{"id":3236,"date":"2025-08-17T10:00:00","date_gmt":"2025-08-17T02:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foloverpack.com\/?p=3236"},"modified":"2026-09-23T11:01:11","modified_gmt":"2026-09-23T03:01:11","slug":"heavy-metals-cosmetic-packaging","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/heavy-metals-cosmetic-packaging\/","title":{"rendered":"Metales pesados en envases cosm\u00e9ticos: vidrio, pigmentos, tintas y componentes decorativos"},"content":{"rendered":"<p>Heavy Metals in Cosmetic Packaging: Glass, Pigments, Inks &amp; Decorative Components aborda una cuesti\u00f3n de compra y control de mercado que no puede resolverse con un certificado gen\u00e9rico ni con un eslogan sobre materiales. La respuesta depende de la configuraci\u00f3n final del envase, el mercado de destino, los requisitos aplicables y el alcance de la evidencia disponible.<\/p>\n<p>Para los compradores de envases cosm\u00e9ticos, el primer paso es identificar la botella de vidrio seleccionada, el color, la decoraci\u00f3n, el cierre y otros componentes relevantes. Despu\u00e9s, determinar qu\u00e9 sustancias y requisitos aplican, qu\u00e9 cubre realmente la documentaci\u00f3n existente del proveedor y si es necesario realizar ensayos o evaluaciones adicionales antes de la producci\u00f3n en serie.<\/p>\n<p>Esta gu\u00eda est\u00e1 dirigida a B2B compradores de envases cosm\u00e9ticos, desarrolladores de producto, equipos de abastecimiento y revisores de cumplimiento de marcas. Proporciona orientaci\u00f3n pr\u00e1ctica de fabricaci\u00f3n y aprovisionamiento en lugar de asesoramiento legal. Explore el <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/category\/regulations-compliance\/\" target=\"\\_blank\">Normativas y cumplimiento<\/a> hub y <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/category\/sustainable-packaging\/\" target=\"\\_blank\">Packaging sostenible<\/a> recursos para rutas de decisi\u00f3n relacionadas.<\/p>\n<div class=\"folover-key-takeaway\">\n<h2>Respuesta directa<\/h2>\n<p><strong>Los metales pesados en el envase cosm\u00e9tico deben evaluarse frente a los materiales seleccionados, los requisitos normativos aplicables y las condiciones de exposici\u00f3n relevantes. Una botella de vidrio, un recubrimiento, una tinta de impresi\u00f3n o un accesorio met\u00e1lico no pueden declararse universalmente conformes bas\u00e1ndose en su aspecto o en un certificado gen\u00e9rico del proveedor.<\/strong><\/p>\n<p>Para los envases de la UE, el Reglamento (UE) 2025\/40 establece un l\u00edmite de concentraci\u00f3n combinada de 100 mg\/kg para plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en envases o componentes de envase, sujeto a las disposiciones y exenciones aplicables. Otros mercados y requisitos qu\u00edmicos pueden utilizar sustancias, m\u00e9todos de evaluaci\u00f3n o criterios diferentes.<\/p>\n<p>Los compradores deben vincular cada conclusi\u00f3n al componente comercial exacto, las sustancias nombradas, el m\u00e9todo de evaluaci\u00f3n, los l\u00edmites de notificaci\u00f3n cuando proceda y el mercado de destino. Un resultado notificado como no detectado no establece que el material contenga cero absoluto de metales pesados.<\/p>\n<\/div>\n<div class=\"folover-manufacturer-insight\">\n<h2>FOLOVER Perspectiva del fabricante<\/h2>\n<p>FOLOVER PACK suministra envases de vidrio cosm\u00e9tico y coordina botellas, cierres, decoraci\u00f3n y componentes de envase relacionados. En un proyecto de envase de vidrio decorado, la botella base y sus materiales adicionales deben identificarse antes de que el comprador solicite documentaci\u00f3n de cumplimiento qu\u00edmico.<\/p>\n<p>Una botella de vidrio transparente puede ofrecerse con diferentes colores aplicados por pulverizaci\u00f3n, logotipos serigrafiados o tapones met\u00e1licos. Aunque la forma de la botella no cambia, la decoraci\u00f3n y los accesorios seleccionados pueden introducir materiales o proveedores diferentes.<\/p>\n<p>Por este motivo, un informe de la botella sin decorar no debe extenderse autom\u00e1ticamente a otro color, recubrimiento, impresi\u00f3n o componente metalizado. Las declaraciones de proveedor y los informes t\u00e9cnicos disponibles deben revisarse frente al producto, material, acabado y mercado de destino exactos.<\/p>\n<p>FOLOVER puede ayudar con la identificaci\u00f3n de componentes, la coordinaci\u00f3n de la decoraci\u00f3n, la preparaci\u00f3n de muestras f\u00edsicas y la documentaci\u00f3n espec\u00edfica de producto disponible. Cuando sea necesario realizar ensayos qu\u00edmicos adicionales o una revisi\u00f3n normativa cualificada, el alcance requerido debe acordarse antes de aprobar la configuraci\u00f3n final del envase.<\/p>\n<p>Para una consulta productiva, facilite la aplicaci\u00f3n prevista, el estilo de botella o tarro, el sistema de cierre, las consideraciones sobre la formulaci\u00f3n, la decoraci\u00f3n, el mercado de destino, la documentaci\u00f3n requerida y la cantidad objetivo. Las especificaciones y la evidencia espec\u00edficas del producto deben prevalecer sobre las afirmaciones generales sobre materiales.<\/p>\n<\/div>\n<section>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 metales pesados son relevantes?<\/h2>\n<p><strong>No existe una \u00fanica lista mundial de metales pesados ni un l\u00edmite de concentraci\u00f3n que pueda copiarse en todas las especificaciones de envases cosm\u00e9ticos.<\/strong> El plomo, el cadmio, el mercurio y el cromo hexavalente son sustancias destacadas en la legislaci\u00f3n de envases de la UE. Otros metales, incluido el n\u00edquel, pueden ser relevantes en virtud de requisitos diferentes espec\u00edficos de material, basados en la exposici\u00f3n o del cliente.<\/p>\n<p>En virtud del art\u00edculo 5(4) de <a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2025\/40\/oj\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">el Reglamento (UE) 2025\/40 sobre envases y residuos de envases<\/a>, la suma de las concentraciones de plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente resultantes de sustancias presentes en envases o componentes de envase no debe superar 100 mg\/kg, sujeto a las disposiciones y exenciones normativas aplicables.<\/p>\n<p><strong>100 mg\/kg equivale a 100 ppm en masa.<\/strong> La cifra se refiere a la concentraci\u00f3n combinada de las cuatro sustancias nombradas en el marco del requisito de envases especificado. No es una tolerancia separada de 100 ppm para cada sustancia, ni un l\u00edmite de migraci\u00f3n universal, ni un m\u00e1ximo mundial para todos los metales pesados.<\/p>\n<p>La fecha de aplicaci\u00f3n general del reglamento es 12 de agosto de 2026.. Los compradores deben revisar las disposiciones legales aplicables, los reg\u00edmenes transitorios y las exenciones para su configuraci\u00f3n real de envase y su fecha de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>El requisito de concentraci\u00f3n tambi\u00e9n debe distinguirse de las restricciones establecidas en otra legislaci\u00f3n de la UE. Un componente puede requerir una evaluaci\u00f3n adicional en virtud de REACH u otra disposici\u00f3n aplicable, incluso cuando ya se haya abordado el requisito espec\u00edfico de envases relativo a los cuatro metales.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Escriba el mercado de destino, las sustancias nombradas, el requisito legal o del cliente aplicable, la unidad de evaluaci\u00f3n, el criterio de aceptaci\u00f3n y cualquier exenci\u00f3n relevante directamente en la especificaci\u00f3n de compra. No solicite un certificado gen\u00e9rico de metales pesados sin definir la decisi\u00f3n que debe respaldar.