monte edilmiş ambalajı otomatik olarak kapsamaz. Ayrı olarak tedarik edilen kapaklar, contalar, dekoratif bileşenler ve diğer ilgili eşyalar kendi bilgilerini gerektirebilir.
- 0.1% Eşya 33 eşiği, bu konsantrasyonun üzerindeki tüm maddelerin otomatik olarak yasaklandığı anlamına gelmez. Geçerli iletişim yükümlülükleri, kısıtlamalardan ve diğer düzenleyici gereksinimlerden ayırt edilmelidir.
- Başarılı bir SVHC tarama testi, tam kimyasal veya nihai ürün güvenliğini kanıtlamaz. Ambalaj uyumluluğu, ürün güvenliği ve diğer geçerli yasal gereksinimler ayrı değerlendirme gerektirir.
- Eski bir beyan otomatik olarak geçersiz değildir, ancak kapsamı ve güncelliği yeniden değerlendirilmelidir. Aday Liste, malzemeler veya tedarikçilerdeki ilgili değişiklikler güncellenmiş bilgi gerektirebilir.
Ek hususlar: kozmetik ambalajdaki ağır metaller kozmetik şişe damlalıklarını dekore edilmiş kozmetik cam ambalaj uyumluluğu SVHC iletişim yükümlülüklerinin değerlendirilmesinden ayrı tutulmalıdır.
REACH ile AB Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Tüzüğü nasıl ilişkilidir
AB pazarına arz edilen ambalajlar için, REACH yükümlülükleri Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Tüzüğü (PPWR), (AB) 2025/40. Tüzüğü ile birlikte işleyebilir. PPWR genellikle 12 Ağustos 2026, tarihinden itibaren, münferit hükümlere ve geçiş düzenlemelerine tabi olarak uygulanır.
Madde 5(4), ambalajda veya ambalaj bileşenlerinde bulunan maddelerden kaynaklanan kurşun, kadmiyum, cıva ve altı değerlikli krom toplamı için 100 mg/kg sınırı belirler; bu, tüzüğün geçerli hükümlerine ve muafiyetlerine tabidir.
Madde 5(5), 12 Ağustos 2026. tarihinden itibaren gıda ile temas eden ambalajlar için belirli PFAS konsantrasyon kısıtlamaları getirir. Bu belirli gıda ile temas hükümleri, her kozmetik cam şişe veya kapak için aynı genel PFAS sınırı olarak sunulmamalıdır.
Alıcılar, bir REACH veya SVHC beyanının her PPWR yükümlülüğünü ele aldığını varsaymak yerine, gerçek ambalajları ve hedeflenen pazarlarıyla ilgili gereksinimleri değerlendirmelidir.
Geçerli hükümler ve uygulama tarihleri için resmi Ambalaj ve ambalaj atıklarına ilişkin (AB) 2025/40 Tüzüğü kaynağa başvurun.
Sertifika Klasörü Yerine Bir Onay Matrisi Oluşturun
Bir tedarikçi sertifika klasörü, hangi belgelerin toplandığını gösterir. Kontrollü bir onay matrisi, bu belgelerin hangi ambalaj kararlarını desteklediğini gösterir.
REACH ve SVHC incelemeleri için matris, her ilgili bileşeni tedarikçisine, onaylanmış sürümüne, geçerli düzenleyici gereksinime, mevcut kanıta ve sorumlu gözden geçirene bağlamalıdır. Ayrıca, mevcut sonucun yeniden değerlendirilmesini gerektirecek değişiklikleri de belirlemelidir.
| Karar alanı | Kanıt paketi | Onay kapısı | Yeniden değerlendirme tetikleyicisi |
|---|---|---|---|
| REACH nedir—ve ne değildir | Geçerli gereklilik, hedef pazar, ekonomik operatör rolü ve tam olarak tedarik edilen eşya. | Tedarikçi adaylığı ve nihai dokümantasyon onayı öncesinde geçerli sorumlulukları teyit edin. | Pazar, iş rolü, ürün sınıflandırması veya ilgili yasal gereklilik değişiklikleri. |
| Bir SVHC ve Aday Listesi ne anlama gelir | İlgili bileşen tanımlaması, tedarikçi beyanı ve Aday Liste inceleme tarihi. | Madde bilgilerini seçilen ticari bileşenle karşılaştırarak inceleyin. | İlgili Aday Liste eklemeleri, bileşen malzeme değişiklikleri veya güncellenmiş tedarikçi kanıtları. |
| 0.1% bildirim eşiği doğru kapsam gerektirir | Bileşen eşya kimliği, geçerli konsantrasyon esası ve gerekli olduğunda Madde 33 bilgileri. | Onay öncesinde ilgili eşya düzeyindeki değerlendirmeyi ve tedarikçi iletişim yükümlülüklerini teyit edin. | Malzeme, tedarikçi, eşya yapısı veya ilgili madde bilgisi değişiklikleri. |
| Bildirim, iletişim ile aynı şey değildir | Geçerli operatör rolü, ilgili madde ve eşya bilgileri, gerekli olduğunda yıllık miktar ve belgelenmiş yükümlülük değerlendirmesi. | Geçerli Madde 7(2), Madde 33 ve SCIP sorumluluklarını uygun düzenleyici inceleyici ile teyit edin. | İş rolü, miktar, madde durumu, tedarik edilen eşyalar veya geçerli gerekliliklerdeki değişiklikler. |
Her onay kaydı, destekleyici belgeyi ve sınırlamalarını tanımlamalıdır. Kanıtların eksik olduğu durumlarda, tam paketi sessizce onaylanmış olarak işaretlemek yerine açık konuyu, sorumlu tarafı ve gerekli takip eylemini kaydedin.