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> Texto legal aplicable, sustancias nombradas, identificaci\u00f3n del componente o material, criterios de aceptaci\u00f3n, evaluaci\u00f3n de la exenci\u00f3n relevante y revisor normativo designado.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<section>\n<h2>\u00bfPueden los cuerpos de botella de vidrio contener metales relevantes?<\/h2>\n<p>No debe presumirse que el vidrio es conforme o no conforme solo porque parezca transparente, coloreado o reciclado. La composici\u00f3n de las materias primas, los colorantes, las materias primas recicladas y los controles de fabricaci\u00f3n pueden afectar a la informaci\u00f3n requerida para el envase de vidrio seleccionado.<\/p>\n<p>Una botella de vidrio transparente y una botella \u00e1mbar o de color personalizado pueden utilizar sistemas de colorantes diferentes. Una declaraci\u00f3n o un informe de laboratorio de una composici\u00f3n de vidrio no debe aplicarse autom\u00e1ticamente a otra, a menos que el alcance documentado del material respalde esa conclusi\u00f3n.<\/p>\n<p>Los compradores tambi\u00e9n deben distinguir entre concentraci\u00f3n total de sustancia y migraci\u00f3n o liberaci\u00f3n. Un resultado de contenido total indica la cantidad de una sustancia determinada en el material ensayado. Un resultado de migraci\u00f3n eval\u00faa la transferencia de sustancias en condiciones definidas. Estas mediciones responden a preguntas diferentes y no pueden compararse como evidencia de cumplimiento intercambiable.<\/p>\n<p>Cuando se utilice vidrio reciclado, deben evaluarse las disposiciones o exenciones espec\u00edficas del vidrio que sean aplicables frente a las condiciones reales de producci\u00f3n y de material. La mera presencia de contenido reciclado no establece que se aplique una exenci\u00f3n ni que la botella acabada cumpla todos los requisitos relevantes.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Utilice el <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/skincare-packaging-guide\/\" target=\"_blank\">gu\u00eda de envasado para cuidado de la piel<\/a> para definir la aplicaci\u00f3n prevista y, a continuaci\u00f3n, solicitar el c\u00f3digo exacto de botella, el color del vidrio, la descripci\u00f3n del material y la versi\u00f3n comercial antes de determinar qu\u00e9 evidencia sobre metales pesados es relevante.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> C\u00f3digo de botella, color del vidrio, informaci\u00f3n disponible sobre el material, identidad de la muestra, declaraci\u00f3n del proveedor, m\u00e9todo de ensayo relevante y alcance del informe.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<section>\n<h2>Por qu\u00e9 los pigmentos, las tintas y los recubrimientos merecen una revisi\u00f3n por separado<\/h2>\n<p><strong>La decoraci\u00f3n puede introducir materiales adicionales que no est\u00e1n cubiertos por la evidencia de la botella de vidrio base.<\/strong> Los pigmentos pueden utilizarse en vidrio coloreado, recubrimientos por pulverizaci\u00f3n, tintas de serigraf\u00eda, tintas cer\u00e1micas, lacas y otros acabados decorativos.<\/p>\n<p>A estos materiales no debe asign\u00e1rseles autom\u00e1ticamente el mismo perfil qu\u00edmico. Dos colores producidos con el mismo proceso de decoraci\u00f3n pueden contener sistemas de pigmentos diferentes, mientras que colores visualmente similares de proveedores distintos pueden utilizar formulaciones de materiales diferentes.<\/p>\n<p>Por ejemplo, cuando una marca cambia de una botella transparente a una versi\u00f3n con recubrimiento personalizado, la declaraci\u00f3n original del vidrio puede seguir siendo relevante para el sustrato. Sin embargo, el recubrimiento introduce un material adicional que puede requerir su propia informaci\u00f3n de proveedor o una evaluaci\u00f3n qu\u00edmica aplicable.<\/p>\n<p>La misma distinci\u00f3n se aplica a la serigraf\u00eda. Una declaraci\u00f3n de una serie de tinta o combinaci\u00f3n de pigmentos no debe cubrir autom\u00e1ticamente todos los colores de tinta alternativos.<\/p>\n<p>Una muestra f\u00edsica de color establece el aspecto aprobado, no la composici\u00f3n qu\u00edmica de la decoraci\u00f3n acabada. Del mismo modo, una declaraci\u00f3n qu\u00edmica no puede demostrar la adherencia del recubrimiento, la resistencia a la abrasi\u00f3n ni la consistencia visual.<\/p>\n<p>Para <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/compliance-decorated-cosmetic-glass-packaging\/\" target=\"_blank\">cumplimiento de envases de vidrio cosm\u00e9tico decorados<\/a>, por lo que los compradores deben revisar la evidencia del material y el rendimiento f\u00edsico de la decoraci\u00f3n como decisiones de aprobaci\u00f3n separadas.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Registre el sistema de recubrimiento o tinta seleccionado, la referencia de color, el proveedor, la zona de aplicaci\u00f3n, el proceso de producci\u00f3n relevante y la muestra f\u00edsica aprobada. Revise si las declaraciones existentes cubren la decoraci\u00f3n comercial exacta antes de la producci\u00f3n en serie.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> Identificaci\u00f3n del material de decoraci\u00f3n, declaraci\u00f3n relevante del proveedor, c\u00f3digo de color o acabado aprobado, muestra f\u00edsica, informaci\u00f3n del proceso y requisitos de notificaci\u00f3n de cambios del proveedor.<\/p>\n<\/div>\n<figure class=\"folover-blog-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/heavy-metals-glass-pigments-review.webp\" alt=\"Colores de vidrio y muestras de pigmentos revisados por material exacto y versi\u00f3n de frasco\" \/><figcaption>Colores de vidrio y muestras de pigmentos revisados por material y versi\u00f3n de botella exactos.<\/figcaption><\/figure>\n<\/section>\n<section>\n<h2>L\u00e1minas met\u00e1licas, collares, tapones y piezas de bomba<\/h2>\n<p><strong>Un aspecto met\u00e1lico no establece la composici\u00f3n del material subyacente ni el tratamiento superficial de un componente de envase cosm\u00e9tico.<\/strong><\/p>\n<p>La l\u00e1mina de estampaci\u00f3n en caliente, el pl\u00e1stico metalizado al vac\u00edo, las piezas galvanizadas, el aluminio anodizado y los muelles met\u00e1licos requieren preguntas diferentes sobre material y evaluaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Un tap\u00f3n de color dorado, por ejemplo, puede utilizar un sustrato met\u00e1lico o una construcci\u00f3n de pl\u00e1stico metalizado. Una declaraci\u00f3n que cubra un componente de aluminio no debe utilizarse autom\u00e1ticamente para una alternativa de pl\u00e1stico metalizado.<\/p>\n<p>Del mismo modo, una bomba dosificadora puede contener varios materiales pl\u00e1sticos, un muelle met\u00e1lico interno, juntas de elast\u00f3mero y un exterior decorativo. Un informe del cuerpo de la botella de vidrio no cubre estos componentes a menos que su alcance documentado los incluya expl\u00edcitamente.<\/p>\n<p>El n\u00edquel puede ser relevante para ciertos componentes met\u00e1licos en virtud de requisitos aplicables de contacto o exposici\u00f3n. Sin embargo, la presencia de un material que contiene n\u00edquel no establece autom\u00e1ticamente una infracci\u00f3n normativa ni activa el mismo requisito de ensayo para todos los envases cosm\u00e9ticos.<\/p>\n<p>Para un collar metalizado externamente, la evaluaci\u00f3n debe distinguir la superficie decorativa visible de los componentes internos que pueden entrar en contacto con la formulaci\u00f3n cosm\u00e9tica.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Mapee los componentes visibles y ocultos del sistema <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/products\/cosmetic-skincare-glass-packaging\/\" target=\"_blank\">envases cosm\u00e9ticos de vidrio<\/a> seleccionado. Identifique el sustrato, el material relevante de metalizado o l\u00e1mina, el proveedor y el estado de contacto antes de determinar qu\u00e9 declaraciones o informes de laboratorio se necesitan.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> BOM de componentes, identificaci\u00f3n del sustrato, especificaci\u00f3n seleccionada de galvanizado o l\u00e1mina, c\u00f3digo del proveedor, informaci\u00f3n relevante sobre el contacto con la f\u00f3rmula y cobertura exacta del informe.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<section>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 significa realmente \u201clibre de metales pesados\u201d?<\/h2>\n<p><strong>Una declaraci\u00f3n de ausencia de metales pesados sin matices es, por lo general, demasiado vaga para una especificaci\u00f3n de compra controlada o una declaraci\u00f3n de marketing dirigida al consumidor.<\/strong> Una conclusi\u00f3n \u00fatil debe identificar las sustancias, el material o componente analizado, el requisito aplicable y la evidencia que la respalda.<\/p>\n<p>Los m\u00e9todos anal\u00edticos tienen l\u00edmites de detecci\u00f3n y de notificaci\u00f3n. Cuando un laboratorio informa que una sustancia no fue detectada, el resultado debe interpretarse seg\u00fan el m\u00e9todo especificado y su l\u00edmite de detecci\u00f3n o de notificaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Un resultado de no detecci\u00f3n no establece una concentraci\u00f3n cero absoluta. Tampoco cubre autom\u00e1ticamente otras sustancias, materiales no analizados, lotes de producci\u00f3n futuros ni el conjunto completo del envase.<\/p>\n<p>Por ejemplo, un informe puede establecer que las concentraciones de cuatro metales especificados en una muestra de envase identificada est\u00e1n por debajo del criterio de aceptaci\u00f3n aplicable. Esa conclusi\u00f3n es m\u00e1s precisa que afirmar que todo el envase cosm\u00e9tico no contiene metales pesados.<\/p>\n<p>Las declaraciones de marketing requieren una revisi\u00f3n aparte, porque los consumidores pueden interpretar una declaraci\u00f3n amplia de ausencia como aplicable a todos los componentes y sustancias del envase acabado.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Trate la declaraci\u00f3n como una conclusi\u00f3n respaldada por evidencia, no como una frase que deba solicitarse primero al proveedor. Revise la <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/sustainable-cosmetic-packaging-claims\/\" target=\"_blank\">gu\u00eda de declaraciones de envases sostenibles<\/a> antes de utilizar declaraciones relacionadas con metales pesados en el marketing de productos.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> Lista definida de sustancias, material o componente analizado, m\u00e9todo anal\u00edtico, l\u00edmites de detecci\u00f3n o de notificaci\u00f3n aplicables, identidad de la muestra, fecha del ensayo y redacci\u00f3n aprobada de la declaraci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<section>\n<h2>Declaraciones del proveedor frente a informes de laboratorio<\/h2>\n<p>Una declaraci\u00f3n del proveedor y un informe de ensayo de laboratorio cumplen funciones distintas. Una declaraci\u00f3n comunica la conclusi\u00f3n del proveedor sobre un producto o material identificado, mientras que un informe de laboratorio documenta la evaluaci\u00f3n de una muestra definida mediante m\u00e9todos y condiciones especificados.<\/p>\n<p>Los ensayos pueden ser apropiados cuando los exige una normativa aplicable, una especificaci\u00f3n del cliente, una evaluaci\u00f3n de riesgos del material o una cuesti\u00f3n t\u00e9cnica no resuelta. No son autom\u00e1ticamente obligatorios para todos los componentes de un envase.<\/p>\n<p>Un informe de laboratorio debe identificar la muestra analizada, las sustancias, el m\u00e9todo, los resultados, las unidades y los criterios de evaluaci\u00f3n pertinentes. Cuando los resultados se notifican como no detectados, tambi\u00e9n deben revisarse los l\u00edmites de detecci\u00f3n o de notificaci\u00f3n aplicables.<\/p>\n<p>Una declaraci\u00f3n del proveedor debe identificar el art\u00edculo comercial cubierto, los materiales o requisitos pertinentes, el proveedor emisor, la fecha de evaluaci\u00f3n y cualquier limitaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Una declaraci\u00f3n sin trazabilidad de componentes ofrece un respaldo limitado para una decisi\u00f3n de compra espec\u00edfica de un producto. Un informe de laboratorio que no pueda vincularse al componente comercial real puede ser igualmente insuficiente.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Revise los <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/cosmetic-packaging-documents-explained\/\" target=\"_blank\">tipos de documentos de envases cosm\u00e9ticos<\/a> antes de aceptar una TDS, SDS, COA, certificado de f\u00e1brica o declaraci\u00f3n del proveedor como sustituto de la evidencia realmente requerida.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> Emisor del documento, c\u00f3digo de producto cubierto, material identificado, m\u00e9todo pertinente, resultados notificados y unidades, criterios de aceptaci\u00f3n aplicables, fecha del documento y coincidencia confirmada con el art\u00edculo comercial.<\/p>\n<\/div>\n<figure class=\"folover-blog-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/heavy-metals-decoration-materials.webp\" alt=\"Recubrimientos, tintas, l\u00e1minas y componentes met\u00e1licos de packaging separados para la revisi\u00f3n del alcance\" \/><figcaption>Recubrimientos, tintas, l\u00e1minas y componentes met\u00e1licos de envases separados para la revisi\u00f3n del alcance.<\/figcaption><\/figure>\n<\/section>\n<section>\n<h2>\u00bfC\u00f3mo deben evaluarse los conjuntos de envases compuestos?<\/h2>\n<p><strong>Un conjunto de envase cosm\u00e9tico debe revisarse como un ensamblaje de componentes y materiales identificables, no como un \u00fanico frasco de vidrio indiferenciado.<\/strong><\/p>\n<p>Un envase de s\u00e9rum puede incluir vidrio, un collar met\u00e1lico o de pl\u00e1stico, bulbo de cuentagotas, pipeta, rascador y decoraci\u00f3n. Un envase de loci\u00f3n puede contener un frasco de vidrio, varios materiales de bomba, un muelle interno, junta, tubo de inmersi\u00f3n, sobrecapuch\u00f3n y etiqueta.<\/p>\n<p>Estos componentes pueden tener distintas composiciones de materiales, proveedores, tratamientos superficiales y condiciones de contacto.<\/p>\n<p>La tabla siguiente identifica preguntas pr\u00e1cticas sobre evidencia para componentes habituales de envases cosm\u00e9ticos. No asigna a ninguna categor\u00eda de material un riesgo autom\u00e1tico de incumplimiento por metales pesados ni un requisito obligatorio de ensayo.<\/p>\n<table class=\"folover-table\">\n<thead>\n<tr>\n<th>Componente del envase<\/th>\n<th>Material o proceso que debe identificarse<\/th>\n<th>Pregunta principal de revisi\u00f3n<\/th>\n<th>Qu\u00e9 deben verificar los compradores<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>Frasco de vidrio transparente o coloreado<\/td>\n<td>Composici\u00f3n del vidrio, colorantes e informaci\u00f3n pertinente sobre las materias primas.<\/td>\n<td>\u00bfCubre la evidencia disponible la composici\u00f3n y el color del vidrio seleccionados?<\/td>\n<td>C\u00f3digo exacto del frasco, descripci\u00f3n del material, color, proveedor y requisitos de sustancias aplicables.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Recubrimiento por pulverizaci\u00f3n o serigraf\u00eda<\/td>\n<td>Sistema de recubrimiento o tinta, formulaci\u00f3n del pigmento y proceso de producci\u00f3n pertinente.<\/td>\n<td>\u00bfCubre tambi\u00e9n la evidencia del vidrio base la decoraci\u00f3n seleccionada?<\/td>\n<td>Material real de recubrimiento o tinta, color aprobado, proveedor, versi\u00f3n de la muestra y evidencia qu\u00edmica pertinente.