Ambalaj tedarikçisi bileşenleri tanımlamalı ve tedarik kapsamı dahilinde doğru bilgileri sağlamalıdır. Alıcı, bu bilgileri seçilen ticari konfigürasyonla ilişkilendirmelidir. Gerekli olduğunda geçerli yasal ve bitmiş ürün gerekliliklerini nitelikli düzenleyici veya güvenlik profesyonelleri değerlendirmelidir.
Alıcı Uyumluluk Dosyası Kontrol Listesi
- Hedef pazarları, bitmiş kozmetiği, amaçlanan kullanımı ve yasal rolü tanımlayın.
- Şişeyi, kapağı, contaları, dekorasyonu, etiket yapısını ve bileşen tedarikçilerini sabitleyin.
- Doğrudan, dolaylı ve makul şekilde öngörülebilir formül temasını haritalandırın.
- Her beyanı, spesifikasyonu ve raporu tam bir bileşen ve versiyonla eşleştirin.
- Resmi yasal gereklilikleri müşteri spesifikasyonlarından ve iç kalite limitlerinden ayırın.
- Açık boşlukları, karar sahiplerini, onay tarihlerini ve gerekli takibi kaydedin.
- Tedarikçi değişiklik bildirimi talep edin ve yeniden doğrulama tetikleyicilerini tanımlayın.
- Onaylanmış numuneleri ve izlenebilir üretim kayıtlarını saklayın.
- Geçerli Aday Liste inceleme tarihini teyit edin ve hangi REACH ve ilgili AB ambalaj yükümlülüklerinin değerlendirme gerektirdiğini belirleyin.
Tedarikçi Belgesi Nasıl İncelenir
Düzenleyen kuruluş ve belge başlığıyla başlayın. Ürün kodunu, malzemeyi, bileşen kapsamını, ilgili olduğunda tedarikçi veya üretim kaynağını, düzenleyici dayanağı, düzenleme tarihini ve yetkili düzenleyiciyi teyit edin.
Bir SVHC beyanı için Aday Liste inceleme tarihini ve ifadenin satın alınan tam eşyayı mı yoksa açıkça tanımlanmış ürün ailesini mi kapsadığını kontrol edin. Laboratuvar raporu sağlandığında numune tanımlamasını, test edilen maddeleri, yöntemi, sonuçları ve belirtilen sınırlamaları doğrulayın.
Yanlış bileşen kapsamına sahip güncel bir beyan, seçilen ambalaj için yeterli kanıt değildir. Aynı şekilde, eski bir belge, madde listesi, malzeme veya geçerli gerekliliklerdeki ilgili değişiklikler değerlendirilmeden yalnızca düzenleme tarihi nedeniyle reddedilmemelidir.
Alıcının onay sonucunu tedarikçi belgesinden ayrı olarak yazın. Kanıtların neyi desteklediğini, hangi gerekliliklerin kapsamı dışında kaldığını ve ek tedarikçi açıklaması, analitik test veya nitelikli düzenleyici incelemenin gerekli olup olmadığını belirtin.
Sıkça Sorulan Sorular
Tek bir sertifika, bir kozmetik ambalajın uyumlu olduğunu kanıtlar mı?
Hayır. Bir beyan veya laboratuvar raporu, belirli bir bileşen, malzeme ve düzenleyici kapsam için tanımlanmış bir iddiayı destekleyebilir. Eksiksiz bir kozmetik ambalaj; cam, plastik, metal, sızdırmazlık elemanları ve dekorasyonu farklı kaynaklardan içerebilir. Alıcılar, tek bir tedarikçi sertifikasını evrensel onay olarak değerlendirmek yerine seçilen konfigürasyon için geçerli kanıtları incelemelidir.
Bir cam şişe raporu pompasını, kapağını ve dekorasyonunu kapsar mı?