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>L\u00e1mina de estampaci\u00f3n en caliente o collar met\u00e1lico<\/td>\n<td>Construcci\u00f3n de la l\u00e1mina, sustrato, galvanizado u otro acabado decorativo.<\/td>\n<td>\u00bfQu\u00e9 materiales est\u00e1n presentes en el componente seleccionado y qu\u00e9 requisitos se aplican?<\/td>\n<td>Construcci\u00f3n del componente, especificaci\u00f3n del material, declaraci\u00f3n del proveedor y alcance de ensayo pertinente.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Bomba, cuentagotas o cierre<\/td>\n<td>Pl\u00e1stico, metal, elast\u00f3mero y otros materiales constitutivos.<\/td>\n<td>\u00bfQu\u00e9 componentes individuales est\u00e1n cubiertos por la documentaci\u00f3n disponible?<\/td>\n<td>BOM aprobada del componente, proveedor, identidad del material, estado de contacto y evidencia aplicable.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Etiquetas y adhesivos<\/td>\n<td>Sustrato de la etiqueta, materiales de impresi\u00f3n, adhesivo y cualquier acabado decorativo pertinente.<\/td>\n<td>\u00bfEst\u00e1n incluidos los materiales de etiqueta seleccionados en la evaluaci\u00f3n del envase?<\/td>\n<td>Construcci\u00f3n real de la etiqueta comercial, informaci\u00f3n del proveedor y requisitos aplicables.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>La agrupaci\u00f3n basada en riesgos puede ser apropiada cuando la equivalencia de materiales y procesos est\u00e1 respaldada por evidencia pertinente. Sin embargo, una apariencia similar por s\u00ed sola no establece una composici\u00f3n qu\u00edmica equivalente.<\/p>\n<p>Cuando las obligaciones de REACH\/SVHC sean pertinentes, la evaluaci\u00f3n tambi\u00e9n deber\u00eda distinguir los art\u00edculos constitutivos de las sustancias o mezclas. La base de concentraci\u00f3n aplicable debe seguir el requisito legal correspondiente en lugar de un c\u00e1lculo arbitrario utilizando el peso del conjunto completo del frasco de vidrio.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Conecte el mapa de componentes con la <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/reach-svhc-cosmetic-packaging\/\" target=\"_blank\">revisi\u00f3n de REACH y SVHC para envases cosm\u00e9ticos<\/a> de modo que las declaraciones qu\u00edmicas y los informes de respaldo utilicen la misma BOM controlada.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> BOM completa de componentes, identificaci\u00f3n de materiales, estado de contacto, origen del proveedor, justificaci\u00f3n de agrupaci\u00f3n pertinente, exclusiones aplicables y referencias de documento a componente.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<section>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 deber\u00edan incluir los compradores en una especificaci\u00f3n de metales pesados?<\/h2>\n<p><strong>Una especificaci\u00f3n \u00fatil de metales pesados traduce una preocupaci\u00f3n general en un requisito definido que el proveedor, el laboratorio y el comprador pueden evaluar de forma coherente.<\/strong><\/p>\n<p>La especificaci\u00f3n deber\u00eda identificar el mercado de destino, las sustancias nombradas, el requisito legal o del cliente aplicable, el material o componente seleccionado, el m\u00e9todo de evaluaci\u00f3n apropiado, la unidad de notificaci\u00f3n y los criterios de aceptaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Para un proyecto destinado al mercado de la UE, el requisito aplicable del PPWR puede ser pertinente para el envase o componente de envase seleccionado. Para un proyecto en EE. UU., distintas disposiciones federales o estatales pueden exigir una evaluaci\u00f3n por separado.<\/p>\n<h3>\u00bfC\u00f3mo deber\u00eda considerarse la Proposici\u00f3n 65 de California?<\/h3>\n<p>La Proposici\u00f3n 65 de California aborda la exposici\u00f3n a sustancias qu\u00edmicas incluidas en su lista y exige que las empresas aplicables proporcionen una advertencia clara y razonable antes de determinadas exposiciones, a menos que se cumplan las condiciones legales o reglamentarias pertinentes para no proporcionar una advertencia.<\/p>\n<p>No es un l\u00edmite universal de concentraci\u00f3n de metales pesados para frascos de vidrio cosm\u00e9ticos, y el l\u00edmite de concentraci\u00f3n de la UE para envases de 100 mg\/kg no debe sustituirse por una evaluaci\u00f3n de exposici\u00f3n de California.<\/p>\n<p>La Oficina de Evaluaci\u00f3n de Riesgos para la Salud Ambiental de California explica el marco de advertencia aplicable y las consideraciones basadas en la exposici\u00f3n en su <a href=\"https:\/\/oehha.ca.gov\/proposition-65\/businesses-and-proposition-65\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">gu\u00eda de la Proposici\u00f3n 65 para empresas<\/a>.<\/p>\n<p>Cuando la Proposici\u00f3n 65 sea pertinente, la empresa responsable deber\u00eda identificar la sustancia qu\u00edmica incluida en la lista, la v\u00eda de exposici\u00f3n real, los criterios de exposici\u00f3n aplicables y la evaluaci\u00f3n de respaldo antes de decidir si se requiere una advertencia u otra acci\u00f3n.<\/p>\n<h3>\u00bfSe pueden utilizar informes EN 71-3 o RoHS?<\/h3>\n<p>La norma EN 71-3 aborda la migraci\u00f3n de determinados elementos procedentes de materiales y piezas de juguetes. Los requisitos de la UE RoHS se refieren principalmente a equipos el\u00e9ctricos y electr\u00f3nicos dentro del \u00e1mbito de aplicaci\u00f3n de la directiva.<\/p>\n<p>Ninguno de los dos marcos deber\u00eda describirse autom\u00e1ticamente como una norma de certificaci\u00f3n universal obligatoria de metales pesados para envases de vidrio cosm\u00e9ticos ordinarios.<\/p>\n<p>Un informe existente puede proporcionar informaci\u00f3n de respaldo cuando el material, el m\u00e9todo y los resultados ensayados sean pertinentes para una evaluaci\u00f3n definida. Sin embargo, un resultado favorable conforme a una norma no establece autom\u00e1ticamente el cumplimiento de un reglamento de envases o un requisito de exposici\u00f3n diferentes.<\/p>\n<p>Los compradores deber\u00edan determinar primero si la norma es legalmente aplicable, contractualmente exigida o se utiliza como evidencia t\u00e9cnica de respaldo.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Consulte al <a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/about-us\/\" target=\"_blank\">las capacidades de fabricaci\u00f3n de FOLOVER PACK<\/a> equipo sobre la informaci\u00f3n disponible espec\u00edfica del producto, manteniendo la responsabilidad de la marca de definir los requisitos de mercado aplicables y los criterios de aprobaci\u00f3n final.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> Revisi\u00f3n de especificaci\u00f3n aprobada, mercado de destino, sustancias nombradas, base legal aplicable, alcance de componentes, unidad de notificaci\u00f3n, m\u00e9todo pertinente, criterios de aceptaci\u00f3n, revisor responsable y confirmaci\u00f3n del proveedor.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<section>\n<h2>\u00bfCu\u00e1ndo deber\u00edan actualizarse los ensayos o la evidencia?<\/h2>\n<p><strong>La evidencia sobre metales pesados deber\u00eda reevaluarse cuando un cambio pueda afectar a los materiales, componentes, procesos o requisitos reglamentarios que respaldan la conclusi\u00f3n original.<\/strong><\/p>\n<p>Un nuevo pigmento, tinta, recubrimiento, l\u00e1mina, acabado metalizado, grado de resina, fuente de material reciclado, proveedor de componentes o ubicaci\u00f3n de fabricaci\u00f3n puede afectar al alcance de la evidencia existente.<\/p>\n<p>Los cambios en el mercado de destino, los requisitos legales aplicables o las especificaciones del cliente tambi\u00e9n pueden exigir una reevaluaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Por ejemplo, un proveedor puede proponer sustituir la l\u00e1mina dorada aprobada por una alternativa de aspecto similar. El comprador deber\u00eda confirmar si la sustituci\u00f3n utiliza los mismos materiales pertinentes y si la declaraci\u00f3n o el informe de ensayo existentes cubren la nueva l\u00e1mina.<\/p>\n<p>Si no se establece la equivalencia de materiales, puede ser necesaria informaci\u00f3n adicional del proveedor o una nueva evaluaci\u00f3n antes de aceptar la sustituci\u00f3n.<\/p>\n<p>No todos los cambios exigen autom\u00e1ticamente repetir el programa completo de ensayos. La revisi\u00f3n deber\u00eda identificar qu\u00e9 documentos existentes siguen siendo aplicables y qu\u00e9 cuestiones de aprobaci\u00f3n deben reabrirse.<\/p>\n<p>Cuando no se haya notificado ning\u00fan cambio pertinente, la revisi\u00f3n peri\u00f3dica de documentos puede seguir ayudando a confirmar que la configuraci\u00f3n comercial aprobada, la informaci\u00f3n del proveedor y la base reglamentaria aplicable siguen vigentes.<\/p>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Establezca requisitos de notificaci\u00f3n de cambios por parte del proveedor antes de la producci\u00f3n en serie. Mantenga distinguibles las versiones original y revisada del envase, y registre el motivo de cada reevaluaci\u00f3n.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> Aviso de cambio del proveedor, componente o material afectado, especificaciones original y revisada, referencias de documentos aplicables, conclusi\u00f3n de la reevaluaci\u00f3n y aprobaci\u00f3n final de producci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n<figure class=\"folover-blog-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/heavy-metals-composite-packaging-scope.webp\" alt=\"Conjunto completo de packaging cosm\u00e9tico mapeado para evidencia y ensayos de metales pesados\" \/><figcaption>Conjunto completo de envases cosm\u00e9ticos mapeado para evidencia y ensayos de metales pesados.<\/figcaption><\/figure>\n<\/section>\n<section>\n<h2>Errores comunes que deben evitarse<\/h2>\n<p>El principal fallo de documentaci\u00f3n suele ser utilizar evidencia aut\u00e9ntica para respaldar una conclusi\u00f3n que excede su alcance real.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Tratar un informe de vidrio como cobertura de todo el envase:<\/strong> Confirme si la bomba, el tap\u00f3n, el recubrimiento, la tinta y otros componentes pertinentes seleccionados est\u00e1n incluidos.<\/li>\n<li><strong>Utilizar un certificado de sistema de gesti\u00f3n ISO como evidencia de producto:<\/strong> Un certificado de sistema de f\u00e1brica no establece autom\u00e1ticamente la composici\u00f3n qu\u00edmica de un frasco o decoraci\u00f3n individuales.<\/li>\n<li><strong>Utilizar una SDS como certificado de conformidad del frasco acabado:<\/strong> Confirme si el documento se refiere a una sustancia, una mezcla qu\u00edmica o un art\u00edculo de envasado acabado.<\/li>\n<li><strong>Asumir que todos los colores utilizan la misma qu\u00edmica de pigmentos:<\/strong> Identifique la serie de materiales real y verifique si la evidencia respalda la agrupaci\u00f3n de distintos colores.<\/li>\n<li><strong>Comparar resultados anal\u00edticos incompatibles:<\/strong> Distinga entre concentraci\u00f3n total, migraci\u00f3n y evaluaciones basadas en la exposici\u00f3n, incluidos sus m\u00e9todos y unidades de notificaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Afirmar cero metales pesados a partir de un resultado no detectado:<\/strong> Registre las sustancias ensayadas y los l\u00edmites de detecci\u00f3n o notificaci\u00f3n aplicables.<\/li>\n<li><strong>Aplicar un l\u00edmite de la normativa equivocada:<\/strong> No trate el l\u00edmite de concentraci\u00f3n de la UE para envases, la Proposici\u00f3n 65, de California, la norma EN 71-3 y RoHS como requisitos intercambiables.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Acci\u00f3n del comprador:<\/strong> Complete una revisi\u00f3n de evidencias componente por componente antes de la liberaci\u00f3n del utillaje o de la producci\u00f3n en serie. Registre cualquier conclusi\u00f3n no respaldada como punto abierto en lugar de asumir que la existencia de un certificado del proveedor lo resuelve.<\/p>\n<div class=\"folover-note-box\">\n<p><strong>Evidencia que conservar:<\/strong> Referencia cruzada documento-componente, lagunas de evidencia identificadas, revisor responsable, acci\u00f3n de seguimiento requerida y decisi\u00f3n final de liberaci\u00f3n.<\/p>\n<\/div>\n<\/section>\n<div class=\"folover-sample-evaluation\">\n<h2>Escenario pr\u00e1ctico para el comprador<\/h2>\n<p><strong>Escenario ilustrativo de compra:<\/strong> Una marca de cuidado de la piel selecciona un frasco de vidrio transparente para serum, un collar de cuentagotas metalizado y serigraf\u00eda a dos colores para un producto destinado al mercado de la UE.<\/p>\n<p>El proveedor facilita un informe de laboratorio que cubre el cuerpo del frasco de vidrio transparente. En un primer momento, el comprador considera utilizar ese informe como evidencia para el conjunto completo del envase decorado.<\/p>\n<p>Sin embargo, el informe no identifica el collar metalizado ni las tintas de impresi\u00f3n seleccionadas. Por lo tanto, no puede establecer autom\u00e1ticamente el estado de esos materiales adicionales.<\/p>\n<p>El comprador deber\u00eda primero identificar el cuerpo de vidrio, el sustrato del collar, el acabado metalizado y los materiales de impresi\u00f3n como componentes o \u00e1mbitos de material identificables. Despu\u00e9s deber\u00edan compararse los requisitos aplicables con la evidencia disponible para cada elemento.<\/p>\n<p>Si el informe del vidrio respalda el frasco seleccionado, puede seguir siendo v\u00e1lido para ese componente. Las declaraciones o informes de laboratorio pertinentes para el collar y las tintas deber\u00edan revisarse por separado cuando la evaluaci\u00f3n aplicable los exija.<\/p>\n<p>Si un resultado de laboratorio se comunica como no detectado, el registro de aprobaci\u00f3n deber\u00eda identificar la sustancia analizada, el m\u00e9todo y el l\u00edmite de detecci\u00f3n o de notificaci\u00f3n, en lugar de afirmar que el material contiene cero metales pesados.<\/p>\n<p>Antes de la producci\u00f3n en serie, el comprador deber\u00eda confirmar que la muestra f\u00edsica aprobada utiliza el mismo frasco, collar, materiales de impresi\u00f3n y especificaciones comerciales referenciados en el expediente de evidencias.<\/p>\n<p>Si cambia el proveedor de tinta o el acabado metalizado, las declaraciones afectadas y el alcance de los ensayos deber\u00edan volver a revisarse. No es necesario rechazar ni repetir autom\u00e1ticamente el informe de vidrio existente cuando el sustrato de vidrio y su evaluaci\u00f3n pertinente permanecen sin cambios.<\/p>\n<p>Este escenario ilustra una decisi\u00f3n pr\u00e1ctica de compra. No se presenta como un incidente documentado de un cliente de FOLOVER, una retenci\u00f3n aduanera real ni un incumplimiento qu\u00edmico confirmado.<\/p>\n<\/div>\n<section>\n<h2>Matriz de decisi\u00f3n y control<\/h2>\n<p>Utilice la siguiente matriz como estructura de trabajo para la revisi\u00f3n. Cada fila identifica una cuesti\u00f3n de aprobaci\u00f3n, la evidencia de respaldo necesaria para esa decisi\u00f3n y el evento que puede hacer que la conclusi\u00f3n original resulte insuficiente.<\/p>\n<table class=\"folover-table\">\n<thead>\n<tr>\n<th>\u00c1rea de decisi\u00f3n<\/th>\n<th>Entrada m\u00ednima controlada<\/th>\n<th>Responsable de la aprobaci\u00f3n<\/th>\n<th>Desencadenante de reevaluaci\u00f3n<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>\u00bfQu\u00e9 metales pesados son relevantes?<\/td>\n<td>Requisitos aplicables vigentes, sustancias designadas, alcance del componente, criterios de aceptaci\u00f3n y exenciones pertinentes.