Yalnızca rapor, belirtilen kapsamı dahilinde bu bileşenleri ve malzemeleri açıkça ele alıyorsa. Cam gövde için verilen bir beyan, ayrı olarak tedarik edilen bir pompa, kapak, conta veya kaplamanın durumunu otomatik olarak ortaya koymaz. Alıcılar, gerçek BOM kalemlerini belirlemeli ve mevcut raporun yeterli kapsam sağlamadığı durumlarda ilgili bileşene özgü bilgileri edinmelidir.
Geçen bir test yasal uygunluğu garanti eder mi?
Hayır. Bir test raporu, test edilen numune, maddeler, yöntem ve koşullar için sonuçları destekler. Her REACH hükmüne veya diğer geçerli ambalaj gerekliliklerine otomatik olarak uyumluluk tesis etmez. Alıcılar raporun kapsamını incelemeli, test edilen numuneyi ticari bileşenle eşleştirmeli ve geçerli yasal yükümlülüklerin belirsiz kaldığı durumlarda nitelikli düzenleyici yorum almalıdır.
Dosya ne zaman yeniden değerlendirilmelidir?
Onaylanmış bileşen, malzeme, tedarikçi, dekorasyon, üretim süreci, Aday Liste durumu, hedef pazar veya geçerli gereklilikleri etkileyen ilgili değişiklikler olduğunda yeniden değerlendirme gerekir. Alıcılar, revize edilmiş ambalaj versiyonunu kabul etmeden önce orijinal onay kaydını saklamalı, etkilenen kanıtları belirlemeli ve tedarikçi teyidinin, güncellenmiş bir beyanın veya ek testlerin gerekli olup olmadığını tespit etmelidir.
Ambalaj tedarikçisi bitmiş kozmetik ürünü onaylayabilir mi?
Bir ambalaj tedarikçisi, gerçek hizmet kapsamı dahilinde ürün spesifikasyonlarını, ilgili malzeme bilgilerini, mevcut beyanları, üzerinde anlaşılan test kanıtlarını ve fiziksel numuneleri sağlayabilir. Bitmiş kozmetik ürünün güvenliği, etiketlenmesi ve pazara arz edilmesine ilişkin sorumluluklar ilgili işletmelerde ve yetkin profesyonellerde kalır. Alıcılar, belge talep etmeden veya nihai ambalaj konfigürasyonunu onaylamadan önce bu sorumlulukları netleştirmelidir.
Bir REACH beyanı veya SVHC test raporu almak ne kadar sürer?
Evrensel bir teslim süresi yoktur. Bulunabilirlik, tedarikçinin mevcut kayıtlarına, tam bileşen ve malzeme kapsamına, geçerli Aday Liste incelemesine ve ek laboratuvar testinin gerekli olup olmadığına bağlıdır. Alıcılar dokümantasyon gerekliliklerini RFQ aşamasında belirlemeli ve projeye özel bir teslim programı talep etmelidir. Başka bir ürün veya daha eski bir malzeme versiyonu için verilen bir beyanın eksik kanıtların yerini alabileceğini varsaymayın.
Kullanılan Resmi Kaynaklar
Düzenleyici gereklilikler ve Aday Liste girdileri değişebilir. Alıcılar belirli bir ambalaj projesi için karar verirken geçerli resmi kaynakları doğrulamalıdır.
Onay öncesi gerekli belgeler, çizimler ve projeye özel testler.
AB'ye yönelik kozmetik ambalajlar için pratik başlangıç noktası, satın alınan gerçek şişe, kapak, sızdırmazlık malzemeleri ve dekorasyon için beyanlar ve diğer ilgili kanıtlarla desteklenen kontrollü bir bileşen listesidir.
Seri üretimi onaylamadan önce hangi Aday Liste versiyonunun incelendiğini, ilgili eşya düzeyindeki bilgi yükümlülüklerinin tetiklenip tetiklenmediğini ve hangi bileşen veya tedarikçi değişikliklerinin yeniden değerlendirme gerektireceğini teyit edin. Bir tedarikçinin REACH beyanını, monte edilmiş ambalajın veya bitmiş kozmetiğin otomatik onayı olarak değerlendirmeyin.
FOLOVER PACK, cam kozmetik ambalaj seçimini, bileşen koordinasyonunu, dekorasyon gerekliliklerini ve mevcut ürüne özel dokümantasyonu destekleyebilir. Projeniz birden fazla ambalaj bileşeni veya tedarikçisi içeriyorsa, seçtiğiniz şişe ve kapak konfigürasyonunu, hedef pazarı ve dokümantasyon gerekliliklerini paylaşın; böylece ilgili ambalaj bilgileri ve numune gereklilikleri incelenebilir.