<\/td>\n<td>Responsable de cumplimiento de la marca o revisor regulatorio cualificado designado.<\/td>\n<td>Cambio en el mercado de destino, en la normativa o en los requisitos del cliente.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00bfPueden los cuerpos de botella de vidrio contener metales relevantes?<\/td>\n<td>C\u00f3digo del frasco, color del vidrio, descripci\u00f3n del material, informaci\u00f3n del proveedor y declaraci\u00f3n o informe pertinente.<\/td>\n<td>Desarrollo de envases y revisor t\u00e9cnico o regulatorio designado.<\/td>\n<td>Cambio en la composici\u00f3n del vidrio, el colorante, la fuente de material reciclado, el proveedor o la versi\u00f3n del frasco.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>Por qu\u00e9 los pigmentos, las tintas y los recubrimientos merecen una revisi\u00f3n por separado<\/td>\n<td>Material de decoraci\u00f3n, proveedor, c\u00f3digo de color o acabado, evidencia pertinente y muestra f\u00edsica aprobada.<\/td>\n<td>Desarrollo de envases y calidad, con revisi\u00f3n regulatoria cuando sea necesaria.<\/td>\n<td>Cambio en el recubrimiento, la tinta, el pigmento, el proveedor o el proceso pertinente.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>L\u00e1minas met\u00e1licas, collares, tapones y piezas de bomba<\/td>\n<td>Lista de materiales (BOM) del componente, sustrato real, acabado metalizado o decorativo, proveedor y evidencia pertinente.<\/td>\n<td>Desarrollo de envases y revisor designado de materiales o reglamentario.<\/td>\n<td>Cambio en la construcci\u00f3n del componente, el material, el proveedor, el metalizado o las condiciones de contacto pertinentes.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td>\u00bfQu\u00e9 significa realmente \u201clibre de metales pesados\u201d?<\/td>\n<td>Sustancias definidas, componente analizado, m\u00e9todo anal\u00edtico, l\u00edmites de notificaci\u00f3n, identidad de la muestra y redacci\u00f3n propuesta de la declaraci\u00f3n.<\/td>\n<td>Cumplimiento de la marca y revisor designado para la aprobaci\u00f3n de declaraciones.<\/td>\n<td>Nueva evidencia, cambio de material, alcance de declaraci\u00f3n m\u00e1s amplio o cambio en los requisitos aplicables del mercado.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Una aprobaci\u00f3n condicional debe permanecer condicional en el registro controlado y en la especificaci\u00f3n de compra. No convierta una conclusi\u00f3n que se aplica a un art\u00edculo y un mercado identificados en una declaraci\u00f3n de cumplimiento universal.<\/p>\n<p>La matriz deber\u00eda referenciar los documentos originales del proveedor, los informes de laboratorio y las muestras f\u00edsicas aprobadas, en lugar de sustituir esos registros.<\/p>\n<\/section>\n<div class=\"folover-buyer-checklist\">\n<h2>Lista de verificaci\u00f3n del comprador antes de la producci\u00f3n<\/h2>\n<ul>\n<li>Defina los mercados de destino, los requisitos legales aplicables y los revisores responsables.<\/li>\n<li>Confirme los proveedores exactos del frasco, el cierre, la decoraci\u00f3n, la etiqueta y los componentes pertinentes.<\/li>\n<li>Identifique las sustancias y los criterios de aceptaci\u00f3n aplicables a cada material o componente.<\/li>\n<li>Vincule cada declaraci\u00f3n e informe de ensayo con el art\u00edculo comercial y la versi\u00f3n seleccionados.<\/li>\n<li>Distinga los resultados de contenido total, los resultados de migraci\u00f3n y las evaluaciones basadas en la exposici\u00f3n.<\/li>\n<li>Confirme si la evidencia existente cubre el color de vidrio, el recubrimiento, la tinta de impresi\u00f3n y los accesorios met\u00e1licos seleccionados.<\/li>\n<li>Registre los m\u00e9todos anal\u00edticos y los l\u00edmites de detecci\u00f3n o de notificaci\u00f3n cuando sean pertinentes.<\/li>\n<li>Separe la evidencia de materiales, la compatibilidad del envase, la aprobaci\u00f3n f\u00edsica de la decoraci\u00f3n y la revisi\u00f3n de las declaraciones de marketing.<\/li>\n<li>Resuelva las conclusiones no respaldadas antes de la liberaci\u00f3n de la producci\u00f3n en serie.<\/li>\n<li>Establezca requisitos de notificaci\u00f3n de cambios por parte del proveedor y conserve el historial de documentaci\u00f3n aprobada.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<section class=\"folover-faq-section\">\n<h2>Preguntas frecuentes<\/h2>\n<h3>\u00bfPuede un \u00fanico certificado de proveedor aprobar el envase cosm\u00e9tico completo?<\/h3>\n<p>No. Una declaraci\u00f3n del proveedor o un informe de laboratorio solo respalda los materiales, los componentes y los requisitos incluidos en su alcance documentado. Un informe de un frasco de vidrio no cubre autom\u00e1ticamente la bomba, el tap\u00f3n, el recubrimiento, la tinta o los accesorios met\u00e1licos seleccionados. Los compradores deben cotejar la evidencia disponible con la configuraci\u00f3n comercial final y obtener informaci\u00f3n adicional cuando los documentos existentes no respalden la decisi\u00f3n requerida.<\/p>\n<h3>\u00bfExime un informe de terceros de responsabilidad al comprador?<\/h3>\n<p>No. Un informe de terceros aporta evidencia para su muestra analizada, sustancias, m\u00e9todo y condiciones. La empresa responsable debe determinar si esa evidencia se aplica al envase seleccionado y a los requisitos del mercado de destino. Los compradores deber\u00edan revisar las limitaciones del informe y obtener evaluaci\u00f3n t\u00e9cnica o regulatoria adicional cuando la evidencia disponible sea insuficiente.<\/p>\n<h3>\u00bfPuede un envase de aspecto similar compartir las mismas evidencias?<\/h3>\n<p>Solo cuando se hayan evaluado los materiales pertinentes, la construcci\u00f3n de los componentes, los procesos de producci\u00f3n y las fuentes de suministro, y el alcance de la evidencia respalde la agrupaci\u00f3n propuesta. Botellas visualmente similares pueden utilizar pigmentos, recubrimientos o componentes metalizados diferentes. Los compradores deben confirmar la equivalencia de materiales y procesos antes de reutilizar declaraciones existentes, informes de laboratorio o aprobaciones de muestras.<\/p>\n<h3>\u00bfCu\u00e1ndo debe revisarse de nuevo la evidencia?<\/h3>\n<p>Revise la evidencia afectada cuando se produzcan cambios relevantes en el producto, el material, el proveedor, la decoraci\u00f3n, el proceso de fabricaci\u00f3n, la formulaci\u00f3n, el mercado de destino, los requisitos aplicables o el alcance de las declaraciones. No todos los cambios exigen repetir la totalidad de los ensayos. Los compradores deben identificar los componentes afectados y determinar qu\u00e9 confirmaciones del proveedor, evaluaciones de laboratorio o aprobaciones son necesarias.<\/p>\n<h3>\u00bfQu\u00e9 puede respaldar FOLOVER PACK?<\/h3>\n<p>FOLOVER PACK puede apoyar la selecci\u00f3n de envases de vidrio cosm\u00e9tico, el desarrollo de frascos, la coordinaci\u00f3n de componentes, la decoraci\u00f3n, las muestras f\u00edsicas, los controles de calidad pertinentes y la documentaci\u00f3n disponible espec\u00edfica del producto. La informaci\u00f3n de apoyo exacta depende de los materiales seleccionados y de la evidencia del proveedor. Las decisiones finales legales, de seguridad y de comercializaci\u00f3n siguen siendo responsabilidad de las empresas responsables correspondientes y de profesionales cualificados.<\/p>\n<h3>\u00bfEs este art\u00edculo asesoramiento jur\u00eddico?<\/h3>\n<p>No. Este art\u00edculo ofrece orientaci\u00f3n pr\u00e1ctica para evaluar los requisitos sobre metales pesados, la evidencia de los proveedores y la aprobaci\u00f3n de producci\u00f3n en el envasado cosm\u00e9tico. Los requisitos aplicables dependen de los materiales reales, el mercado de destino, la configuraci\u00f3n del producto y las responsabilidades empresariales. Los compradores deben consultar fuentes oficiales vigentes y a profesionales cualificados en materia regulatoria o t\u00e9cnica al tomar decisiones de cumplimiento para un producto comercial espec\u00edfico.<\/p>\n<\/section>\n<section>\n<h2>Fuentes oficiales revisadas<\/h2>\n<p>Los requisitos normativos, las listas de sustancias y las normas t\u00e9cnicas pueden cambiar. Las siguientes fuentes oficiales proporcionan el contexto regulatorio para la evaluaci\u00f3n de metales pesados y las decisiones de desarrollo de envases tratadas en esta gu\u00eda. Los compradores deber\u00edan confirmar los requisitos aplicables a sus productos reales y a la fecha prevista de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2025\/40\/oj\/eng\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Reglamento de la UE sobre envases y residuos de envases 2025\/40<\/a> \u2014 El art\u00edculo 5 (4) establece el requisito de concentraci\u00f3n combinada para plomo, cadmio, mercurio y cromo hexavalente en envases o componentes de envases, sujeto a las disposiciones y exenciones aplicables.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/substances-restricted-under-reach\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Informaci\u00f3n sobre restricciones de la ECHA REACH<\/a> \u2014 Proporciona informaci\u00f3n sobre las restricciones de sustancias en el anexo XVII del Reglamento REACH. Los compradores deber\u00edan determinar si una restricci\u00f3n se aplica al material, componente o uso previsto reales.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/echa.europa.eu\/candidate-list-obligations\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Obligaciones relativas a la lista de candidatas de la ECHA<\/a> \u2014 Explica las obligaciones pertinentes de comunicaci\u00f3n y notificaci\u00f3n de REACH en relaci\u00f3n con las sustancias de la lista de candidatas en art\u00edculos.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/oehha.ca.gov\/proposition-65\/businesses-and-proposition-65\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Gu\u00eda de la Proposici\u00f3n 65 de la OEHHA de California para empresas<\/a> \u2014 Explica las obligaciones de advertencia basadas en la exposici\u00f3n, los conceptos de puerto seguro y las responsabilidades empresariales pertinentes.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.nen.nl\/en\/nen-en-71-3-2019-a2-2024-en-332352\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">EN 71-3:2019+A2:2024 \u2014 Seguridad de los juguetes: migraci\u00f3n de determinados elementos<\/a> \u2014 Identifica el alcance de los ensayos de migraci\u00f3n para materiales de juguetes. La norma no deber\u00eda tratarse autom\u00e1ticamente como un requisito obligatorio de certificaci\u00f3n de envases cosm\u00e9ticos.<\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/environment.ec.europa.eu\/topics\/waste-and-recycling\/rohs-directive\\_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Comisi\u00f3n Europea \u2014 Directiva RoHS<\/a> \u2014 Explica la restricci\u00f3n de sustancias peligrosas en aparatos el\u00e9ctricos y electr\u00f3nicos y el alcance regulatorio pertinente.<\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<div class=\"folover-conclusion-box\">\n<h2>Conclusi\u00f3n<\/h2>\n<p>El cumplimiento en materia de metales pesados para el packaging cosm\u00e9tico debe establecerse a trav\u00e9s de los requisitos aplicables a los materiales, componentes y mercado de destino seleccionados. El requisito de concentraci\u00f3n de la UE para envases, las restricciones REACH y la Proposici\u00f3n 65 de California abordan cuestiones regulatorias diferentes y no deben tratarse como est\u00e1ndares intercambiables.<\/p>\n<p>Antes de la producci\u00f3n en serie, los compradores deben confirmar que el frasco de vidrio, el color, la decoraci\u00f3n, el cierre y otros componentes relevantes seleccionados cuentan con evidencia con el alcance adecuado. Un informe favorable para un material no debe extenderse autom\u00e1ticamente a otra versi\u00f3n comercial ni al conjunto completo del packaging.<\/p>\n<p>FOLOVER PACK puede ayudar con la selecci\u00f3n de packaging cosm\u00e9tico de vidrio, la coordinaci\u00f3n de componentes, los requisitos de decoraci\u00f3n, las muestras f\u00edsicas y la documentaci\u00f3n disponible espec\u00edfica del producto. Estos servicios apoyan el proceso de desarrollo de packaging y de recopilaci\u00f3n de evidencia del comprador sin sustituir las responsabilidades legales o de seguridad del producto terminado.<\/p>\n<p>Si est\u00e1 buscando packaging cosm\u00e9tico de vidrio para mercados internacionales, comparta su aplicaci\u00f3n prevista, el frasco seleccionado o preferido, los requisitos de cierre, la decoraci\u00f3n, el mercado de destino y las necesidades de documentaci\u00f3n. FOLOVER puede revisar las opciones de packaging relevantes y aclarar qu\u00e9 informaci\u00f3n de componentes y muestras f\u00edsicas se pueden suministrar para una evaluaci\u00f3n adicional.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/contact-us\/\" target=\"_blank\">Contacte con FOLOVER PACK sobre su proyecto de embalaje<\/a><\/p>\n<\/div>\n<section>\n<h2>Art\u00edculos relacionados del blog<\/h2>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/reach-svhc-cosmetic-packaging\/\" target=\"_blank\">revisi\u00f3n de REACH y SVHC para envases cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/cosmetic-packaging-documents-explained\/\" target=\"_blank\">tipos de documentos de envases cosm\u00e9ticos<\/a><\/li>\n<li><a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/compliance-decorated-cosmetic-glass-packaging\/\" target=\"_blank\">cumplimiento de envases de vidrio cosm\u00e9tico decorados<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<\/section>\n<style>\r\n.lwrp.link-whisper-related-posts{\r\n            \r\n            margin-top: 40px;\nmargin-bottom: 30px;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-title{\r\n            \r\n            \r\n        }.lwrp .lwrp-description{\r\n            \r\n            \r\n\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-container{\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-multi-container{\r\n            display: flex;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-double{\r\n            width: 48%;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-triple{\r\n            width: 32%;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-row-container{\r\n            display: flex;\r\n            justify-content: space-between;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-row-container .lwrp-list-item{\r\n            width: calc(100% - 20px);\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-item:not(.lwrp-no-posts-message-item){\r\n            \r\n            max-width: 300px;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-item img{\r\n            max-width: 100%;\r\n            height: auto;\r\n            object-fit: cover;\r\n            aspect-ratio: 1 \/ 1;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-item.lwrp-empty-list-item{\r\n            background: initial !important;\r\n        }\r\n        .lwrp .lwrp-list-item .lwrp-list-link .lwrp-list-link-title-text,\r\n        .lwrp .lwrp-list-item .lwrp-list-no-posts-message{\r\n            \r\n            \r\n            \r\n            \r\n        }@media screen and (max-width: 480px) {\r\n            .lwrp.link-whisper-related-posts{\r\n                \r\n                \r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-title{\r\n                \r\n                \r\n            }.lwrp .lwrp-description{\r\n                \r\n                \r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-list-multi-container{\r\n                flex-direction: column;\r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-list-multi-container ul.lwrp-list{\r\n                margin-top: 0px;\r\n                margin-bottom: 0px;\r\n                padding-top: 0px;\r\n                padding-bottom: 0px;\r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-list-double,\r\n            .lwrp .lwrp-list-triple{\r\n                width: 100%;\r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-list-row-container{\r\n                justify-content: initial;\r\n                flex-direction: column;\r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-list-row-container .lwrp-list-item{\r\n                width: 100%;\r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-list-item:not(.lwrp-no-posts-message-item){\r\n                \r\n                max-width: initial;\r\n            }\r\n            .lwrp .lwrp-list-item .lwrp-list-link .lwrp-list-link-title-text,\r\n            .lwrp .lwrp-list-item .lwrp-list-no-posts-message{\r\n                \r\n                \r\n                \r\n                \r\n            };\r\n        }<\/style>\r\n<div id=\"link-whisper-related-posts-widget\" class=\"link-whisper-related-posts lwrp\">\r\n            <h3 class=\"lwrp-title\">Gu\u00edas y recursos relacionados<\/h3>    \r\n        <div class=\"lwrp-list-container\">\r\n                                            <div class=\"lwrp-list-multi-container\">\r\n                    <ul class=\"lwrp-list lwrp-list-triple lwrp-list-left\">\r\n                        <li class=\"lwrp-list-item\"><a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/source-custom-cosmetic-glass-bottles-from-china\/\" class=\"lwrp-list-link\"><img width=\"480\" height=\"320\" src=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/source-cosmetic-glass-bottles-china-featured.webp\" class=\"attachment-480x480 size-480x480 wp-post-image\" alt=\"Comprador que abastece frascos de vidrio cosm\u00e9tico personalizados con muestras de packaging y documentos de env\u00edo\" srcset=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/source-cosmetic-glass-bottles-china-featured.webp 1200w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/source-cosmetic-glass-bottles-china-featured-300x200.webp 300w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/source-cosmetic-glass-bottles-china-featured-1024x683.webp 1024w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/source-cosmetic-glass-bottles-china-featured-768x512.webp 768w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/source-cosmetic-glass-bottles-china-featured-18x12.webp 18w\" sizes=\"(max-width: 480px) 100vw, 480px\" \/><br><span class=\"lwrp-list-link-title-text\">C\u00f3mo abastecerse de frascos de vidrio cosm\u00e9ticos personalizados desde China: gu\u00eda para compradores<\/span><\/a><\/li>                    <\/ul>\r\n                    <ul class=\"lwrp-list lwrp-list-triple lwrp-list-center\">\r\n                        <li class=\"lwrp-list-item\"><a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/cosmetic-bottle-closures-explained\/\" class=\"lwrp-list-link\"><img width=\"480\" height=\"320\" src=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/cosmetic-bottle-closures-featured.webp\" class=\"attachment-480x480 size-480x480 wp-post-image\" alt=\"Bombas, cuentagotas, pulverizadores, tapones y reductores para frascos cosm\u00e9ticos dispuestos juntos\" srcset=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/cosmetic-bottle-closures-featured.webp 1200w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/cosmetic-bottle-closures-featured-300x200.webp 300w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/cosmetic-bottle-closures-featured-1024x683.webp 1024w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/cosmetic-bottle-closures-featured-768x512.webp 768w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/cosmetic-bottle-closures-featured-18x12.webp 18w\" sizes=\"(max-width: 480px) 100vw, 480px\" \/><br><span class=\"lwrp-list-link-title-text\">Cierres para frascos cosm\u00e9ticos explicados: bombas, cuentagotas, pulverizadores, tapones y reductores<\/span><\/a><\/li>                    <\/ul>\r\n                    <ul class=\"lwrp-list lwrp-list-triple lwrp-list-right\">\r\n                        <li class=\"lwrp-list-item\"><a href=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/indie-beauty-packaging-design\/\" class=\"lwrp-list-link\"><img width=\"480\" height=\"320\" src=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/indie-beauty-packaging-design.webp\" class=\"attachment-480x480 size-480x480 wp-post-image\" alt=\"dise\u00f1o de packaging para marcas indie de belleza\" srcset=\"https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/indie-beauty-packaging-design.webp 1200w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/indie-beauty-packaging-design-300x200.webp 300w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/indie-beauty-packaging-design-1024x683.webp 1024w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/indie-beauty-packaging-design-768x512.webp 768w, https:\/\/www.foloverpack.com\/wp-content\/uploads\/2026\/08\/indie-beauty-packaging-design-18x12.webp 18w\" sizes=\"(max-width: 480px) 100vw, 480px\" \/><br><span class=\"lwrp-list-link-title-text\">Dise\u00f1o de packaging para marcas indie de belleza: c\u00f3mo destacar sin moldes personalizados<\/span><\/a><\/li>                    <\/ul>\r\n                <\/div>\r\n                        <\/div>\r\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Una gu\u00eda pr\u00e1ctica sobre los riesgos de metales pesados en envases cosm\u00e9ticos, el alcance de la evidencia, las declaraciones de proveedores, los ensayos y las especificaciones a nivel de componente.<\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":3232,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"rank_math_title":"Heavy Metals in Cosmetic Packaging: Buyer Guide","rank_math_description":"Heavy metals in cosmetic packaging: review EU limits, glass pigments, inks, coatings and metal parts, with supplier evidence and testing before bulk production.","rank_math_focus_keyword":"heavy metals cosmetic packaging","footnotes":""},"categories":[543],"tags":[1276,534,1275,547,1277,1274,1273,549,560,559],"class_list":["post-3236","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-regulations-compliance","tag-cosmetic-bottle-coating-and-ink-heavy-metals","tag-cosmetic-glass-bottle","tag-cosmetic-glass-bottle-pigment-compliance","tag-cosmetic-packaging","tag-cosmetic-packaging-heavy-metal-testing-scope","tag-eu-packaging-heavy-metal-limits","tag-heavy-metals-in-cosmetic-packaging","tag-packaging-compatibility","tag-packaging-sourcing","tag-packaging-suppliers"],"acf":{"quick_summary":"Heavy-metal risk in cosmetic packaging must be assessed by component and market. Glass, pigments, inks, coatings, foils, caps and pump parts can have different evidence needs, so a broad \u201cheavy-metal free\u201d statement is not a substitute for a scoped declaration or suitable test report."},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3236","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3236"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3236\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5448,"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3236\/revisions\/5448"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3232"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3236"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3236"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.foloverpack.com\/es\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3236"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}